OPMERKING
ANSM - bijgewerkt op : 18/02/2025
Naam van het geneesmiddel
BOCEAL, oplossing voor orale verstuiving
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is BOCEAL mondspray en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik BOCEAL, mondspray gebruik?
3. Hoe gebruik ik BOCEAL mondspray?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet BOCEAL mondspray worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS BOCEAL, orale sprayoplossing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: homeopathisch geneesmiddel
BOCEAL, oplossing voor orale spray is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt voor matige keelpijn zonder koorts, mondzweren en kleine mondzweertjes.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK BOCEAL, oplossing voor orale spray GEBRUIK?
Gebruik nooit BOCEAL, oplossing voor mondspray:
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
- Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
l Overleg met uw arts of apotheker voordat u BOCEAL, oplossing voor mondspraygebruikt .
l Raadpleeguw arts:
- als er na 5 dagen geen verbetering optreedt.
- bij verergering of begin van hoge koorts (> 38,5°C), purulente afscheiding (sputum) of moeilijkheden met het doorslikken van voedsel.
- bij mond- en klauwzeer als het aantal aanvallen meer dan 4 per jaar bedraagt.
l Dit geneesmiddel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per twee verstuivingen. De kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel heeft waarschijnlijk geen merkbaar effect.
Kinderen
Niet van toepassing
Andere geneesmiddelen en BOCEAL, orale spray-oplossing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
BOCEAL, orale spray oplossing met voedsel, drank en alcohol
Dit geneesmiddel moet bij voorkeur worden ingenomen bij de maaltijd.
Zwangerschap en borstvoeding
BOCEAL, orale sprayoplossing mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
BOCEAL orale spray-oplossing bevat ethanol.
3. Hoe gebruik ik BOCEAL, orale spray-oplossing?
Voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Dosering
1 tot 2 verstuivingen, 3 tot 6 keer per dag.
Met tussenpozen innemen zodra de symptomen verbeteren en stoppen zodra de symptomen verdwijnen.
De behandeling is beperkt tot 5 dagen.
Raadpleeg een arts als de symptomen langer dan 5 dagen aanhouden.
Wijze van toediening
Via de mond.
Houd de sprayflacon verticaal, met de pomp naar boven gericht.
Draai de steel opzij om hem in horizontale positie te brengen en richt hem op het bovenste deel van de keel.

Voor het eerste gebruik moet je het pompje prepareren door 3 tot 4 keer buiten de mond te drukken.
Maak de steel na elk gebruik schoon.
Als u meer BOCEAL orale sprayoplossing heeft gebruikt dan u zou moeten hebben
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als u vergeet BOCEAL, oplossing voor mondspray te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van BOCEAL, oplossing voor mondspray
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Verklaring van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik BOCEAL, orale sprayoplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C. Gebruiken binnen 6 maanden na het eerste gebruik.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
De vervaldatum is de laatste dag van de maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD EN OVERIGE INFORMATIE
Wat BOCEAL orale spray-oplossing bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Plantago major TM.................................................................................................................. 2 ml
Echinacea angustifolia TM....................................................................................................... 2 mL
Voor 20 mL oplossing
- De andere componenten zijn :
Gezuiverd water, ethanol, glycerol, L-carvon.
Wat BOCEAL orale sprayoplossing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oplossing in een sprayflacon.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 LOUESTLAAN LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BOIRON
2 LOUESTLAAN LYONNAIS
69510 MESSIMY
Frankrijk
Fabrikant
BOIRON
2 LAAN VAN LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).