AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 01/08/2023
Denominazione del medicinale
ZINC-RAME OLIGOSOL, soluzione orale in fiala
Gluconato di zinco / Gluconato di rame
Riquadro
Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o dal suo farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o con il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se le condizioni di salute peggiorano.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos’è ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala, e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa occorre sapere prima di assumere ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala?
3. Come si assume ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala, E IN QUALI CASI SI UTILIZZA?
Classe farmacoterapeutica: OLIGOTERAPIA (V: vari).
Questo medicinale è utilizzato come modificatore del terreno, in particolare in caso di disturbi funzionali della pubertà nei bambini di età superiore ai 12 anni, della menopausa e della sindrome premestruale.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA di assumere ZINC-CUPRUM OLIGOSOL, soluzione orale in fiala?
Non assumere mai ZINC-CUPRO OLIGOSOL, soluzione orale in fiala:
· Se è allergico (ipersensibile) al gluconato di zinco, al gluconato di rame o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, indicati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Il trattamento con questi oligoelementi non esclude l’eventuale necessità di una terapia specifica.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere ZINC-RAME OLIGOSOL, soluzione orale in fiala.
Bambini
Riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni.
Altri medicinali e ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto di recente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Per precauzione, è consigliabile evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala, contiene glucosio
Se il medico le ha segnalato un’intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME assumere ZINC-RAME OLIGOSOL, soluzione orale in fiala?
RISERVATO AGLI ADULTI E AI BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI.
La dose raccomandata è di 1-3 fiale al giorno, solitamente 2 fiale al giorno.
Via orale.
Si raccomanda la somministrazione per via sublinguale: tenere il contenuto della fiala sotto la lingua per 1-2 minuti prima di deglutire.
Le fiale vanno assunte:
· preferibilmente al mattino a digiuno,
· eventualmente 15 minuti prima di un pasto o la sera prima di coricarsi.
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Istruzioni per l'apertura della fiala:
Rompere le due estremità in corrispondenza dell’anello colorato.
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Se ha assunto una dose di ZINC-CUPRUM OLIGOSOL, soluzione orale in fiala, superiore a quella prevista:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di assumere ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala
Non applicabile.
Se interrompe l’assunzione di ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, soluzione orale in fiala
Non applicabile.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda ulteriori informazioni al suo medico o al suo farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o con il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuite a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE ZINC-CUPRUM OLIGOSOL, soluzione orale in fiala?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo «EXP». La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ZINC-RAME OLIGOSOL, soluzione orale in fiala
· I principi attivi sono:
Gluconato di zinco.............................................................................................................. 0,470 mg
(Quantità corrispondente di zinco..................................................................................... 0,0674 mg)
Gluconato di rame........................................................................................................... 0,518 mg
(Quantità corrispondente di rame ................................................................................. 0,0726 mg)
Per una fiala da 2 ml.
· Gli altri componenti sono: glucosio anidro, acqua purificata.
Che cos’è ZINC-RAME OLIGOSOL, soluzione orale in fiala e contenuto della confezione esterna
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione orale in fiala da 2 ml, in confezioni da 14 o 28 fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Produttore
LABCATAL
ZONA INDUSTRIALE DEL MONT-BLANC
1, VIA DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE CEDEX
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre informazioni
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).