MERK OP
ANSM - Bijgewerkt: 07/10/2009
Naam van het medicijn
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik
Ingelijst
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft of als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Raadpleeg uw apotheker voor meer informatie en advies.
· Raadpleeg uw arts als de symptomen verergeren of aanhouden.
· Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan, of als u een van de bijwerkingen ervaart die als ernstig worden vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvattend bericht
In dit bericht:
1. WAT IS HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik inneemt?
3. HOE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik in te nemen?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale druppels, oplossing?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep
VITAMINEN
(A: spijsvertering en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit medicijn is geïndiceerd om aandoeningen te voorkomen of te behandelen die verband houden met een gebrekkige of onevenwichtige voeding.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat het medicijn wordt ingenomen
Niet toepasbaar.
Contra-indicaties
Nooit HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik in de volgende gevallen:
· geschiedenis van allergie voor een van de bestanddelen,
· vetabsorptiestoornissen,
· chronische malabsorptie,
· bijbehorende therapie die de opname van vitamine A verstoort.
· hypercalciëmie (abnormaal hoog calciumgehalte in het bloed),
· hypercalciurie (abnormaal hoog calciumgehalte in de urine),
· Calciumlithiasis (niersteen).
· in combinatie met levodopa.
BIJ TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees extra voorzichtig met HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik:
Speciale waarschuwingen
|
Vitaminen A en D zijn in veel medicijnen aanwezig. Vitamine D is ook aanwezig in veel babymelk.
Combineer ze niet met dit medicijn, omdat een overdosis vitamine A of D waarschijnlijk ernstige bijwerkingen veroorzaakt, vooral bij zuigelingen. Volg de dosering en duur van de behandeling die door de arts worden aanbevolen.
|
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Raadpleeg uw arts in geval van extra calciuminname.
|
Alle behoeften aan minerale zouten en vitamines worden gedekt door een uitgebalanceerd en gediversifieerd dieet met traditionele basisvoedingsmiddelen (fruit, groenten, vlees, eieren, vis, granen, zuivelproducten).
Uw arts kan u helpen een uitgebalanceerd dieet op te zetten dat bij u past.
|
AARZEL IN GEVAL VAN TWIJFEL NIET OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Interacties met andere medicijnen
Inname of gebruik van andere medicijnen
Dit medicijn is gecontra-indiceerd in combinatie met levodopa.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met eten en drinken
Niet toepasbaar.
Interacties met fytotherapieproducten of alternatieve therapieën
Niet toepasbaar.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Zwangerschap en borstvoeding
Bij een door uw arts bevestigd tekort kan dit medicijn tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven.
Vermijd de toediening van dit medicijn tijdens het geven van borstvoeding vanwege het risico op bijwerkingen bij de zuigeling.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Sporters
Niet toepasbaar.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet toepasbaar.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: butylhydroxyanisol, butylhydroxytolueen, methylparahydroxybenzoaat (E 218), propylparahydroxybenzoaat (E 216), polyoxyethyleen 40 gehydrogeneerde castorolie, propyleenglycol.
3. HOE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik in te nemen?
Instructies voor correct gebruik
Niet toepasbaar.
Dosering, wijze van toediening en / of toedieningsweg (en), toedieningsfrequentie en behandelingsduur
Dosering
Volwassene, adolescent:
25 druppels per dag.
Kind van 4 tot 12 jaar:
20 druppels per dag.
Kind van 1 tot 3 jaar:
15 druppels per dag.
Deze specialiteit is niet geschikt voor baby's jonger dan 1 jaar.
Beheermodus
Orale route.
De druppels kunnen worden verdund in water, melk of vruchtensap, zodat alle vloeistof wordt opgenomen.
Duur van de behandeling
Volg de dosering en duur van de behandeling die door de arts worden aanbevolen.
Symptomen en instructies bij overdosering
Niet toepasbaar.
Instructies voor het overslaan van een of meer doses
Niet toepasbaar.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet toepasbaar.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik, oplossing bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan, of als er bijwerkingen optreden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, orale druppels, oplossing?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Uiterste houdbaarheidsdatum
Gebruik geen HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Opslag condities
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.
Indien nodig, waarschuwingen voor bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikt geneesmiddel moet doen. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik?
De werkzame stoffen zijn:
Synthetische vitamine A (concentraat van) olieachtige vorm * ........................................ .......................... 250.000 IU
Ergocalciferol (vitamine D 2 ) ............................................ .................................................. ............... 50.000 IU
α Tocoferol (acetaat) (vitamine E) ....................................... .. ................................................ .. ... 100 mg
Thiaminehydrochloride (vitamine B 1 ) ........................................ ... ................................................. 100 mg
Pyridoxine (hydrochloride) (vitamine B 6 ) ........................................ .................................................. 100 mg
Riboflavine (natriumfosfaat) (vitamine B 2 ) ........................................ ............................................ 75 mg
Nicotinamide (vitamine PP) ............................................. .................................................. ................ 500 mg
Ascorbinezuur (vitamine C) ............................................ .................................................. ............ 2500 mg
Dexpanthenol (vitamine B 5 ) ............................................ .................................................. .................. 200 mg
Voor 100 ml drank.
* In de vorm van vitamine A-palmitaat gestabiliseerd met butylhydroxyanisol (9 mg / 1 g) en butylhydroxytolueen (9 mg / 1 g).
15 druppels (0,6 ml) = 1500 IE vitamine A en 300 IE vitamine D.
20 druppels (0,8 ml) = 2000 IE vitamine A en 400 IE vitamine D.
25 druppels (1 ml) = 2500 IE vitamine A en 500 IE vitamine D.
De andere ingrediënten zijn:
Pindaolie, glycerol, propyleenglycol, polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40, methylparahydroxybenzoaat (E 218), propylparahydroxybenzoaat (E 21.6), natriumsacharine, aardbeiensmaakstof, TETRAROME sinaasappel 987431, natriumhydroxide of zoutzuur, water gezuiverd.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, druppels voor oraal gebruik, oplossing en inhoud van de buitenverpakking?
Dit geneesmiddel is in de vorm van druppels voor oraal gebruik. 20 ml fles.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de vergunning voor de vervaardiging die verantwoordelijk is voor vrijgifte, indien verschillend
Houder
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
MARCY'S MANIER
58800 CORBIGNY
Operator
PHARMA ONTWIKKELING
MARCY'S MANIER
INDUSTRIE GEBIED
58800 CORBIGNY
Maker
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
of
PHARMA ONTWIKKELING
INDUSTRIËLE ZONE, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
of
BAYER GEZONDHEID
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
of
BAYER GEZONDHEID
ZI NORD
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
Noteer de goedkeuringsdatum
De laatste datum waarop deze bijsluiter is goedgekeurd, is {date}.
Vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet toepasbaar.
Internet-informatie
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet toepasbaar.
Andere
Niet toepasbaar.
