BEGELEIDENDE NOTITIE
ANSM - Bijgewerkt op: 19/08/2026
Naam van het geneesmiddel
ALGESAL BAUME, crème
Salicylzuur, Diethylamine
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet nalezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ALGESAL BAUME, crème en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u ALGESAL BAUME, crème gebruikt?
3. Hoe gebruikt u ALGESAL BAUME, crème?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet u ALGESAL BAUME, crème bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ALGESAL BAUME, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Pijnstillend (M. BEWEGINGSSYSTEEM).
Lokale aanvullende behandeling van pijn van spier-, pees- en ligamento-oorsprong.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ALGESAL BAUME, crème GEBRUIKT?
Gebruik ALGESAL BAUME, crème nooit in de volgende gevallen:
· Allergie voor salicylaten, voor een verwant geneesmiddel (NSAID’s, aspirine), voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
· Niet aanbrengen op slijmvliezen, in de ogen, op een wond, een vochtverliezende laesie, een geïnfecteerde laesie of onder een occlusief verband.
Dit geneesmiddel MAG NIET WORDEN GEBRUIKT vanwege de aanwezigheid van terpeenderivaten in de samenstelling, in de volgende gevallen:
· Zuigelingen jonger dan 30 maanden,
· Kinderen die al eens convulsies hebben gehad, al dan niet als gevolg van koorts.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ABSOLUUT NOODZAKELIJK OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER IN TE WINNEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u ALGESAL BAUME, crème, gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat terpeenderivaten die bij overmatige dosering kunnen leiden tot neurologische voorvallen zoals convulsies bij zuigelingen en kinderen.
Volg de gebruiksaanwijzing:
· Breng nooit een hogere dosis aan dan aanbevolen (zie rubriek Dosering),
· Niet op een groot lichaamsoppervlak aanbrengen,
· Houd u aan de aanbevolen behandelingsfrequentie en -duur.
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar.
Was na gebruik uw handen om onbedoeld contact van het product met de ogen en slijmvliezen te voorkomen.
Als u in het verleden of recentelijk aan epilepsie heeft geleden, VRAAG DAN ADVIES AAN UW ARTS.
AARZEL BIJ TWIJFEL NIET OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER IN TE WINNEN.
Andere geneesmiddelen en ALGESAL ZALF, crème
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tijdens het geven van borstvoeding kunt u dit geneesmiddel beter niet gebruiken en mag het in geen geval op de borsten worden aangebracht.
3. HOE MOET ALGESAL BAUME, crème, worden gebruikt?
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 7 JAAR.
2 tot 3 keer per dag plaatselijk op de pijnlijke plek inmasseren tot het volledig is ingetrokken.
Was na gebruik de handen.
Toedieningswijze en -route
Toepassing op de huid.
Behandelingsduur
Niet langdurig gebruiken zonder medisch advies.
Als u meer ALGESAL BAUME of crème hebt gebruikt dan de bedoeling was
Een overdosering is bij normaal gebruik onwaarschijnlijk. Een eventuele overdosering kan optreden als de aanbevolen toepassingsfrequentie wordt overschreden of bij toepassing op een beschadigde huid. Spoel in dat geval de huid grondig af met water en neem contact op met uw arts.
4. WELKE MOGELIJKE BIJWERKINGEN ZIJN ER?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Mogelijke lokale allergische reactie waardoor de behandeling moet worden gestaakt.
Vanwege de aanwezigheid van terpeenderivaten en bij het niet naleven van de aanbevolen doseringen:
· Risico op convulsies bij kinderen en zuigelingen,
· Mogelijkheid van onrust en verwardheid bij ouderen.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET ALGESAL BAUME en crème worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt op de juiste wijze af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in ALGESAL BAUME, crème
· De werkzame stoffen zijn:
Salicylzuur ............................................................................................................ 6,54 g
Diethylamine .................................................................................................................. 3,46 g
Per 100 g crème.
· De overige bestanddelen zijn:
Lichte vloeibare paraffine, diethyleenglycolmonostearaat, stearinezuur, vaseline, microkristallijne was, glycerolmonostearaat, trolamine, lavandin-mengsel*, gezuiverd water.
*Samenstelling van het lavandin-preparaat: etherische olie van lavandin grosso, etherische olie en fracties van etherische olie van Chinese eucalyptus, linalool, linalylacetaat, racemische kamfer.
Wat is ALGESAL BAUME, crème en inhoud van de buitenverpakking
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
INDUSTRIEZONE
58800 CORBIGNY
Fabrikant
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
INDUSTRIEZONE
58800 CORBIGNY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste herzieningsdatum van deze bijsluiter is:
[moet later door de vergunninghouder worden ingevuld]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).
