LET OP 
 ANSM - Updated: 23/08/2010 
 Naam geneesmiddel 
 MAGNESIUM / Vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten 
 Magnesiumlactaat dihydraat / Pyridoxine hydrochloride 
 omlijst 
 Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie over uw behandeling. 
 Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker. 
 ·           Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. 
 ·           Als u meer informatie en advies nodig hebt, raadpleeg dan uw apotheker. 
 ·           Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts. 
 ·           Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 vorm Samenvatting 
 In deze bijsluiter: 
 1. WAT IS MAGNESIUM / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR GEBRUIKT 
 2. WAT U duren voordat magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film? 
 3. HOE magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film NEMEN? 
 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 
 5. HOE magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film bewaart? 
 6. Aanvullende informatie 
 1. WAT IS MAGNESIUM / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten EN WAARVOOR GEBRUIKT 
 Therapeutic Classification 
 Niet van toepassing. 
 indicaties 
 Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar in magnesiumtekort bevestigd door uw arts. 
 2. WAT U duren voordat magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film? 
 Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel 
 Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact -het voordat u dit geneesmiddel. 
 Cons-indicaties 
 Nooit MAGNESIUM / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten in de volgende gevallen: 
 ·           bekende allergie voor een bestanddeel van het geneesmiddel ( zie Wat is MAGNESIUM / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten? ); 
 ·           ernstige nierinsufficiëntie (falen van de nierfunctie). 
 BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker. 
 voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen 
 Wees voorzichtig met magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten: 
 speciale waarschuwingen 
 In geval van een ernstig tekort, moet de behandeling worden gestart met intraveneus. Zo is het ook in het geval van malabsorptie. 
 Voor gecombineerde calciumtekort wordt aanbevolen eerst meestal Magnesian repletion voordat calcithérapie te gaan. 
 Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte). 
 voorzorgsmaatregelen 
 De test is niet geschikt voor kinderen tot 20 kg (ongeveer 6 jaar). 
 Er zijn farmaceutische vormen meer geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar. 
 Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis moet voorzichtigheid worden genomen om de risico's in verband met een stijging van magnesium in het bloed te voorkomen. 
 BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker. 
 Interactie met andere geneesmiddelen 
 Inname of gebruik van andere geneesmiddelen 
 Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of, zoals fosfaat of calciumzouten onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven. 
 Interacties met voedsel en drank 
 Niet van toepassing. 
 Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen 
 Niet van toepassing. 
 Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding 
 Zwangerschap en borstvoeding 
 zwangerschap 
 Het gebruik van dit geneesmiddel kan tijdens de zwangerschap worden overwogen indien nodig, onafhankelijk van de term. 
 Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen. 
 Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel. 
 feeding 
 Het gebruik van dit geneesmiddel moet tijdens de borstvoeding te worden vermeden. 
 Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel. 
 sport 
 Niet van toepassing. 
 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines 
 Niet van toepassing. 
 Lijst van hulpstoffen met bekend effect 
 Lijst van hulpstoffen met bekend effect: lactose. 
 3. HOE magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film NEMEN? 
 Aanwijzingen voor een juist gebruik 
 Niet van toepassing. 
 Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling 
 dosering 
 GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar. 
 Volwassenen: 6-8 tabletten per dag, verdeeld over 2 of 3 doses bij de maaltijd. 
 Voor kinderen ouder dan 6 jaar (ongeveer 20 kg): 4-6 tabletten per dag verdeeld over 2 of 3 doses tijdens de maaltijd. 
 Als u denkt dat het effect van magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker. 
 Wijze van toediening 
 mondeling. 
 De tabletten worden in hun geheel met een glas water. 
 Frequentie van toediening 
 De dagelijkse dosis is bij voorkeur verdeeld in verdeelde doses bij de maaltijden. 
 Duur van de behandeling 
 De behandeling moet zo snel mogelijk worden gestopt als de hoeveelheid magnesium in het bloed wordt genormaliseerd. 
 Symptomen en instructies in geval van overdosering 
 Als meer magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten ingenomen dan voorgeschreven: 
 De orale dosering magnesium niet in het algemeen toxische reacties bij normale nierfunctie. Magnesium vergiftiging kan echter ontwikkelen tot nierfalen. 
 Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses 
 Als je mist magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten: 
 Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist. 
 Risico op ontwenningsverschijnselen 
 Niet van toepassing. 
 4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen? 
 Beschrijving van de bijwerkingen 
 Zoals alle geneesmiddelen MAGNESIUM / Vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er geen onderwerp: 
 ·           diarree, 
 ·           buikpijn, 
 ·           huidreacties, 
 ·           allergische reacties. 
 Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 5. HOE magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film bewaart? 
 Buiten het bereik en het zicht van kinderen. 
 vervaldatum 
 Gebruik geen magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten na de uiterste op de doos. 
 voorwaarden voor opslag 
 Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C 
 Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf 
 Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen. 
 6. Aanvullende informatie 
 Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen 
 Wat is magnesium / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg film? 
 De werkzame bestanddelen zijn: 
 Magnesiumlactaat dihydraat .............................................. .................................................. ... 470.00 mg 
 (Ofwel magnesiumelement .............................................. .................................................. ................... 48 mg) 
 Pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) ........................................... ................................................ 5, 00 mg 
 Een bekleed tablet. 
 De andere bestanddelen zijn: 
 : Lactose monohydraat, macrogol 6000, talk, magnesiumstearaat. 
 Coating: Dry premix voor witte-kleurlaag 37781 * RBC, macrogol 6000. 
 * Glycerol, hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxide (E171), magnesiumstearaat. 
 Farmaceutische vorm en inhoud 
 Wat MAGNESIUM / vitamine B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filmomhulde tabletten en inhoud van de verpakking 
 Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tabletten. Box 36, 40, 50, 60, 100, 150 of 180. 
 Alle afmetingen kunnen worden gebracht. 
 Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend 
 houder 
 BIOGARAN 
 15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE 
 92700 DUIVEN 
 uitbuiten 
 LABORATORIES BIOGARAN 
 15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE 
 92700 DUIVEN 
 fabrikant 
 Unither BORDEAUX ONTWIKKELING 
 ZA TECH AREA 
 AVENUE TOUSSAINT CATROS 
 33187 Haillan CEDEX 
 of 
 Delpharm EVREUX 
 5 AVENUE GUESCLIN 
 BP 285 
 27000 EVREUX 
 of 
 SERVIER de laboratoria van de INDUSTRIE 
 905 ROAD SARAN 
 45520 Gidy 
 namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte 
 Niet van toepassing. 
 Datum van goedkeuring van het record 
 De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd. 
 Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden 
 Niet van toepassing. 
 internet informatie 
 Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk). 
 Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg 
 Niet van toepassing. 
 anders 
 Niet van toepassing.