OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 06/02/2025
Naam van het geneesmiddel
BRONCHODERMINE ADULT, zetpil
{Actieve stof(fen)}
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is BRONCHODERMINE ADULT zetpil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik BRONCHODERMINE ADULT, zetpil ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik BRONCHODERMINE ADULTEN, zetpil?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik BRONCHODERMINE ADULTEN, zetpillen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS BRONCHODERMINE ADULT, zetpil EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: ANTISEPTISCHE EN EXPECTORANTE ASSOCIATIE (R. Ademhalingsstelsel)
Adjunctieve behandeling van goedaardige acute bronchiale aandoeningen bij volwassenen.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK BRONCHODERMINE ADULT, zetpil GEBRUIK?
Gebruik nooit BRONCHODERMINE ADULT zetpillen:
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6,
- als u allergisch bent voor lokale anesthetica (amyleïne),
- in geval van recente laesies van de anus en het rectum (contra-indicatie in verband met de toedieningsweg).
Waarschuwingen en voorzorgen
De aanbevolen dosering en duur van de behandeling in acht nemen.
Medisch advies is vereist:
- in geval van olieachtige of purulente afscheiding,
- bij chronische (langdurige) bronchiale of longaandoeningen.
In geval van oude of recente aanvallen, VRAAG UW DOKTER om ADVIES.
Vraag uw arts of apotheker alvorens BRONCHODERMINE ADULT, zetpilte gebruiken .
Kinderen en adolescenten
Er is een meer geschikte dosering voor kinderen.
Andere geneesmiddelen en BRONCHODERMINE ADULT, zetpil
Dit geneesmiddel bevat terpeenderivaten (cineool, etherische olie van pijnbomen). Andere producten (geneesmiddelen of cosmetische producten) bevatten deze of een ander terpeenderivaat.
Combineer ze niet, ongeacht de toedieningsweg (oraal, rectaal, cutaan of pulmonaal), om de maximaal aanbevolen doses niet te overschrijden (zie Dosering en Toediening).
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
BRONCHODERMINE ADULT zetpil met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij/zij kan beoordelen of het nodig is om de behandeling voort te zetten.
Vanwege de mogelijke neurologische toxiciteit van terpeenderivaten (cineool, dennenolie) bij zuigelingen, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apothekerom adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
BRONCHODERMINE ADULT zetpil bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruik ik BRONCHODERMINE ADULT zetpillen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
De aanbevolen dosering is 1 tot 3 zetpillen per dag.
Wijze van toediening
Rectale route.
De keuze voor rectale toediening wordt uitsluitend bepaald door het gemak waarmee het geneesmiddel kan worden toegediend.
Duur van de behandeling
Niet langer dan een paar dagen behandelen. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk gegeven in een specifieke situatie: het kan niet worden aangepast aan andere gevallen. Beveel het niet aan iemand anders aan.
Als u meer BRONCHODERMINE ADULTS zetpil heeft gebruikt dan u zou mogen
Herhaald en langdurig gebruik kan een branderig gevoel in het rectum veroorzaken.
Als gevolg van de aanwezigheid van cineool en essentiële dennenolie en als de aanbevolen doses niet worden gevolgd, bestaat er een risico op agitatie en verwardheid bij oudere patiënten.
Bij accidentele inname of verkeerde toediening bij kinderen of zuigelingen bestaat het risico op neurologische aandoeningen.
Als u vergeet BRONCHODERMINE ADULT, zetpil te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van BRONCHODERMINE ADULT, zetpil
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Mogelijke spijsverteringsproblemen (misselijkheid, braken).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE BRONCHODERMINE ADULT, zetpil gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat BRONCHODERMINE ADULTEN, zetpil bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Cineool*............................................................................................................................... 0,040 g
Damyleïnehydrochloride........................................................................................................ 0,005 g
Guaiacol................................................................................................................................ 0,140 g
Samengestelde essentiële dennenolie...................................................................................... 0,050 g
Voor een zetpil van 3 g
- De andere ingrediënten zijn: annatto (E 160b), semi-synthetische triglyceriden.
Wat BRONCHODERMINE ADULT zetpillen zijn en wat ze bevatten
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een zetpil in een doosje van 10.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SOCIÉTÉ DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SOCIÉTÉ DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
VESTIGINGSPLAATS LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Fabrikant
SOCIÉTÉ DETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
VESTIGINGSPLAATS LE TRITON
98000 MONACO
MONACO
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).