OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 15/03/2021
Naam van het geneesmiddel
KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet
Sucralfaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet inneemt?
3. Hoe moet KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet, worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet, bewaard worden?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
ANTI-ULCEREAL (A: spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van maag- of duodenale zweren en de preventie van duodenale zweren.
2. WAT MOET U KENNEN VOOR DE INNAME VAN KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet?
Neem nooit KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet in
- als u allergisch bent voor sucralfaat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6;
- bij premature en onvolgroeide pasgeborenen.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u KEALinneemt .
Er zijn enkele gevallen van bezoars (obstructies van het spijsverteringskanaal) gemeld bij patiënten die zijn opgenomen op intensive care afdelingen, voornamelijk in verband met sondevoeding, en bij pasgeborenen, in het bijzonder premature en onrijpe pasgeborenen.
Gebruik dit geneesmiddel MET VOORZICHTIGHEID in geval van :
- chronisch nierfalen (verminderde nierfunctie);
- daling van het fosforgehalte in het bloed.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES.
Regelmatig medisch toezicht is essentieel voor het juiste gebruik van dit geneesmiddel; dit kan maagonderzoek omvatten: fibroscopie.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Sucralfaat kan de werking van bepaalde gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen verminderen. Dit geneesmiddel moet 2 uur na een ander geneesmiddel worden ingenomen.
KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij of zij kan beslissen of het nodig is om door te gaan.
Het gebruik van sucralfaat tijdens het geven van borstvoeding wordt afgeraden.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet bevat sorbitol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat en natrium.
Dit geneesmiddel bevat 0,75 g sorbitol per sachet.
Dit geneesmiddel bevat 3,9 mg methylparahydroxybenzoaat en 1,99 mg propylparahydroxybenzoaat per sachet en kan (mogelijk vertraagde) allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. HOE KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet innemen?
Dosering
Genezing van maagzweren
1 zakje 4 keer per dag:
- 1 sachet een half uur tot 1 uur voor elk van de 3 hoofdmaaltijden,
- 1 zakje voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
Genezing van ulcera aan de twaalfvingerige darm
Er zijn twee behandelingswijzen mogelijk:
- 1 sachet 4 keer per dag:
o 1 sachet een half uur tot 1 uur voor elk van de 3 hoofdmaaltijden,
o 1 sachet voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
- 2 zakjes 's ochtends en 's avonds:
o 2 zakjes 's ochtends bij het ontwaken, een half uur tot 1 uur voor het ontbijt,
o 2 sachets 's avonds, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
Het voorkomen van een terugval van zweren aan de twaalfvingerige darm
Er zijn twee behandelingsmogelijkheden:
- 1 sachet 2 keer per dag:
o 1 zakje 's ochtends bij het ontwaken, een half uur tot 1 uur voor het ontbijt,
o 1 sachet 's avonds, ofwel een half uur tot 1 uur voor de maaltijd, ofwel voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
- 2 sachets 's avonds, hetzij een half uur tot 1 uur voor de maaltijd, hetzij voor het slapen gaan, ongeveer 2 uur na de avondmaaltijd.
Methode en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Om de inhoud van het zakje op te drinken, opent u het zakje langs de stippellijn en knijpt u vervolgens in het zakje, waarbij u het open uiteinde tussen de lippen houdt.
Duur van de behandeling
Genezing van maag- of twaalfvingerige darmzweren: 4 tot 6 weken.
Als u meer KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u vergeet KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- obstipatie;
- zelden: droge mond, misselijkheid, braken, huiduitslag, duizeligheid;
- Bij langdurige toediening van hoge doses is er een theoretisch risico op een daling van de fosforspiegel in het bloed;
- enkele gevallen van bezoars (obstructies van het spijsverteringskanaal) zijn gemeld bij bepaalde patiënten (zie "Waarschuwingen en voorzorgen").
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal +25°C.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen ofmet het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet, bevat
- De werkzame stof is :
sucralfaat............................................................................................................................. 1 g
- De andere ingrediënten zijn :
Guargom, 70% niet-kristalliseerbare sorbitol, natriumsacharine, natriummethylparahydroxybenzoaat, natriumpropylparahydroxybenzoaat, sorbinezuur, aroma 26G55, gezuiverd water.
Wat KEAL 1 g, drinkbare suspensie in sachet is en wat het bevat
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT CLOUD
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
E.G. LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabrikant
PHARMATIS
Z.I. LE FOSSÉ DE L'ETANG
BP 20
60190 ESTREES SAINT DENIS
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
