OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 14/10/2022
Naam van het geneesmiddel
YERBALAXA, kruidenthee in doseerzakje
Senna (blad), Mallow (blad)
Doos
Lees goed deze bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 7 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is YERBALAXA, kruidenthee in een zakje en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u YERBALAXA kruidenthee in een zakje inneemt?
3. Hoe wordt YERBALAXA kruidenthee ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik YERBALAXA kruidenthee in een zakje?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS Yerbalaxa, kruidenthee in een zakje en WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: stimulerend laxeermiddel. ATC-code: A06AB06.
YERBALAXA, kruidenthee in een zakje is een geneesmiddel op basis van kruiden dat is aangewezen voor de kortdurende behandeling van incidentele constipatie.
YERBALAXA kruidenthee is geïndiceerd voor volwassenen.
U moet uw arts raadplegen als u na 7 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U YERBALAXA, kruidenthee in een zakje, inneemt?
Neem nooit YERBALAXA, kruidenthee in een zakje in:
- als u allergisch bent voor senna, malve of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd.
- bij bepaalde aandoeningen van de darm en dikke darm,
- buikpijn,
- in gevallen van chronische constipatie (langdurige constipatie),
- in gevallen van ernstige uitdroging,
- bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u YERBALAXA, kruidenthee in een zakje, gaat gebruiken.
- In geval van combinatie met antiaritmica, hartglycosiden, geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, diuretica, corticosteroïden en zoethoutwortelproducten moet medisch advies worden ingewonnen.
- Raadpleeg een arts als u last heeft van acute of aanhoudende maagdarmpijn, het ophouden van ontlasting, misselijkheid en braken, omdat deze symptomen een teken van darmobstructie kunnen zijn.
- Als je lijdt aan een nierziekte, is het mogelijk dat je elektrolyten uit balans raken.
- Bij incontinente mensen moeten luiers vaker worden verschoond om langdurig huidcontact met feces te voorkomen.
Speciale waarschuwingen:
Niet langer dan 1 week behandelen. Als het effect van de behandeling onvoldoende is, verhoog dan niet de dosis of verleng het gebruik van het geneesmiddel, maar vraag uw arts of apotheker om advies.
Af en toe constipatie :
Dit kan verband houden met een recente verandering in levensstijl (reizen). Het geneesmiddel kan worden gebruikt als een kortdurende behandeling. Elke recente constipatie die niet kan worden verklaard door een verandering in levensstijl, of constipatie die gepaard gaat met pijn, koorts of zwelling van de buik, moet met uw arts worden besproken.
Chronische constipatie (langdurige constipatie):
Dit mag niet worden behandeld met een stimulerend laxeermiddel. Er zijn twee mogelijke oorzaken:
- ofwel een darmziekte, die door een arts behandeld moet worden,
- of een onbalans in de darmfunctie door eetgewoonten en levensstijl.
Antraceen laxeermiddelen, bekend als stimulerende laxeermiddelen, moeten worden ingenomen nadat alle andere vormen van laxeermiddelen zijn gebruikt (zoals laxeermiddelen met een ballasteffect) en nadat hygiënische en dieetmaatregelen zijn genomen.
Als het nodig wordt om dagelijks laxeermiddelen te gebruiken, moeten de oorzaken van de constipatie worden onderzocht.
Hygiënische en dieetmaatregelen omvatten :
- het verhogen van de inname van plantaardige producten (groene groenten, rauwkost, volkorenbrood, fruit),
- Verhogen van de consumptie van water en vruchtensap,
- meer lichamelijke activiteit (sport, wandelen, enz.),
- heropvoeding van de ontlastingsreflex,
- soms zemelen toevoegen aan het voedsel.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Andere geneesmiddelen en YERBALAXA, kruidenthee in doseerzakje
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met antiaritmica die ernstige hartritmestoornissen veroorzaken (amiodaron, cibenzoline, diltiazem, disopyramide, dronedaron, flecaïnide, hydroquinidine, lidocaïne, mexiletine, propafenon, kinidine, sotalol, verapamil).
Combinatie met diuretica, corticosteroïden en zoethoutwortelproducten kan het evenwicht van mineralen en elektrolyten (kalium) verstoren.
YERBALAXA kruidentheezakje met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
YERBALAXA kruidenthee is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en machinegebruik
Niet van toepassing.
YERBALAXA kruidenthee bevat lanis (fruit).
3. Hoe neem ik Yerbalaxa, kruidenthee in een zakje in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering
Volwassenen:
1 zakje per dag als infuus in te nemen voor het slapen gaan.
Kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Breng water aan de kook en giet het in een kopje met het zakje, dek af en laat 5-10 minuten trekken. Bereid de thee vlak voor gebruik.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer dan een week duren.
Over het algemeen is het voldoende om dit medicijn twee of drie keer in te nemen tijdens deze week.
Als de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan een arts of apotheker.
Als u meer YERBALAXA kruidenthee in een zakje heeft ingenomen dan u zou mogen
De belangrijkste symptomen bij overdosering zijn
- buikkrampen,
- ernstige diarree die kan leiden tot aanzienlijk verlies van vocht en elektrolyten.
Behandeling: de behandeling moet symptomatisch zijn en bestaan uit het toedienen van een grote hoeveelheid vloeistoffen die rijk zijn aan mineralen en elektrolyten. Vooral bij ouderen moet de kaliumspiegel in de gaten worden gehouden.
Chronische inname van geneesmiddelen met antraceenderivaten in te hoge doses kan leiden tot levertoxiciteit.
Raadpleeg in geval van overdosering uw arts.
Als u vergeet YERBALAXA, kruidentheezakje in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van YERBALAXA, kruidenthee in een zakje
Niet van toepassing.
Als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
- Allergische reacties :
o pruritus, urticaria, lokale of gegeneraliseerde huiduitslag.
- Maagdarmstoornissen :
o Buikpijn, spasmen, diarree, vooral bij patiënten die lijden aan het prikkelbare darmsyndroom. Deze symptomen kunnen echter ook optreden na een overdosis. In dit geval moet de dosering worden verlaagd.
- Nier- en urinesymptomen:
o vocht- en elektrolytenonevenwicht, wat leidt tot de aanwezigheid van albumine en bloed in de urine,
o gele of roodbruine verkleuring van de urine zonder klinische betekenis.
De frequentie van dit type reactie is onbekend.
Als u andere bijwerkingen ervaart die hierboven niet zijn vermeld, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerde zorgverlener.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE GEBRUIKEN Yerbalaxa, kruidenthee in zakje-dosis?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking {DLU maand/jaar}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat YERBALAXA, kruidenthee in een sachet?
- De werkzame bestanddelen zijn :
Senna(Senna alexandrina Mill. of Cassia angustifolia Vahl) (blad van) ....800,0 mg tot 1100,0 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met 25 mg antraceen heterosiden uitgedrukt als sennosiden B.
Wilg(Malva sylvestris L.) (blad)..800,0 mg
Voor één sachet.
- Het andere excipiëns is: anijsvrucht (vrucht).
Wat is YERBALAXA kruidenthee en wat zit erin?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een kruidenmengsel in een zakje van 2 g.
Verpakking van 10 zakjes.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES IPHYM
2053 LAAN HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES IPHYM
2053 LAAN HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Fabrikant
LABORATOIRES IPHYM
2053 LAAN HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.