OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 19/02/2025
Naam van het geneesmiddel
RECTOPANBILINE ADULT, zetpil
Ossenstaart (extract van)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na enkele dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is RECTOPANBILINE ADULTEN, zetpil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik RECTOPANBILINE ADULT, zetpil ga gebruiken?
3. Hoe wordt RECTOPANBILINE ADULT, zetpil gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik RECTOPANBILINE ADULT zetpillen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS RECTOPANBILINE ADULT, zetpil EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: rectaal laxeermiddel. ATC-code: A06AB
Dit geneesmiddel is een zetpil. Het wordt aanbevolen voor bepaalde gevallen van constipatie en als voorbereiding op bepaalde onderzoeken (rectoscopie).
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN RECTOPANBILINE ADULT, zetpil?
Gebruik nooit RECTOPANBILINE ADULT, zetpil:
- als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- bij kinderen jonger dan 12 jaar, tenzij voorgeschreven door een arts.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u RECTOPANBILINE ADULT, zetpil gebruikt.
Speciale waarschuwingen
NIET LANGDURIG GEBRUIKEN ZONDER MEDISCH ADVIES.
Af en toe constipatie :
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan gebruikt worden als kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet worden doorverwezen naar een arts voor advies.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Er zijn twee mogelijke oorzaken:
- of een darmziekte die door een arts behandeld moet worden,
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling omvat
- het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit, enz.),
- meer water en vruchtensap drinken,
- meer lichamelijke activiteit (sport, wandelen, enz.),
- heropvoeding van de ontlastingsreflex,
- soms zemelen toevoegen aan het dieet.
Het is raadzaam advies te vragen aan uw arts of apotheker.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij aambeienaanvallen, anale fissuren of hemorragische rectocolitis.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en RECTOPANBILINE ADULTEN, zetpil
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
RECTOPANBILINE ADULT, zetpil met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Onder normale gebruiksomstandigheden kan dit geneesmiddel af en toe worden gebruikt tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
RECTOPANBILINE ADULT, zetpil bevat glycerol.
Dit geneesmiddel kan een licht laxerend effect hebben.
3. Hoe moet ik RECTOPANBILINE ADULT, zetpil gebruiken?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
De zetpil kan in koud water worden geweekt om het inbrengen te vergemakkelijken.
Volwassenen: 1 zetpil voor volwassenen 5 tot 30 minuten voor het gekozen tijdstip voor een stoelgang, eenmaal herhaald in het volgende half uur of uur bij hardnekkige obstipatie.
Maximale dosering van 2 zetpillen per dag.
Als u meer RECTOPANBILINE ADULTS zetpil heeft gebruikt dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u vergeet RECTOPANBILINE ADULT, zetpil te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van RECTOPANBILINE ADULT, zetpil
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Gevoel van anaal branderig gevoel.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik RECTOPANBILINE ADULT, zetpil?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de buitenverpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van achteruitgang opmerkt.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat RECTOPANBILINE ADULTS, zetpil bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Galvloeistofextract getitreerd tot 12,86% cholzuur....................................................... 0,700 g
Galvloeistof extract :
Extract van rundergal getitreerd tot 45% (m/m) cholzuur............................................. 0,200 g
Gezuiverd water.................................................................................................................... 0.500 g
Voor 1 zetpil.
- De andere ingrediënten zijn: essence van vanille, gelatine, karamelkleurstof (E 150), glycerol.
Wat RECTOPANBILINE ADULTS, zetpil is en waar het in zit
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een zetpil. Doos van 10 zetpillen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SAMENWERKING FARMACEUTISCH FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabrikant
MEDA MANUFACURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
of
RECIPHARM PARETS, S.L.U.
RAMON Y CALAL, 2
PARETS DEL VALLES
E-08150 BARCELONA
SPANJE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).