OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 17/10/2025
Naam van het geneesmiddel
XOLAAM, kauwtablet of zuigtablet
Aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 10 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is Xolaam, kauwtablet of zuigtablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Xolaam, kauwtablet of zuigtablet inneemt?
3. Hoe moet u Xolaam kauw- of zuigtabletten innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik Xolaam, kauwtabletten of zuigtabletten bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS XOLAAM, kauwtablet of zuigtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Antacida - ATC code: A: spijsverteringsstelsel en metabolisme
XOLAAM. Dit geneesmiddel behoort tot de familie van de maagzuurremmers. Ze neutraliseren het zuur in de maag.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om brandend maagzuur en zure reflux te verlichten.
Het is voorbehouden aan volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U XOLAAM, kauwtablet of zuigtablet inneemt?
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem nooit Xolaam kauwtabletten of zuigtabletten in:
- als u allergisch bent voor aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
- als u een ernstige nierziekte heeft (ernstig nierfalen).
Vraag bij twijfel uw arts of apotheker om advies.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u Xolaam, kauwtablet of zuigtabletinneemt.
Voordat u Xolaam inneemt, moet u uw arts raadplegen:
- Als uw problemen gepaard gaan met gewichtsverlies,
- Als u moeite heeft met slikken of aanhoudende buikklachten heeft,
- Als je voor het eerst spijsverteringsproblemen hebt of als deze problemen onlangs zijn veranderd,
- Als je een nierziekte hebt (nierfalen) of als je dialyseert, moet je een arts raadplegen omdat Xolaam aluminium en magnesium bevat. Ophoping van aluminium en magnesium kan leiden tot ernstige neurologische aandoeningen (encefalopathie).
Dit geneesmiddel kan constipatie veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten, zoals patiënten met nierfalen en ouderen.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel moet worden vermeden bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Medisch advies wordt aanbevolen bij langdurig gebruik of als u risico loopt op een fosfortekort (bijv. een fosforarm dieet).
Andere geneesmiddelen en Xolaam, kauwtablet of zuigtablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Sommige geneesmiddelen kunnen door magnesiumhydroxide worden beïnvloed of de werking van magnesiumhydroxide beïnvloeden. Vertel het uw arts of apotheker als u al salicylaten gebruikt en in het bijzonder geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van :
- Het hart, zoals metoprolol, latenolol en propranolol.
- Bloedarmoede, zoals ijzerzouten.
- Zweren en maagzuur, zoals ranitidine of cimetidine (H2-receptorantagonisten).
- Malaria, zoals chloroquine.
- Botziekten, zoals bisfosfonaten.
- Bepaalde allergische, ontstekings- of abnormale immuunreacties, zoals glucocorticoïden of fexofenadine.
- Nieraandoeningen, zoals citraten.
- Tuberculose, zoals lethambutol of lisoniazide.
- Infecties, zoals fluoroquinolonen, lincosamiden, ketoconazol, cyclinen, cefalosporinen (cefpodoxime), dolutegravir, levitravir, raltegravir en rilpivirine.
- Geestesziekten (psychosen), zoals fenothiazine neuroleptica of sulpiride.
- Hoge kaliumspiegels in het lichaam, zoals catioresinen.
- Pijn en/of koorts, zoals indomethacine of laspirine.
- Schildklierinsufficiëntie, zoals levothyroxine.
- Gewrichtspijn en abnormale chemische reacties in het lichaam, zoals penicillamine.
- Kanker, zoals nilotinib of dasatinib monohydraat.
- Bloedafwijkingen, zoals leltrombopag olamine.
- Hoge bloeddruk in de longen (pulmonale hypertensie), zoals riociguat.
- Baarmoederfibromen of noodanticonceptie, zoals lulipristal.
- Geneesmiddelen voor tandverzorging, zoals fluoride.
- Geneesmiddelen om het cholesterolgehalte te verlagen, zoals rosuvastatine.
Als voorzorgsmaatregel moet elk oraal geneesmiddel ten minste 2 uur apart van maagzuurremmers worden ingenomen (4 uur apart voor fluoroquinolonen).Xolaam heeft een wisselwerking met andere orale geneesmiddelen. Neem Xolaam niet tegelijk met een ander geneesmiddel in en laat minstens 2 uur tussen de doses.
|
Dit geneesmiddel bevat maagzuurremmers (aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide). Andere geneesmiddelen bevatten deze ook. Combineer ze niet om de maximale aanbevolen doses niet te overschrijden (zie " Hoe neemt u xolaam, kauwtablet of zuigtablet in ").
|
Xolaam, kauwtablet of zuigtablet met eten en drinken.
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts worden gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel mag worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u het geneesmiddel inneemt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
Xolaam, kauwtablet of zuigtablet bevat sorbitol en sacharose.
Dit geneesmiddel bevat sacharose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 125 mg sorbitol per tablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, praat dan met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inneemt of krijgt.
3. Hoe neem ik XOLAAM, kauwtablet of zuigtablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
- De aanbevolen dosering is 1 tot 2 tabletten om op te zuigen of te kauwen bij brandend maagzuur of zure reflux.
- U mag niet meer dan 6 doses per dag innemen (d.w.z. 6 tot 12 tabletten per dag).
Duur van de behandeling
|
Het gebruik is beperkt tot 10 dagen.
|
Als de symptomen na 10 dagen behandeling verergeren of aanhouden, verhoog de dosis dan niet maar raadpleeg uw arts of apotheker.
Methode en wijze van toediening
Orale toediening.
Dit geneesmiddel is bestemd voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar.
Als u meer Xolaam, kauwtablet of zuigtablet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Overdosering van oraal magnesium leidt over het algemeen niet tot toxische reacties als de nieren normaal functioneren. Bij nierinsufficiëntie kan echter een magnesiumintoxicatie optreden.
Als u vergeet Xolaam, kauwtablet of zuigtablet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van Xolaam , kauwtablet of zuigtablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Bijwerkingen kunnen voorkomen:
Zeer zeldzame bijwerkingen:
Hypermagnesemie. Dit is waargenomen na langdurige toediening aan patiënten met nierfalen.
Bijwerkingen met onbepaalde frequentie (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)
- Diarree of constipatie,
- Buikpijn,
- Afname van de hoeveelheid fosfor in het bloed bij langdurig of hoog gedoseerd gebruik van dit geneesmiddel,
- Toename van de hoeveelheid aluminium in het bloed,
- Allergische reactie:
o Puistjes en/of roodheid van de huid,
o Urticaria,
o Plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem),
- Plotselinge malaise met een aanzienlijke daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken XOLAAM, kauwtablet of zuigtablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die is aangegeven op de doos na {EXP}, die verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar de blisterverpakkingen in hun buitenverpakking.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag je apotheker om medicijnen die je niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat Xolaam, kauwtablet of zuigtablet bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Aluminiumhydroxide............................................................................................. 400,00 mg
Magnesiumhydroxide.......................................................................................... 400,00 mg
Voor één tablet.
- De andere ingrediënten zijn :
Mannitol, sorbitol, natriumsaccharine, zetmeelpoeder sacharose, muntaroma, magnesiumstearaat, sacharose voor directe compressie.
Wat Xolaam kauwtablet of zuigtablet is en wat het bevat
Kauwtablet, doos à 40 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SUN PHARMA FRANKRIJK
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SUN PHARMA FRANKRIJK
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Fabrikant
AVENTIS PHARMA S.p.A.
PIAZZALE TURR, 5
MILAAN
ITALIË
of
EUROPHARTEC
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE,
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
of
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
ADVIES VOOR GEZONDHEIDSVOORLICHTING
Dit geneesmiddel is bedoeld om maagpijn te verlichten.
Brandend maagzuur en zure reflux kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in het dieet (zuur of pittig voedsel, alcoholische dranken, enz.) of door bepaalde geneesmiddelen (aspirine, ontstekingsremmers, enz.). Aarzel niet om met je arts of apotheker te praten.
Houd je zoveel mogelijk aan de volgende hygiëneregels om het optreden van de symptomen te beperken:
- vermijd grote, vette maaltijden,
- vermijd bepaalde voedingsmiddelen zoals chocolade, kruiden, pepers, citrussappen en koolzuurhoudende dranken,
- varieer uw dieet,
- normaliseer uw gewicht en doe aan lichaamsbeweging,
- vermijd zware lichaamsbeweging direct na een maaltijd,
- rook niet en beperk uw alcoholgebruik.
UW APOTHEKER EN UW ARTS WETEN ALLES OVER GENEESMIDDELEN.
AARZEL NIET OM HEN OM MEER INFORMATIE TE VRAGEN.
LAAT GENEESMIDDELEN NOOIT BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN.
