LET OP
ANSM - Updated: 16/02/2017
Naam geneesmiddel
BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet
paracetamol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts of 5 dagen in het geval van de pijn.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet?
3. Hoe Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet op te slaan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code: N02BE01
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Paracetamol is een pijnstiller (verlicht de pijn) en een koortswerende (verlaagt koorts).
indicaties
Het is geïndiceerd voor pijn en / of koorts inclusief hoofdpijn, griepachtige ziekte, tandheelkundige pijn, pijn, pijnlijke menstruatie.
Deze presentatie voor volwassenen en kinderen van 27 kg (ongeveer 8): Hoe nauwkeurig BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet lezen.
Voor kinderen die minder wegen dan 27 kg, zijn er andere paracetamol presentaties: vraag uw arts of apotheker.
2. WAT MAG U BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet?
Nooit BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet:
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor paracetamol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6,
· als u een ernstige leverziekte,
· om een kind te behandelen onder de 6 jaar, omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk voordat Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet.
Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden (zie "Dosering").
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van enig ander teken, niet om de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
Voordat de behandeling met dit geneesmiddel contact op dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.
Vertel uw arts als lever- of nierziekte, of alcoholmisbruik.
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol nemen.
Als voedingsproblemen (ondervoeding) of uitdroging, moet BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat natrium. Dit geneesmiddel bevat 317 mg natrium per bruistablet. patiënten in aanmerking moet worden genomen met een zoutarm dieet.
In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet
Vertel uw arts of apotheker als u of uw kind nemen, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Vermelden dat u of uw kind dit geneesmiddel als uw arts een dosis van urinezuur of suiker in het bloed voorschrijft.
BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet met voedsel en dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Paracetamol, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg bevat lactose, natrium en sorbitol.
3. HOE BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet NEMEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
Deze presentatie is voor volwassenen en kinderen vanaf 27 kg (vanaf ongeveer 8 jaar).
bij kinderen
De dosering van paracetamol is afhankelijk van het gewicht van het kind; leeftijden zijn ter informatie vermeld.
Als je niet weet het gewicht van het kind moet wegen om de meest geschikte dosis te geven.
Paracetamol komt in vele tests, om de behandeling aan te passen aan het gewicht van elk kind.
De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol afhankelijk van het gewicht van het kind, is ongeveer 60 mg / kg per dag, verdeeld over 4 of 6 genomen, of ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg per 4 uur.
De gebruikelijke dosering is:
· Voor kinderen met een gewicht 27-40 kg (circa 8-13 jaar), de dosering 1 tablet 500 mg per dosis, eventueel herhalen na 6 uur niet overschrijdt dagelijks 4 tabletten.
· Voor kinderen met een gewicht van 41 tot 50 kg (ongeveer 12 tot 15 jaar), de dosering 1 tablet 500 mg per dosis, eventueel herhalen na 4 uur, niet tot 6 tabletten per dag overschrijdt.
· Voor volwassenen en kinderen van meer dan 50 kg (ongeveer 15 jaar), de gebruikelijke dosering is 1 of 2 tabletten van 500 mg per dosis (afhankelijk van de intensiteit van pijn), te verlengen eventueel na minimaal 4 uur.
Het is meestal niet nodig om 3 g paracetamol per dag, of 6 tabletten per dag overschrijdt.
Echter, als er meer ernstige pijn, en overleg met uw arts of apotheker, de totale dosis kan worden verhoogd tot 4 g per dag, of 8 tabletten per dag. Als u denkt dat het effect van paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
waarschuwing:
· Doseringen van meer dan 3 g paracetamol per dag medische zorg nodig.
· NOOIT MEER MEER DAN 4 gram per dag Paracetamol (rekening houdend met alle geneesmiddelen die paracetamol in hun formule).
· respect altijd een 4 uur interval althans tussen neemt.
Bij ernstige nierziekte (ernstige nierfunctiestoornis), moet de pal verdeeld 8 uur en de totale dagelijkse dosis bedraagt 6 tabletten (3 g).
De maximale dagelijkse dosis bedraagt 60 mg / kg (zonder overschrijding 3 g) per dag in de volgende gevallen:
· Volwassenen onder 50 kg
· ernstige leveraandoening
· chronisch alcoholisme,
· chronische ondervoeding,
· uitdroging.
Wijze van toediening
mondeling.
Drink na het volledig oplossen in een glas water.
De tablet wordt genomen tegen-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat het kan slikken en stikken door. Gebruik een andere vorm.
Ook als uw kind koorts heeft meer dan 38,5 ° C, kunt u de efficiëntie van de behandeling met geneesmiddelen door de volgende activiteiten:
· de ontdekking van je kind
· maakte de drank,
· doe je kind niet op een warme plaats.
Frequentie van toediening
Regelmatige jacks om pijn te voorkomen of koorts komt terug, "zie rubriek".
Bij kinderen moet de pal gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur.
Bij volwassenen moet de vergrendeling worden gespreid ten minste 4 uur.
Bij een ernstige nieraandoening (ernstige nierinsufficiëntie), moet u ten minste 8 uur tussen elke take wachten.
Als u denkt dat het effect van paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Duur van de behandeling
Tenzij medisch advies, duur van de behandeling is beperkt: · 5 dagen in het geval van pijn, · in 3 dagen in het geval van koorts. |
Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts langer dan 3 dagen, als ze erger worden, niet de behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.
Als je meer van Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet nemen dat je moet:
Als overdosering of overgenomen door fout van een te hoge dosis, uw arts of apotheker onmiddellijk te raadplegen.
Als je mist BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Als u stopt met Paracetamol BIOGARAN 500 mg bruistablet:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· In zeldzame gevallen is het mogelijk dat huiduitslag of roodheid van de huid of allergische reactie die kan leiden tot plotselinge zwelling van het gezicht en nek of ongemak met brute bloeddrukdaling optreden. U moet onmiddellijk stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts en nooit geneesmiddelen die paracetamol nemen.
· Uitzondering biologische veranderingen die een bloedtest controle waargenomen: leverfunctiestoornissen, abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen of bepaalde bloedcellen als bloedplaatjes die kunnen leiden tot neusbloedingen of gom. In dit geval, een arts raadplegen.
· Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
· Door de aanwezigheid van sorbitol, de mogelijkheid van problemen met de spijsvertering en diarree.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze mij is.
Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C
Houd de tablethouder goed afgesloten, beschermd tegen vocht.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat BIOGARAN bevat Paracetamol 500 mg bruistablet
· De werkzame stof is:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
Als paracetamol Compap PVP 3
Voor een bruistablet
· De andere bestanddelen zijn:
Povidon, natriumwaterstofcarbonaat, watervrij citroenzuur, sorbitol, lactose monohydraat, natrium saccharine, citroenaroma, leucine, ascorbinezuur.
Wat BIOGARAN Paracetamol 500 mg bruistablet en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van bruistablet. Doos van 16.
Houder van de vergunning van marketing
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabrikant
SMB TECHNOLOGY
39 RUE DU INDUSTRIEL
6900 Marche-en-Famenne
BELGIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
{MM / YYYY}
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
WAT TE DOEN ALS FEVER:
De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een temperatuurstijging boven 38 ° C kan worden beschouwd als een koorts, maar het is niet aan te raden om koorts te behandelen met medicijnen onder de 38,5 ° C
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen boven de 27 kg (ongeveer 8 jaar).
Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.
Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:
· als andere ongewone symptomen verschijnen
· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,
· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:
De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.
· als er geen verbetering na 5 dagen van de behandeling,
· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,
· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,
· als je 's nachts wakker.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk.
