OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 29/07/2024
Naam van het geneesmiddel
DRILL SWEET LEMON HONEY, zuigtablet gezoet met lisomalt en lacésulfaam potassique
Chloorhexidine/tetracaïne
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, met lisomalt en lacésulfaam kalium gezoete zuigtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voordat ik DRILL MIEL CITRON SUCRE, een met lisomalt en lacésulfaam potassique gezoete zuigtablet inneem?
3. Hoe moet DRILL MIEL CITRON SUCRE, een met lisomalt en lacésulfaam kalium gezoete zuigtablet, worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe DRILL MIEL CITRON SUCRE sans pastille gezoet met lisomalt en lacésulfaam potassique bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DRILL LEMON HONEY SUGAR-FREE, zuigtablet gezoet met lisomalt en kalium supersulfaam EN WAAR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: LOKAAL ANTISEPTISCH/LOKAAL ANESTHESISCH - ATC-code: R02A: keelpreparaat.
Dit geneesmiddel bevat een lokaal antisepticum dat werkt tegen ziektekiemen en een lokaal verdovingsmiddel om de pijn te verminderen.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor milde keelpijn zonder koorts, mondzweren en kleine mondzweertjes.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumdisulfaat, inneemt?
Neem nooit DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, een zuigtablet gezoet met lisomalt en lacésulfame potassique:
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar;
- Als u allergisch bent voor chloorhexidine of tetracaïne of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Waarschuwingen en voorzorgen
De verdoving van de keel door dit geneesmiddel kan valse routes (hoesten tijdens de maaltijd met de indruk dat u verkeerd slikt) in de hand werken bij het doorslikken van voedsel.
Het is daarom essentieel om
- dit geneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken bij kinderen van 6 tot 12 jaar;
- dit geneesmiddel niet te gebruiken voor de maaltijd of voor het drinken.
Er bestaat een risico op het ontwikkelen van een allergie voor chloorhexidine. Er bestaat een risico op ernstige gegeneraliseerde allergische reacties die kunnen leiden tot een anafylactische shock (zoals ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van het gezicht of ernstige huiduitslag, die binnen enkele minuten na inname van het product kan optreden) en die levensbedreigend kunnen zijn als niet onmiddellijk medische hulp wordt geboden. Stop in geval van een allergische reactie op chloorhexidine onmiddellijk met het gebruik van het product en raadpleeg een arts.
Langdurig gebruik (meer dan 5 dagen) van dit geneesmiddel is ongewenst omdat het de natuurlijke microbiële balans van de mond en keel kan verstoren.
Als u koorts heeft, gelig sputum of moeite met het doorslikken van voedsel, uitgebreide laesies of laesies die zich uitbreiden naar de mond, moet u uw arts raadplegen.
Geelbruine verkleuring van de tong: dit is ongevaarlijk en verdwijnt wanneer de behandeling wordt gestopt.
Geelbruine verkleuring van tanden en silicaat- of composietvullingen: deze verkleuring is van voorbijgaande aard en verdwijnt aan het einde van de behandeling. Het kan gemakkelijk worden voorkomen door de consumptie van thee, koffie en rode wijn te verminderen en door de tanden dagelijks te poetsen met een gewone tandenborstel en tandpasta voordat u DRILL gebruikt of, in het geval van een kunstgebit, door te reinigen met een gewoon reinigingsmiddel voor kunstgebitten.
In gevallen waar normaal tandenpoetsen niet mogelijk is, kan een behandeling en polijsten worden overwogen.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREEgebruikt .
Andere geneesmiddelen en DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumsulfaat
Gebruik niet gelijktijdig meerdere geneesmiddelen die antiseptica bevatten.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, lisomalt en lacésulfaam kalium gezoete pastille met voedsel en drank
Dit geneesmiddel mag niet voor of tijdens de maaltijd of drank worden ingenomen omdat tetracaïne een matig verdovend effect heeft en een verkeerde route kan veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Vanwege de aanwezigheid van terpeenderivaten in DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE die kunnen overgaan in de moedermelk, mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Autorijden en machinegebruik
Er is geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen met DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE.
DRILL MIEL CITRON SUCRE sans, pastille gezoet met lisomalt en lacésulfame potassique bevat lisomalt (E953) en propyleenglycol.
Dit geneesmiddel bevat :
- lisomalt (E953). Dit geneesmiddel wordt afgeraden voor patiënten met fructose-intolerantie (een zeldzame erfelijke ziekte);
- 10,0 mg propyleenglycol per zuigtablet.
3. HOE DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumsulfaat, innemen?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Bij volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar is de aanbevolen dosis 1 zuigtablet, indien nodig herhaald, met een maximum van 4 zuigtabletten per 24 uur.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen van 6 tot 15 jaar is de aanbevolen dosis 1 zuigtablet, indien nodig herhaald, met een maximum van 3 zuigtabletten per 24 uur.
Wijze van toediening
Zuig de zuigtabletten langzaam op, zonder te kauwen, tussen de maaltijden door.
Frequentie van toediening
Ten minste 2 uur na elkaar innemen.
Duur van de behandeling
- Dit geneesmiddel mag niet langer dan 5 dagen worden gebruikt.
- Als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt, moet u uw arts raadplegen.
Als u meer DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, zuigtabletten gezoet met lisomalt en kaliumdisulfaat heeft ingenomen dan u zou mogen.
Als u of uw kind meer geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen:
- Een kleine hoeveelheid heeft geen schadelijk effect.
- Als u een grote hoeveelheid inneemt (bv. veel zuigtabletten), moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar de dichtstbijzijnde spoeddienst van een ziekenhuis gaan.
De bijwerkingen van chloorhexidine zijn onwaarschijnlijk, maar je kunt last krijgen van spijsverteringsproblemen (buikpijn, misselijkheid, braken, diarree) en lokale irritatie.
Tetracaïne kan gevoelloosheid van de tong en een mogelijk gevoel van verstikking veroorzaken. Zenuwstelselaandoeningen (nervositeit, wazig zien, convulsies), cardiovasculaire aandoeningen (hypotensie, bradycardie, ventriculaire aritmie) en methemoglobimenie (bloedafwijking waarbij een abnormale hoeveelheid methemoglobine wordt geproduceerd) kunnen ook voorkomen.
In geval van accidentele overdosering DE BEHANDELING STOPPEN EN ONMIDDELLIJK UW ARTS RAADPLEGEN..
Dit product bevat essentiële oliën van pepermunt en deucalyptus (ook wel terpeenderivaten genoemd). Bij overmatige dosering kunnen convulsies optreden bij kinderen.
Als u vergeet DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumsulfaat, in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE, zuigtablet gezoet met lisomalt en lacésulfaam kalium
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
De hieronder vermelde bijwerkingen kunnen met onbepaalde frequentie optreden (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
- Allergische reactie. In geval van huiduitslag, zwelling van de mond of het gezicht of ademhalingsmoeilijkheden, moet u stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen. Deze effecten kunnen symptomen zijn van een zeer zeldzame ernstige allergische reactie.
- Een geelbruine verkleuring van de tong; dit is ongevaarlijk en verdwijnt wanneer de behandeling wordt gestopt.
- Geelbruine verkleuring van de tanden en silicaat- of composietvullingen kan ook voorkomen; dit is van voorbijgaande aard en kan gemakkelijk worden voorkomen door dagelijks de tanden te poetsen.
- Onopzettelijke aspiratie (hoesten tijdens een maaltijd met de indruk van "verkeerd slikken"); dit effect is te wijten aan de tetracaïne (een matig verdovingsmiddel), dat verstikking kan veroorzaken. Als dit optreedt, is het raadzaam om de behandeling te staken en medisch advies in te winnen.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKT u DRILL MIEL CITRON SUCRELESS, zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumdesulfaam?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum is de laatste dag van de maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal +30°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DRILL LEMON SWEET MIEL bevat, een zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumsulfaat.
- De werkzame bestanddelen zijn :
Chloorhexidine digluconaat..3.000 mg
In de vorm van 20 procent chloorhexidinedigluconaatoplossing
Tetracaïne hydrochloride..0,200 mg
Voor een zuigtablet van 2,5 g
- De andere ingrediënten zijn :
Honingaroma 15061222*, citroensmaak PHL 134488**, pepermuntsmaak 13571016***, dammoniumglycyrrhizaat, acesulfaam kalium, chinolinegeel (E104), karamelkleurstof (E150b), isomalt (E953).
*Samenstelling van het honingaroma Natuurlijke aromastoffen, propyleenglycol.
**Samenstelling van het citroenaroma Citral, citronellal, geraniol, etherische olie van sinaasappel, etherische olie van citroen, etherische olie van verbena, etherische olie van geranium, d-limoneen, linalool, alfa-pineen, beta-pineen, terpinolene.
***Samenstelling van het pepermuntaroma Stermunt etherische olie, kruidnagel etherische olie, pepermunt etherische olie, L-menthol, veldmunt etherische olie.
Wat DRILL MIEL CITRON SUGAR-FREE is, een zuigtablet gezoet met lisomalt en kaliumsulfaat, en wat het bevat
Ronde, gele zuigtabletten. Doosjes van 12, 24 of 36 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
INDUSTRIEEL PARK VAN CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANKRIJK
Fabrikant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIE
INDUSTRIËLE ZONE DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
{ DD Maand JJJJ}
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).