OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/07/2022
Naam van het geneesmiddel
ARNIGEL, gel
Doos
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ARNIGEL gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik ARNIGEL, gel ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik ARNIGEL, gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ARNIGEL gel worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS ARNIGEL, gel EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Homeopathisch geneesmiddel
ARNIGEL is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt als aanvullende lokale behandeling bij kleine trauma's zonder wonden (kneuzingen, kneuzingen, spiervermoeidheid) bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ARNIGEL, gel GEBRUIKT?
Gebruik ARNIGEL, gel nooit :
- bij kinderen jonger dan 1 jaar ;
- als u allergisch bent voor Arnica of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6;
- niet gebruiken op slijmvliezen, ogen, etterende dermatitis, geïnfecteerde laesies of wonden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u ARNIGEL, gel gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat 428 mg alcohol (ethanol) in een toepassing van naar schatting 2 g, wat overeenkomt met 214 mg/g (21,4% m/m). Dit kan een branderig gevoel veroorzaken op beschadigde huid.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ARNIGEL, gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
ARNIGEL, gel met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
ARNIGEL gel bevat alcohol (ethanol).
3. Hoe gebruik ik ARNIGEL, gel?
Dosering
Aluminium tube en aluminium-kunststof tube:
Breng zo snel mogelijk een dunne laag ARNIGEL aan op de pijnlijke plek en masseer zachtjes tot het volledig is opgenomen. Eén of twee keer per dag opnieuw aanbrengen.
Tube met bol applicator:
Knijp in de tube.
Breng zo snel mogelijk een dun laagje ARNIGEL aan op de pijnlijke plek en masseer zachtjes tot het volledig geabsorbeerd is. Een- of tweemaal per dag opnieuw aanbrengen.
Wijze van toediening
Aanbrengen op de huid.
Als u vindt dat het effect van ARNIGEL te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als u meer ARNIGEL gel heeft gebruikt dan u zou mogen
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als u vergeet ARNIGEL, gel te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ARNIGEL, gel
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Risico op dermatitis voor mensen die gevoelig zijn voor Arnica.
Door de aanwezigheid van alcohol kan veelvuldig gebruik op de huid irritatie en uitdroging veroorzaken.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe ARNIGEL, gel gebruiken
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de temperatuur.
Aluminium tube en alumino-plastic tube: Niet langer dan 1 jaar bewaren na eerste opening.
Tube met bol applicator: Niet langer dan 6 maanden bewaren na eerste opening.
De tube goed gesloten houden.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteenof bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat ARNIGEL gel bevat
- De werkzame stof is :
ARNICA MONTANA moedertinctuur............................................................................................................ 7 g
Voor 100 g gel.
- De andere bestanddelen zijn :
Carbomeer, 10% natriumhydroxideoplossing, 96% V/V ethanol, gezuiverd water.
Wat ARNIGEL gel is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een gel.
Tube van 45 g of 120 g.
Tube van 45 g met ballpoint applicator.
Zakje van 2 g, doosje van 12
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 LOUESTLAAN LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Fabrikant
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
Later in te vullen door de houder
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).