OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 18/03/2025
Naam van het geneesmiddel
CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing
Pramocaïnehydrochloride
Doos
Lees goed deze bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gebruikt want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik CEMAUKOR 1% topische gel ga gebruiken?
3. Hoe moet CEMAUKOR 1% topische gel worden gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet CEMAUKOR 1% topische gel worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: plaatselijk verdovingsmiddel - ATC-code: D04AB07
Dit geneesmiddel bevat een lokaal anestheticum.
Het wordt aanbevolen voor bepaalde anale pathologieën die gepaard gaan met pijn of jeuk, in het bijzonder hemorroïdale crisis.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing GEBRUIKT?
Gebruik CEMAUKOR 1%, gel nooit voor lokale toepassing:
- Als u allergisch bent voor pramocaïne, voor lokale anesthetica of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6;
Niet aanbrengen op de neus of de ogen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing gebruikt.
De toediening van dit product laat de specifieke behandeling van andere anale aandoeningen onverlet.
De behandeling moet van korte duur zijn. Als de symptomen niet snel afnemen, is het noodzakelijk uw arts te raadplegen.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CEMAUKOR 1% topische gel met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bij mensen zijn geen misvormende effecten gemeld na het gebruik van lokale anesthetica. Epidurale toediening van lokale anesthetica kan echter schadelijke effecten veroorzaken bij zwangere vrouwen en pasgeborenen. Daarom wordt het gebruik tijdens de zwangerschap of bij het geven van borstvoeding afgeraden.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sporters en vrouwen
Waarschuwing: dit geneesmiddel bevat een werkzame stof die een positieve reactie kan veroorzaken bij tests die worden uitgevoerd tijdens dopingcontroles.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing bevat propyleenglycol.
Dit geneesmiddel bevat 6 g propyleenglycol (E1520) per tube van 30 g gel. Propyleenglycol (E1520) kan huidirritatie veroorzaken.
3. HOE GEBRUIK IK CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
De aanbevolen dosering is 1 keer aanbrengen op de pijnlijke plek, elke ochtend en avond.
Methode en wijze van toediening
Rectaal.
Plaatselijk of met een kompres aanbrengen.
Duur van de behandeling
De behandeling moet van korte duur zijn.
Als u meer CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing heeft gebruikt dan u zou mogen
In geval van accidentele inname van CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing via de mond, kunnen misselijkheid, braken, diarree en slaperigheid optreden. Neem in dit geval contact op met uw arts.
Als u vergeet CEMAUKOR 1% topische gel te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Allergieën en irritatie kunnen optreden.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat CEMAUKOR 1%, gel voor lokale toepassing bevat
- De werkzame stof is :
Pramocaïne hydrochloride.................................................................................................. 1 g
Voor 100 g gel.
- De andere bestanddelen zijn :
Propyleenglycol (E1520), hypromellose, gezuiverd water.
Wat CEMAUKOR 1% topische gel is en wat het bevat
Dit geneesmiddel is een gel voor lokale toepassing.
Het zit in een tube met 30 g gel.
Doos van 1 tube met canule.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bouchara-Recordati
Hekla Toren
52 Avenue Generaal De Gaulle
92800 Puteaux
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATORIA BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabrikant
Benta Lyon
29 Charles de Gaullelaan
69230 St Genis Laval
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).