OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 31/10/2017
Naam van het geneesmiddel
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie
Pyrantel
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, orale suspensie en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, orale suspensie inneem?
3. Hoe neem ik COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, orale suspensie in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, orale suspensie?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse ANTIHEMINTISCH (P: Parasitologie)
Dit geneesmiddel is een antiparasiticum.
Het wordt aanbevolen voor de behandeling van parasitose zoals lascaridiose, loxyurose en lankylostomiasis.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie?
Neem nooit COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie in:
- als u allergisch bent voor pyrantel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
VRAAG BIJ TWIJFEL UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie inneemt.
Gebruik MET VOORZICHTIGHEID bij leveraandoeningen.
Oxyurosis
Om herbesmetting te voorkomen, moet een strikte hygiëne in acht worden genomen: dagelijkse reiniging van de anale streek, meerdere keren per dag de nagels poetsen. Knip de vingernagels van kinderen zeer kort. Verschoon regelmatig ondergoed en nachtkleding. Vermijd krabben. Behandel alle gezinsleden tegelijkertijd, want de infectie gaat vaak niet gepaard met symptomen.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Andere geneesmiddelen en COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien nodig.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beslissen of de behandeling moet worden voortgezet.
Borstvoeding
Neem dit geneesmiddel niet in als u borstvoeding geeft.
Vraag in het algemeen tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding altijd advies aan uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, orale suspensie bevat natriumbenzoaat, glycerol en sorbitol.
Dit geneesmiddel bevat glycerol en kan hoofdpijn en spijsverteringsproblemen (diarree) veroorzaken.
Door de aanwezigheid van sorbitol kan dit geneesmiddel lichte spijsverteringsstoornissen (diarree) veroorzaken. Calorische waarde 2,6 kcal/g sorbitol.
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekten).
3. Hoe neem ik COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie in?
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 KG
Oxyures
De gebruikelijke dosis is 10 mg/kg tot 12 mg/kg als een eenmalige dosis bij volwassenen en kinderen, d.w.z. :
- bij kinderen: ongeveer ½ maatlepel overeenkomend met de maatverdeling van 2,5 ml per 10 kg gewicht.
- voor volwassenen met een gewicht van minder dan 75 kg: ongeveer 3 maatlepels.
- voor volwassenen van meer dan 75 kg: ongeveer 4 maatlepels.
Neem in het geval van pinwormziekte strenge hygiënemaatregelen en behandel ook de mensen om je heen.
Om herinfectie te voorkomen, 2 tot 3 weken na de eerste dosis een 2e dosis voorschrijven.
Ascariasis en Ankylostomiasis
Volg het voorschrift van je arts.
DIT GENEESMIDDEL IS AAN U PERSOONLIJK GEGEVEN IN EEN SPECIFIEKE SITUATIE:
- HET KAN ZIJN DAT HET IN EEN ANDER GEVAL NIET GESCHIKT IS.
- ADVISEER HET NIET AAN IEMAND ANDERS
Wijze en route van toediening
Orale toediening.
Duur van de behandeling
In het geval vanxyurose wordt de behandeling in één enkele dosis gegeven. Herhaal 3 weken later.
In het geval van Carcariasis en Bankylostomiasis, volg de aanbevelingen van uw arts.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Zelden:
-maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, anorexie, diarree, buikpijn).
-lichte en voorbijgaande verhoging van bepaalde leverenzymen (transaminasen).
Uitzonderlijk: hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, slaapstoornissen, huiduitslag.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE MOET COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, orale suspensie worden gebruikt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buitenverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie?
De werkzame stof is :
Pyrantel (embonaat)...................................................................................................... 14,410 g
Overeenkomstige hoeveelheid PYRANTEL base........................................................................ 5.000 g
Voor 100 ml orale suspensie.
½ maatlepel komt overeen met de maatverdeling van 2,5 ml = 125 mg pyrantel
1 maatlepel komt overeen met 5 ml = 250 mg pyrantel
De andere bestanddelen zijn :
citroenzuurmonohydraat, simeticone, natriumbenzoaat, karamelaroma, zwarte bessenaroma, glycerol, sojalecithine, povidon, 70 % kristalliseerbaar sorbitol, polysorbaat, magnesiumaluminiumsilicaat, gezuiverd water.
Wat COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, drinkbare suspensie is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een drinkbare suspensie.
Doos van 1 flacon van 15 ml met een maatschepje van 5 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIË
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIË
Fabrikant
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op :
Maart 2012
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).