AVISO
ANSM - Atualizado em: 14/10/2022
Nome do medicamento
YERBALAXA, chá de ervas em saquetas doseadoras
Senna (folha), Malva (folha)
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 7 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é YERBALAXA, chá de ervas numa saqueta e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar YERBALAXA, chá de ervas em saqueta?
3. Como se toma o chá de ervas YERBALAXA?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar o chá de ervas YERBALAXA numa saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É Yerbalaxa, chá de ervas em saqueta e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: laxante estimulante. Código ATC: A06AB06.
YERBALAXA, chá de ervas em saqueta é um medicamento à base de plantas indicado para o tratamento a curto prazo da obstipação ocasional.
O chá de ervas YERBALAXA é indicado para adultos.
Deve consultar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 7 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR YERBALAXA, chá de ervas em saqueta?
Nunca tomar YERBALAXA, chá de ervas numa saqueta:
- se tem alergia ao senna, à malva ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- em caso de certas doenças do intestino e do cólon,
- dores abdominais (dores de barriga),
- em casos de obstipação crónica (obstipação prolongada),
- em caso de desidratação grave,
- em mulheres grávidas ou a amamentar,
- crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar YERBALAXA, chá de ervas em saqueta.
- É necessário consultar um médico em caso de associação com medicamentos antiarrítmicos, glicosídeos cardíacos, medicamentos susceptíveis de provocar torsades de pointes, diuréticos, corticosteróides e produtos à base de raízes de alcaçuz.
- Deve procurar aconselhamento médico se sofrer de dores gastrointestinais agudas ou persistentes, retenção fecal, náuseas e vómitos, uma vez que estes sintomas podem ser um sinal de obstrução intestinal.
- Se sofrer de doença renal, é possível que haja um desequilíbrio eletrolítico.
- Em pessoas incontinentes, as fraldas terão de ser mudadas com maior frequência para evitar o contacto prolongado da pele com as fezes.
Advertências especiais:
Não exceder 1 semana de tratamento. Se o efeito do tratamento for insuficiente, não aumentar a dose nem prolongar a utilização do medicamento, mas consultar o seu médico ou farmacêutico.
Prisão de ventre ocasional:
Esta situação pode estar relacionada com uma mudança recente no estilo de vida (viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento de curta duração. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança de estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser discutida com o seu médico.
Obstipação crónica (obstipação de longa duração):
Não deve ser tratada com um laxante estimulante. Existem duas causas possíveis:
- ou uma doença intestinal, que tem de ser tratada por um médico,
- ou um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e ao estilo de vida.
Os laxantes antracénicos, denominados laxantes estimulantes, devem ser tomados após a utilização de todas as outras formas de laxantes (como os laxantes com efeito de lastro) e após a aplicação de medidas higiénicas e dietéticas.
Se for necessário tomar laxantes diariamente, devem ser investigadas as causas da obstipação.
As medidas higiénicas e dietéticas incluem :
- aumentar a ingestão alimentar de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta),
- Aumentar o consumo de água e de sumos de fruta,
- aumento da atividade física (desporto, caminhadas, etc.),
- reeducação do reflexo de defecação,
- por vezes, adição de farelo aos alimentos.
Crianças e adolescentes
Este medicamento é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e YERBALAXA, chá de ervas em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado em combinação com medicamentos antiarrítmicos que causam distúrbios graves do ritmo cardíaco (amiodarona, cibenzolina, diltiazem, disopiramida, dronedarona, flecainida, hidroquinidina, lidocaína, mexiletina, propafenona, quinidina, sotalol, verapamil).
A combinação com diuréticos, corticosteróides e produtos à base de raiz de alcaçuz pode aumentar o desequilíbrio mineral e eletrolítico (potássio).
Saqueta de chá de ervas YERBALAXA com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
YERBALAXA chá de ervas é contraindicado durante a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
O chá de ervas YERBALAXA contém lanis (fruto).
3. COMO TOMAR Yerbalaxa, chá de ervas em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Adultos:
1 saqueta-dose por dia como uma infusão a ser tomada ao deitar.
Crianças e adolescentes
A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos é contra-indicada.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Ferver água e deitar numa chávena com a saqueta, tapar e deixar em infusão durante 5-10 minutos, depois retirar a saqueta. O chá deve ser preparado imediatamente antes da utilização.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder uma semana.
A toma deste medicamento até duas ou três vezes durante esta semana é geralmente suficiente.
Se os sintomas persistirem durante o tratamento com este medicamento, consultar um médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais chá de ervas YERBALAXA numa saqueta do que deveria
Os principais sintomas em caso de sobredosagem são os seguintes
- cãibras abdominais,
- diarreia grave que pode levar a uma perda significativa de fluidos e electrólitos.
Tratamento: o tratamento deve ser sintomático e consistir na administração de um grande volume de líquidos ricos em minerais e electrólitos. Os níveis de potássio, especialmente nos idosos, devem ser monitorizados.
A ingestão crónica de medicamentos contendo derivados do antraceno em doses excessivas pode provocar toxicidade hepática.
Em caso de sobredosagem, consultar o médico.
Caso se tenha esquecido de tomar YERBALAXA, saqueta de chá de ervas
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar YERBALAXA, chá de ervas em saqueta
Não aplicável.
Se tiver outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:
- Reacções alérgicas :
o prurido, urticária, erupção cutânea local ou generalizada.
- Perturbações gastrointestinais :
o Dores abdominais, espasmos, diarreia, nomeadamente nos doentes que sofrem de síndroma do intestino irritável. No entanto, estes sintomas podem também surgir após uma sobredosagem. Neste caso, a dosagem deve ser reduzida.
- Sintomas renais e urinários:
o Desequilíbrio dos fluidos e dos electrólitos, que conduz à presença de albumina e de sangue na urina,
o descoloração amarela ou vermelho-acastanhada da urina sem significado clínico.
A frequência deste tipo de reação é desconhecida.
Se sentir quaisquer outros efeitos secundários não mencionados acima, consulte um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR Yerbalaxa, chá de ervas em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem {DLU mês/ano}. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém YERBALAXA, chá de ervas numa saqueta
- Os ingredientes activos são :
Senna (Senna alexandrina Mill. ou Cassia angustifolia Vahl) (folha de) ....800,0 mg a 1100,0 mg
Quantidade correspondente a 25 mg de heterósidos de antraceno, expressa em senósidos B.
Malva(Malva sylvestris L.) (folha)...800,0 mg
Para uma saqueta.
- O outro excipiente é: anis (fruto).
O que é e o que contém YERBALAXA chá de ervas
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma mistura de ervas numa saqueta de 2 g.
Embalagem de 10 saquetas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Fabricante
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.