GEBRUIKSAANWIJZING
ANSM - Bijgewerkt op: 18/08/2025
Naam van het geneesmiddel
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsacharine gezoete mondspuitoplossing
Chloorhexidinedigluconaat/lidocaïnehydrochloride-monohydraat
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u een bijwerking ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing, gebruikt?
3. Hoe gebruikt u VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, mondsprayoplossing gezoet met natriumsaccharine?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Keelpreparaten, antiseptica (in combinatie met verdovingsmiddelen) ATC-code: R02AA05
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing bevat de werkzame stoffen chloorhexidinedigluconaat en lidocaïnehydrochloride-monohydraat. Het betreft een keelpreparaat dat een antisepticum (dat micro-organismen doodt) combineert met een verdovingsmiddel (dat de pijn verlicht).
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsacharine gezoete mondspray wordt gebruikt bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar voor de behandeling van keelpijn.
Neem contact op met uw arts als u na 3 dagen geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray gaat gebruiken?
Gebruik VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray nooit:
· Als u allergisch bent voor chloorhexidine of lidocaïne of voor andere, aan lidocaïne verwante verdovingsmiddelen of voor enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
· Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
· Als u alcoholverslaafd bent.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing, inneemt .
· Als u lijdt aan congestief hartfalen,
· Als uw lever niet goed functioneert,
· Als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen (antiaritmica),
· Als u eerder ernstige allergische reacties heeft gehad.
Neem contact op met uw arts of apotheker als uw toestand niet verbetert binnen 3 dagen na het begin van de behandeling met VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing, of als u hoge koorts heeft.
Zorg ervoor dat u de oplossing niet in de buurt van de ogen, in de ogen of in de oren verstuift. Als de oplossing in contact komt met uw ogen, moet u deze gedurende ten minste 15 minuten met schoon water spoelen terwijl u het ooglid openhoudt.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray mag niet minder dan 30 minuten vóór of tijdens een maaltijd of het drinken van een drankje worden gebruikt vanwege het risico op verslikken en plaatselijke brandwonden door voedsel/dranken als gevolg van de verdoving van de keel en de tong.
Dit geneesmiddel is niet compatibel met bepaalde stoffen die vaak in tandpasta’s voorkomen. Daarom moet u ten minste een half uur na het tandenpoetsen wachten voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met beschadigd keelslijmvlies.
Kinderen
Gebruik VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray niet bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Andere geneesmiddelen en VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray bevat lidocaïne; breng hen hiervan op de hoogte, met name als u het volgende gebruikt:
· neuromusculaire blokkers (die bijvoorbeeld tijdens een verdoving worden gebruikt),
· geneesmiddelen tegen epilepsie (hydantoïnen),
· een geneesmiddel tegen plotselinge en ernstige allergische reacties (epinefrine),
· sterke pijnstillers (opioïden),
· bètablokkers (gebruikt bij hoge bloeddruk en bepaalde hartaandoeningen),
· cimetidine (een geneesmiddel dat de hoeveelheid maagzuur vermindert, bijvoorbeeld gebruikt bij brandend maagzuur),
· van mexiletine en andere anti-aritmica.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsacharine gezoete mondspuitoplossing in combinatie met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Het gebruik van VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, mondsprayoplossing gezoet met natriumsaccharine, kan indien nodig tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden overwogen.
Autorijden en het bedienen van machines
Dit geneesmiddel heeft geen of een verwaarloosbaar effect op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, mondsprayoplossing gezoet met natriumsaccharine, bevat alcohol en natrium
Dit geneesmiddel bevat 140 mg alcohol (ethanol) per dosis van 5 verstuivingen (jongeren > 12 jaar en volwassenen) of 84 mg alcohol (ethanol) per dosis van 3 verstuivingen (kinderen van ≥ 6 jaar en ≤ 12 jaar). De hoeveelheid per dosis van dit geneesmiddel komt overeen (bij adolescenten > 12 jaar en volwassenen) met minder dan 3,6 ml bier, of met 1,4 ml wijn, of (bij kinderen ≥ 6 jaar en ≤ 12 jaar) minder dan 1,4 ml bier of 0,9 ml wijn. De geringe hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel zal waarschijnlijk geen merkbaar effect hebben.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen „natriumvrij“.
3. HOE MOET U VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing, GEBRUIKEN?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of volgens de aanwijzingen van uw arts of apotheker gebruikt. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar
De aanbevolen dosering is 3 tot 5 opeenvolgende verstuivingen, 6 tot 10 keer per dag.
De maximale dosis per inname is 5 verstuivingen.
De maximale dagelijkse dosis bedraagt 50 verstuivingen.
Kinderen van 6 tot en met 12 jaar
De aanbevolen dosis is 2 tot 3 opeenvolgende verstuivingen, 3 tot 5 keer per dag.
De maximale dosis per inname is 3 verstuivingen.
De maximale dagelijkse dosis is 15 verstuivingen.
Neem geen twee doses met minder dan 4 uur tussenruimte.
Kinderen jonger dan 6 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Wijze van toediening
Voor gebruik via de mond.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray mag niet minder dan 30 minuten vóór of tijdens een maaltijd of het nuttigen van een drankje worden gebruikt vanwege het risico op verslikken en plaatselijke brandwonden door voedsel/warme dranken, als gevolg van de verdoving van de keel en de tong.
Dit geneesmiddel is niet compatibel met bepaalde stoffen die vaak in tandpasta's voorkomen. U moet daarom ten minste een half uur wachten na het tandenpoetsen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Een flacon mag slechts door één patiënt worden gebruikt.


1. Draai de verstuiver vóór gebruik zodat deze loodrecht op de flacon staat.
2. Open uw mond wijd, richt de spuitkop naar de keel en druk op het mondstuk. Houd uw adem in tijdens het verstuiven.
Bij het eerste gebruik moet de pomp worden aangemaakt totdat er alleen nog vloeistof uitkomt (meestal 6 tot 7 keer). Dit kan ook nodig zijn als het product een tijdje niet is gebruikt.
Als u dit geneesmiddel een tijdje niet gebruikt, is het raadzaam om de verstuiver na het laatste gebruik te reinigen volgens de onderstaande procedure:
· Houd de verstuiver ondersteboven en druk op het verstuivingsmondstuk totdat er geen vloeistof meer uitkomt (de oplossing loopt niet meer uit de verstuiver).
· Haal de verstuiver van de verstuiverpomp af en leg deze enkele minuten in een bad met warm water.
· Haal de spuitkop uit het water en laat hem drogen.
· Plaats de sproeikop terug op de sproeipomp door hem naar beneden te draaien, zodat de sproeipomp vergrendeld raakt.
Behandelingsduur
Gebruik VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing, niet langer dan drie opeenvolgende dagen.
Raadpleeg een arts als u zich niet beter voelt of als uw toestand verslechtert tijdens het gebruik van VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, mondsprayoplossing gezoet met natriumsaccharine, of als u hoge koorts heeft.
Als u meer VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray, heeft ingenomen dan u had mogen
Overdosering (meer dan één flesje per dag) kan leiden tot slikproblemen (vermindering van de slikreflex).
Andere symptomen van een overdosis chloorhexidine kunnen zijn: zwelling van de luchtwegen, braken, intense vreugde (euforie), wazig zien en verlies van smaak (dat enkele uren kan aanhouden), slokdarm-, maag- en/of twaalfvingerige darmzweren en een verhoogde concentratie van leverenzymen (wat alleen via een bloedtest kan worden vastgesteld).
Andere symptomen van een overdosering met lidocaïne kunnen zijn: hoofdpijn, paranoia, hallucinaties, duizeligheid, draaierigheid, slaperigheid, onrust, oorsuizen, een onaangenaam gevoel op de huid (bijv. krampen, tintelingen), spraak- of gehoorstoornissen, een metaalachtige smaak, gevoelloosheid rond de mond, acidose (met symptomen zoals snelle ademhaling, verwardheid en vermoeidheid), wazig zien, onwillekeurige ritmische oogbewegingen, spiertrekkingen, psychosen, spasmen, ademhalingsstilstand, epileptisch coma, verminderd bewustzijn, plotselinge daling van de bloeddruk, trage hartslag, hartritmestoornissen en hartstilstand.
Als u (of uw kind) een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Als u vergeet VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray, in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray
Niet van toepassing.
Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan meer informatie aan uw arts of apotheker.
4. WELKE MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZIJN ER?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
· Ernstige allergische reacties (zeldzaam, kunnen bij maximaal 1 op de 1 000 personen voorkomen), bijvoorbeeld herkenbaar aan:
o Zwelling van de armen, benen, enkels, het gezicht of de ogen.
o Zwelling van de lippen, de mond, de tong of de keel, wat kan leiden tot slik- of ademhalingsmoeilijkheden.
o Duizeligheid of flauwvallen (bewustzijnsverlies).
· Huiduitslag met jeuk, verspreid over het lichaam (netelroos) (Zeer zeldzaam, kan bij maximaal 1 op de 10.000 personen voorkomen).
Andere mogelijke bijwerkingen
Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen)
· Misselijkheid, braken, buikpijn.
· Allergische huidreacties.
Zeldzaam (kan bij maximaal 1 op de 1.000 personen voorkomen)
· Lokale huiduitslag met jeuk na contact met het geneesmiddel.
Frequentie onbekend (de frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat)
· Krachtverlies, futloosheid en bloedafwijkingen, gepaard gaande met symptomen zoals hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, ademhalingsmoeilijkheden en een blauwachtige huid (methemoglobinemie).
· Overgevoeligheid voor de zon (vertraagd) of andere reacties op de huid of de tanden.
· Angst, onrust, intense vreugde (euforie).
· Slaperigheid, duizeligheid, desoriëntatie, verwarring (ook verwarde spraak), licht gevoel in het hoofd, beven, psychose, nervositeit, tintelingen, gevoelloosheid, spasmen, bewustzijnsverlies, coma.
· Visuele stoornissen (wazig of dubbel zien).
· Oorsuizen (tinnitus).
· Astma, ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), snelle en oppervlakkige ademhaling die leidt tot duizeligheid en blauwverkleuring van de huid , plotseling onvermogen om te ademen (respiratoire nood).
· Slikproblemen, zweren of huiduitslag in de mond.
· Afschilfering van de huid in de mond, zwelling van de speekselklieren.
· Spiertrekkingen of schokken (trillingen).
· Algemene zwakte en gebrek aan energie (asthenie) ,tijdelijke smaakstoornissen of een branderig gevoel op de tong, een gevoel van kou of warmte in de mond.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de flacon/verpakking staat vermeld achter „EXP“. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Na eerste opening is het geneesmiddel 3 maanden houdbaar.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspuitoplossing bevat
· De werkzame stoffen zijn chloorhexidinedigluconaat en lidocaïnehydrochloride-monohydraat.
Elke mL oplossing bevat 2 mg chloorhexidinedigluconaat (wat overeenkomt met 1,15 mg chloorhexidine) en 0,5 mg lidocaïnehydrochloride-monohydraat (wat overeenkomt met 0,41 mg lidocaïne).
Elke verstuiving (85 microliter) bevat 0,17 mg chloorhexidinedigluconaat en 0,04 mg lidocaïnehydrochloride-monohydraat.
· De overige bestanddelen zijn: levomenthol, cineol, glycerol (E422), natriumsaccharine (E954), citroenzuurmonohydraat (E330), ethanol (96 %), gezuiverd water.
Wat is VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, met natriumsaccharine gezoete mondspray en inhoud van de buitenverpakking
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per ml, mondsprayoplossing gezoet met natriumsacharine, is een heldere, kleurloze oplossing.
Het is verkrijgbaar in een bruine glazen flacon van 30 ml met een verstuiver van polypropyleen, polyethyleen, polyoxyethyleen en roestvrij staal. Elke doos bevat één flacon.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Frankrijk
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Frankrijk
Fabrikant
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
België
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte toegelaten onder de volgende namen: Overeenkomstig de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de vergunninghouder]
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
< {MM/JJJJ}>< {maand JJJJ}.>
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).