OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 24/01/2024
Naam van het geneesmiddel
BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oplossing voor oogspoeling in een Verpakking voor éénmalig gebruik
Borax/Boorzuur
Doos
- Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
- U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
- Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een verpakking met één dosis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een verpakking voor eenmalig gebruik ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een verpakking voor eenmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een Verpakking voor éénmalig gebruik?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een Verpakking voor éénmalig gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: LOKAAL ANTISEPTISCH / LIGHTASTRINGENT VOOR OPHTHALMISCH GEBRUIK - ATC code: S: Zintuigelijk orgaan
Oogspoeling in geval van bindvliesirritatie.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BORAX/VIATRIS BORIC ACID 12 mg/18 mg/mL, oplossing voor oogspoeling in een verpakking met één dosis gebruikt?
Gebruik BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oplossing voor oogspoeling nooit in een verpakking met één dosis:
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor boorzuur, borax of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM ADVIES TE VRAGEN AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in eenmalige verpakkinggebruikt .
Niet injecteren of inslikken.
Dit product mag gebruikt worden bij patiënten die contactlenzen dragen, maar het is raadzaam deze te verwijderen voor het oogspoelen.
Vanwege het risico op snelle bacteriële besmetting mag een geopende verpakkingseenheid nooit opnieuw worden gebruikt voor volgende toedieningen. Dit product bevat geen conserveermiddel.
Gooi de verpakking onmiddellijk na gebruik weg.
In geval van oogproblemen, ongewone oogsymptomen, verminderde gezichtsscherpte of oogpijn moet een arts worden geraadpleegd.
Als de symptomen aanhouden of verergeren, of als er nieuwe symptomen optreden, stop dan de behandeling en raadpleeg een arts.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een eenmalige verpakking
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogspoelvloeistof in een Verpakking voor éénmalig gebruik in combinatie met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Besturen van een voertuig en gebruik van machines
Wees voorzichtig bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, omdat uw zicht onmiddellijk na gebruik wazig kan zijn. In dat geval wordt u geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat uw gezichtsvermogen weer normaal is.
BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruik ik BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een verpakking voor eenmalig gebruik?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
De aanbevolen dosis is 1 tot 3 oogspoelingen per dag.
Het wassen gebeurt direct met de straal door de verpakking van de eenheidsdosis ondersteboven te draaien en er licht op te drukken, waarbij u ervoor zorgt dat de verpakking van de eenheidsdosis niet in contact komt met het oogoppervlak en het teveel wegveegt met een kompres of watten.
Plaatselijk gebruik.
ALS OOGSPOELING
Was uw handen grondig.
Vermijd aanraking van het oog of de oogleden met de punt van de verpakkingseenheid.
U kunt dezelfde verpakking gebruiken voor de behandeling van beide ogen.
Gebruik de verpakking onmiddellijk na opening en gooi deze weg na gebruik.
Gebruik een geopende verpakking niet opnieuw.
Als u gelijktijdig behandeld wordt met oogdruppels, wacht dan 15 minuten voordat u oogdruppels aanbrengt.
Als u meer BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL oogheelkundige oplossing in een verpakkingseenheidheeft gebruikt dan u zou mogen en u merkt ongewenste effecten op, spoel dan met steriele zoutoplossing en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker. In geval van inslikken onmiddellijk een arts raadplegen of contact opnemen met een antigifcentrum.
Als u BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een verpakking met één dosis vergeet te gebruiken :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een Verpakking voor éénmalig gebruik :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Zeldzame bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 mensen):
- Oogirritatie
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in Verpakking voor éénmalig gebruik
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of op de verpakking van de eenmalige dosis na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Na gebruik moet de verpakking voor een eenmalige dosis worden weggegooid.
Gebruik een geopende verpakking voor een eenmalige dosis niet opnieuw.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat BORAX/BORIC ACID VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oogheelkundige oplossing in een verpakking voor eenmalig gebruik, bevat
De werkzame bestanddelen zijn :
Borax.................................................................................................................................... 12 mg
Boorzuur ....................................................................................................................... 18 mg
Voor 1 ml oplossing.
De andere ingrediënten zijn :
Natriumchloride, gedestilleerd rozenwater, gezuiverd water.
Wat BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, oplossing voor oogspoeling in een eenmalige dosisverpakking is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oftalmologische oplossing.
Doosjes van 10, 20 of 30 verpakkingen van 5 ml met één dosis.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
LABORATORIUM UNITHER
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
RUIMTE INDUSTRIEEL NOORD CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).