Bébégel Rectale gel in eenmalige dosering tegen constipatie bij zuigelingen

LET OP

ANSM - Updated: 20/07/2017

Naam geneesmiddel

BEBEGEL, rectale gelcontainer dosis

glycerol

omlijst

Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.

· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.

· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. WAT BEBEGEL, rectale gel in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig gebruik?

3. HOE BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig gebruik?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. HOE BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig bewaart?

6. Aanvullende informatie

1. WAT BEBEGEL, rectale gel in verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?

Therapeutic Classification

Niet van toepassing.

indicaties

Dit geneesmiddel is een eenmalig gebruik gel. Er wordt gesuggereerd in sommige constipatie en als voorbereiding voor een aantal examens (sigmoïdoscoop).

2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig gebruik?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Gebruik nooit BEBEGEL, rectale gel verpakking voor eenmalig gebruik in de volgende gevallen:

· Als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig gebruik.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees voorzichtig met BEBEGEL, rectale gel ampul met enkelvoudige dosis:

voorzichtig

Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.

Af en toe constipatie:

Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.

Chronische constipatie (lange duur verstopping):

Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:

· is een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,

· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.

De behandeling bestaat uit onder andere:

· een stijging van dieetproducten van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)

· een toename van het verbruik van water en vruchtensap,

· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)

· rehabilitatie van ontlasting reflex,

· haar soms toe te voegen aan voedsel.

Het is handig om advies in te winnen van uw arts of apotheker.

Bijzonder geval van het kind:

Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.

Behandeling met een laxeermiddel rectaal zonder medisch advies is tegen-indiceerd (regelmatige inname kan de normale werking van ontlasting reflex schaden).

voorzorgsmaatregelen

Om mogelijke interacties met andere geneesmiddelen dient regelmatig verslag van de behandeling uw arts of apotheker te voorkomen.

Het verdient de voorkeur om het gebruik van deze drug in het geval van hemorrhoidal stuwkracht, anale kloof en colitis ulcerosa te voorkomen. In geval van twijfel kunt u advies inwinnen bij uw arts.

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:

OM mogelijke interacties tussen verschillende MEDICIJNEN VOORKOMEN dat zij alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker te melden.

Interacties met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Niet van toepassing.

3. HOE BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig gebruik?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Niet van toepassing.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

dosering

De canule kan worden gesmeerd om het inbrengen te vergemakkelijken.

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar:

Een dosis 5 tot 30 minuten voor de gekozen tijd een stoelgang 1 keer in het half uur als een uur opstand verstopping verlengen.

Kinderen van 2 tot 6 jaar:

Een dosis 5 tot 30 minuten voor de gekozen tijd te ontlasten.

zuigelingen

Raadpleeg uw arts.

In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer gebruikt BEBEGEL, rectale gel in verpakking voor éénmalig gebruik dient u:

Overmatig gebruik kan de nadelige effecten verergeren.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Niet van toepassing.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

· sensatie van anale brandwonden.

Rapportage Side Effects

Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers 

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig bewaart?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Gebruik geen BEBEGEL, rectale gel in verpakking voor éénmalig gebruik na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

voorwaarden voor opslag

Geen speciale bewaarcondities.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat is BEBEGEL, rectale gel in verpakking voor éénmalig gebruik?

De werkzame stof is:

Glycerol ................................................. .................................................. ....................................... 3,900 g

Voor eenmalig gebruik.

De andere bestanddelen zijn:

Gelatine, water.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat BEBEGEL, rectale gel verpakking voor éénmalig gebruik en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van rectale gel. Box 6 voor éénmalig gebruik.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

MEDA PHARMA

WASHINGTON STREET 40-44

75008 PARIS

uitbuiten

Mylan SAS MEDICAL

40-44 Washington Street

75008 PARIS

fabrikant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE JF KENNEDY

33700 MERIGNAC

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

Niet van toepassing.

anders

Niet van toepassing.

VIDAL FAMILY

BÉBÉGEL