BROCHURE
ANSM - Bijgewerkt op: 10/06/2021
Naam van het geneesmiddel
L25, druppels voor orale toediening
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of die van uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is L25, druppels voor oraal gebruik, en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u L25, druppeloplossing voor oraal gebruik, inneemt?
3. Hoe gebruikt u L25, druppeloplossing?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet L25, druppeloplossing, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS L25, druppels voor oraal gebruik, EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
L25, druppels voor oraal gebruik, is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij functionele menstruatiestoornissen, met name bij hoofdpijn en pijnlijke menstruaties.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U L25, druppels voor oraal gebruik, inneemt?
Gebruik L25, druppeloplossing, nooit:
· bij kinderen jonger dan 12 jaar.
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u L25 , drank in druppels,inneemt .
· Dit geneesmiddel bevat 50 % vol ethanol (alcohol), d.w.z. tot 296 mg per dosis (30 druppels), wat overeenkomt met 7,40 ml bier of 3,0 ml wijn per dosis.
· Gevaarlijk bij gebruik door alcoholisten.
· Hiermee moet rekening worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals mensen met leverinsufficiëntie of epileptici.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en L25, druppeloplossing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
L25, druppeloplossing voor oraal gebruik en voedsel en dranken
Dit geneesmiddel dient bij voorkeur niet in de buurt van maaltijden te worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vanwege de aanwezigheid van alcohol wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
L25, druppeloplossing bevat ethanol.
3. HOE MOET U L25, druppeloplossing, innemen?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
30 druppels, 2 tot 5 keer per dag.
De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 1 week.
Verminder de dosering zodra verbetering optreedt en stop met het gebruik zodra de symptomen verdwenen zijn.
Toedieningswijze
Sublinguaal.
Innemen met een beetje water, bij voorkeur buiten de maaltijden om. Even onder de tong houden alvorens door te slikken.
Houd het druppelflesje rechtop.
Als u meer L25, drank in druppels, heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg uw apotheker of arts.
Als u de inname van L25, druppeloplossing, vergeet
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van L25, druppeloplossing
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET L25, druppels voor oraal gebruik, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op het etiket en de buitenverpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Het geneesmiddel moet uiterlijk 2 jaar na opening worden gebruikt.
Houd de fles goed gesloten.
Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Gooi geen geneesmiddelen in het riool of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in L25, drank in druppels
· De werkzame stoffen zijn:
Viscum album 2 DH......................................................................................................... 2,31 ml
Hydrastis canadensis 4 DH............................................................................................... 2,31 ml
Gossypium 6 DH............................................................................................................. 2,31 ml
Secale cornutum 4 DH...................................................................................................... 2,31 ml
Magnesia muriatica 3 DH.................................................................................................. 2,31 ml
Adrenalinum 6 DH............................................................................................................ 2,31 ml
Calcarea hypophosphorosa 3 DH..................................................................................... 2,31 ml
Senecio aureus 10 DH...................................................................................................... 2,31 ml
Aloe 3 DH........................................................................................................................ 2,31 ml
Chamomilla 2 DH............................................................................................................. 2,31 ml
China rubra 5 DH.............................................................................................................. 2,31 ml
Cuprum sulfuricum 5 DH................................................................................................... 2,31 ml
Cimicifuga 3 DH............................................................................................................... 2,31 ml
per 30 ml druppeloplossing
· De overige hulpstoffen zijn: ethanol, gezuiverd water.
Wat is L25, druppeloplossing voor oraal gebruik en inhoud van de buitenverpakking
L25, druppeloplossing voor oraal gebruik, wordt geleverd in een gele glazen fles van 30 ml met druppelaar in een kartonnen doosje.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).