Diclofenac 1 procent Biogaran-gel, tube van 50 g

LET OP

ANSM - Updated: 2017/06/04

Naam geneesmiddel

DICLOFENAC BGR 1% Gel

diclofenac

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

Vou s moeten contact opnemen met uw arts als u zich niet beter of als u zich slechter voelt:

o na 4 dagen in het geval van trauma Benin: verstuiking (verstuiking), contusie

o na 7 dagen in het geval van spierorigine pijn en pezen en ligament,

o na maximaal 14 dagen in het geval van pijnlijke osteoartritis stuwkracht.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat DICLOFENAC BGR 1% Gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u DICLOFENAC BGR 1% Gel?

3. Hoe diclofenac BGR 1% Gel gebruiken?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart DICLOFENAC BGR 1% Gel?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT DICLOFENAC BGR 1% gel en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische - ATC-code: M02AA15.

Dit medicijn is een anti-inflammatoire en analgetische (het verlicht pijn) in de vorm van gel voor toepassing op de huid alleen aan de pijnlijke plek.

Dit geneesmiddel is voor volwassenen (vanaf 15 jaar) voor een korte tijd, in:

· Lokale behandeling van trauma Benin: verstuiking (verstuiking), contusie;

· Lokale adjunctieve behandeling van spierorigine pijn en pees-ligament;

· de symptomatische behandeling van pijnlijke flare van artrose, na ten minste één arts.

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK DICLOFENAC BGR 1% Gel?

Gebruik nooit DICLOFENAC BGR 1% Gel:

· vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap);

· bij allergie voor het geneesmiddel of een verwante geneesmiddelen, waaronder andere anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine;

· bij allergie voor een van de hulpstoffen;

· op beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond;

· bij kinderen jonger dan 15 jaar.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk voordat u DICLOFENAC BGR 1% Gel.

· Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.

· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.

· Niet aanbrengen op een groot gebied van de huid en over een langere periode zonder medisch advies.

· Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.

De gelvorm is gereserveerd voor volwassenen (vanaf 15 jaar).

Onder jongeren van 15 jaar en ouder, als de symptomen verergeren, moet u het advies van uw arts te zoeken.

Het dragen van handschoenen door de fysiotherapeut, in het geval van intensief gebruik, wordt aanbevolen.

BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft:

Gebruik dit medicijn niet gebruiken op uw eigen. Vraag advies aan uw arts of apotheker

Kinderen en adolescenten (jonger dan 15 jaar):

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie "gebruik nooit DICLOFENAC BGR 1% Gel in de volgende gevallen").

Andere medicijnen en DICLOFENAC BGR 1% Gel

Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.

DICLOFENAC BGR 1% Gel met eten, drinken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

DICLOFENAC BGR 1% Gel mag niet worden gebruikt vanaf de ^25e week van de zwangerschap (vroege ^6e maand van de zwangerschap), omdat het nadelige effecten op de foetus zou kunnen hebben of problemen met de bevalling veroorzaken. DICLOFENAC BGR 1% Gel mag alleen worden gebruikt na medisch advies tot de ^24ste week amenorroe (leeftijd van 5 maanden zwangerschap) en de dosis zo laag mogelijk en de lengte van de kortste behandeling zou moeten zijn .

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk in kleine hoeveelheden. Tijdens de borstvoeding, moet DICLOFENAC BGR 1% Gel worden gebruikt na medisch advies. Er moet echter DICLOFENAC BGR 1% Gel niet worden toegepast op de borsten van moeders die borstvoeding geven, of over een aanzienlijk deel van de huid, of voor een langere periode.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

DICLOFENAC BGR 1% gel bevat propyleenglycol.

Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.

3. HOE DICLOFENAC BGR 1% Gel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.

Dosering en duur van de behandeling

Voor volwassenen (vanaf 15 jaar).

De dosering is afhankelijk van de indicatie.

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Benin letsel: verstuiking (verstuiking), contusie

1 actuele toepassing, 2-3 keer per dag, gedurende maximaal 4 dagen. Als de pijn langer duurt dan een arts moet worden geraadpleegd.

De toegediende elke toepassing dosis is 2,5 g gel. Deze maximale dosis komt overeen met een band van 6 cm gel (zie schaal schema).

speciale populaties

Kinderen en jongeren onder de 15 jaar

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 15 jaar (zie rubriek "Niet gebruiken DICLOFENAC BGR 1% Gel").

ouderen

Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen die gevoelig zijn voordeel voor bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 4.8).

Wijze van toediening

lokaal.

De gel binnen te dringen door een zachte massage en verlengd de pijnlijke of ontstekingsgebied.

Handen wassen na elk gebruik (behalve wanneer stuwkracht pijnlijke artrose van de vingers, als u het product op uw eigen betaling).

Als u meer DICLOFENAC BGR 1% Gel gebruikt dan u zou mogen

In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, spoelen met water en onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten DICLOFENAC BGR 1% Gel gebruiken

Als u per ongeluk een dosis mist, wachten op de volgende opname en volg het normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met DICLOFENAC BGR 1% Gel

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Uitzonderlijk kunnen optreden reacties kunnen ernstig zijn:

· allergische huidreacties, huiduitslag (toetsen), urticaria, bellen,

· ademhalingsproblemen zoals astma (luidruchtig en korte adem, voel verminderde ademhaling capaciteit)

· algemene verschijnselen van anafylaxie-type (opgezwollen gezicht, lippen, tong, keel).

Het moet de behandeling onmiddellijk te staken en contact op met uw arts of apotheker.

Vaker, kunnen de bijwerkingen, over het algemeen mild en van voorbijgaande aard optreden:

· lokale effecten van roodheid van de huid, jeuk, huidirritatie, erosie of lokale zweren,

· zeer uitzonderlijk, verhoogde zon gevoeligheid,

· andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, het oppervlak wordt behandeld en de toestand van de behandelingsduur en het gebruik of niet een gesloten dressing.

Het moet uw arts of apotheker.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE DICLOFENAC BGR 1% Gel Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geen speciale bewaarcondities.

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat bevat DICLOFENAC BGR 1% Gel

· De werkzame stof is:

Diclofenac diethylamine ............................................... .................................................. 1,16 g

Bedrag dat overeenkomt met diclofenacnatrium ............................................. .......................... 1,00 g

Per 100 g gel.

· De andere bestanddelen zijn:

Diethylamine, carbomeer 974 P, esters van capryl- en caprinezuur, isopropylalcohol, vloeibare paraffine, propyleenglycol, polyethyleenglycol 1000, gezuiverd water.

Wat DICLOFENAC BGR 1% gel en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van gel 50 g buis.

Houder van de vergunning van marketing

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 DUIVEN

Exploitant van de vergunning op de markt

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 DUIVEN

fabrikant

Contract Manufacturing PHARMA GMBH

Frühlingstraße 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham

DUITSLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE

Waarschuwing: ongeacht de indicatie waarvoor u gebruik van dit geneesmiddel, als er een volledig verlies van functie, dat wil zeggen, als je niet kunt gebruik maken van een van de leden en in geval van hematoom ( "blauw") belangrijk is, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.

Benin letsel: verstuiking (verstuiking), contusie

Je had net een trauma of een blauwe plek, kunt u de gel gebruiken voor maximaal 4 dagen om uw pijn te verlichten. Geen sport of intense fysieke praktijk te hervatten voordat het volledig verdwijnen van de pijn.

Bovendien bij:

enkelletsel

U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:

· als u absoluut kun je niet zetten in een druk op de been om vier stappen maken

· of een hematoom (blauwe) wordt in 24 tot 48 uur,

· of als er een verstoring of oedeem (zwelling) erg belangrijk.

knieblessure

U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:

· indien er aanzienlijke zwelling van de knie, met of zonder hematoom,

· en / of bij onmogelijkheid support.

spierorigine pijn en pees-ligament

Als je niet kan gebruik maken van een van het lid dat je pijn doet, of als de pijn aanhoudt meer dan 7 dagen, moet u een arts te raadplegen.

Boost pijnlijke osteoartritis

Artrose moet worden gediagnosticeerd door een arts, die alleen het verschil met andere ziekten kunnen maken.

U kunt dit geneesmiddel gebruiken om pijn te verlichten van artrose stuwkracht. Echter, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen:

· als de pijn langer duurt dan 14 dagen

· of als de pijn lijkt nogal 's nachts,

· of als het gepaard gaat met roodheid, huiduitslag, een aanzienlijke zwelling, koorts, malaise, of als de pijn is diffuus.

VIDAL FAMILY

DICLOFENAC BGR gel