Niquitin Minis 1,5 mg Menta Fresca 20 o 60 Compresse in vendita nella nostra farmacia online, è indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco, per alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina nei soggetti che desiderano smettere di fumare.
Per le avvertenze, le precauzioni d'uso e le controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.
Le compresse Niquitin Minis 1,5 mg Menta Fresca 20 o 60 Senza Zucchero sono sempre a portata di mano e vi permettono, con un gesto facile e discreto, di combattere efficacemente la vostra sensazione di astinenza. Si sciolgono in bocca in circa 10 minuti, in modo da porre rapidamente fine alla voglia di sigaretta. Hanno un fresco sapore di menta e sono disponibili in un formato portatile per poterle portare con sé ovunque. Le compresse sono pensate per i fumatori che vogliono essere attivi nella loro astinenza e scegliere quando assumere il trattamento, in quanto attribuiscono grande importanza al mantenimento di una certa routine.
Prepararsi al D-Day
Oggi è l'inizio della vostra nuova vita da non fumatori. Avete scelto questa data per liberarvi dalle grinfie del tabacco: siatene fieri! Sapere quando smettere di fumare e fissare in anticipo una data precisa vi aiuterà a prepararvi a questo cambiamento. La decisione di smettere di fumare non sarà presa su due piedi, ma sarà attentamente ponderata.
Per cominciare, buttate via gli ultimi pacchetti e tutti gli accessori da fumo (accendini, posacenere). Avvisate le persone intorno a voi affinché vi sostengano nella vostra decisione e organizzate la vostra giornata in modo da occupare il meno possibile il vostro tempo. Evitare tutte le situazioni che finora sono state associate al fumo: pause caffè con altri fumatori, caffè dopo i pasti, cene con amici fumatori, ecc.
Le compresse da succhiare dolcificate con acesulfame di potassio non devono essere somministrate ai minori di 18 anni senza prescrizione medica. Non ci sono dati che valutino il trattamento con questo farmaco in soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Adulti e anziani:
La compressa masticabile da 1,5 mg è indicata per i fumatori con dipendenza da nicotina bassa o moderata, cioè per coloro che fumano la prima sigaretta più di 30 minuti dopo il risveglio.
Cessazione completa del fumo
La dipendenza da nicotina viene solitamente trattata in 3 fasi.
Per aiutare l'astinenza dopo 12 settimane: 1 o 2 compresse da succhiare al giorno solo in caso di forti tentazioni.
Durante le settimane da 1 a 6, la dose deve essere di almeno 9 compresse al giorno.
Il numero di compresse aspirate non deve mai superare le 15 al giorno.
Astinenza temporanea dal fumo
Succhiare una compressa ogni volta che si sente il bisogno di fumare.
Il numero di compresse da 1,5 mg non deve superare le 15 al giorno.
Succhiare lentamente la compressa per il tempo necessario (10 minuti per NiQuitinMinis), muovendola avanti e indietro nella bocca fino al completo scioglimento. La compressa non deve essere masticata o inghiottita, poiché la nicotina si diffonde gradualmente e deve essere assorbita dalla mucosa orale. Non mangiare o bere mentre la compressa è in bocca.
Il principio attivo è: nicotina 1,5 mg, sotto forma di resinato di nicotina 7,5 mg per una compressa da succhiare.
Gli altri ingredienti sono: mannitolo, alginato di sodio, policarbophil di calcio, carbonato di sodio anidro, gomma xantana, magnesio stearato, acesulfame di potassio, bicarbonato di potassio, aroma "mascheramento del gusto takasago", aroma di menta piperita, aroma di mentolo.
Eccipienti degni di nota: mannitolo, aspartam, bicarbonato di potassio.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Alcune malattie richiedono una visita medica e un monitoraggio prima dell'uso del medicinale. Ad esempio, in caso di :
È indispensabile consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Le compresse da succhiare devono essere tenute fuori dalla portata dei bambini (avvelenamento grave, anche mortale).
Alcuni segnali indicano un sottodosaggio. Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione di astinenza, come voglia di fumare, irritabilità, difficoltà a dormire, irrequietezza o impazienza, difficoltà di concentrazione. Consultare il medico o la farmacia. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio del farmaco.
Alcuni segni possono indicare un sovradosaggio; se compaiono segni di sovradosaggio, cioè nausea, dolore addominale, diarrea, ipersalivazione, sudorazione, cefalea, vertigini, perdita dell'udito, debolezza generale. È essenziale adottare il trattamento con il consiglio del medico o del farmacista.
Il fumo provoca una carenza di vitamina C (acido ascorbico) e di vitamina E (tocoferolo).
La vitamina E e la vitamina C sono antiossidanti, in grado di neutralizzare i radicali liberi prodotti nel nostro organismo durante i processi infiammatori (fumo, cancro, malattia di Alzheimer). I radicali liberi prodotti dal fumo di tabacco distruggono gradualmente le membrane alveolari.
La vitamina E (tocoferolo) agisce in sinergia con la vitamina C, il che spiega perché l'assunzione di vitamina C riduce significativamente la carenza di vitamina E osservata nei fumatori di tabacco.
I fumatori di tabacco sono sempre carenti di vitamina E e di vitamina C, per questo motivo si consigliano integratori alimentari ricchi di vitamina C naturale biodisponibile (acerola) e di vitamina E.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE CONSIGLIO AL TUO MEDICO O AL TUO FARMACISTA.
Assunzione o uso di altri farmaci:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, anche senza prescrizione medica. Smettere di fumare può alterare l'azione di alcuni farmaci. Ne parli con il farmacista o il medico.
In caso di gravidanza o allattamento:
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Scatola da 20 e 60 compresse masticabili.
Attenzione: questo medicinale non è come gli altri prodotti. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinare. Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere consiglio al medico o al farmacista. Fare attenzione alle incompatibilità con i prodotti in uso.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 01/03/2023
Nome del medicinale
NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa dolce, edulcorata con solfato di potassio
Nicotina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO e a cosa serve.
2. Cosa devo sapere prima di assumere NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, dolcificato con potassio desulfame?
3. Come si assume NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con lacésulfame potassique?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con potassio lattico?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, DOLCIFICATO CON SOLFATO DI POTASSIO E A COSA SERVE?
Farmaci utilizzati nella dipendenza da nicotina - Codice ATC: N07BA01.
Questo farmaco è indicato per il trattamento della dipendenza da tabacco, al fine di alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina nei soggetti che desiderano smettere di fumare.
Sebbene sia preferibile smettere di fumare in modo permanente, questo medicinale può essere usato in :
- quando un fumatore si astiene temporaneamente dal fumo,
- in una strategia di riduzione del fumo come passo verso la cessazione definitiva del fumo.
Si consiglia di consultare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con desolfato di potassio?
Non assumere mai NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con potassio desolfato:
- se siete allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- se non fuma o se è un fumatore occasionale.
In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Per smettere di fumare con successo, è essenziale smettere del tutto. Leggere attentamente i consigli di educazione sanitaria.
Alcune malattie richiedono una visita medica e un monitoraggio prima di usare questo medicinale. Ad esempio, in caso di :
- malattie cardiovascolari, ipertensione arteriosa grave o insufficienza cardiaca
- disturbi cerebrovascolari o arterite degli arti inferiori
- diabete
- grave insufficienza epatica e/o renale
- ulcera dello stomaco o del duodeno,
- convulsioni o anamnesi di convulsioni
- ipertiroidismo non controllato
- tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma).
Prima di assumere NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa da succhiare dolcificata con potassio desulfame, consultare il medico. Alcuni segnali indicano un sottodosaggio. Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione di "astinenza", come ad esempio
o forte desiderio di fumare
o irritabilità, disturbi del sonno
o irrequietezza o impazienza
o difficoltà di concentrazione.
Consultare il medico o il farmacista. Può essere necessario modificare il dosaggio del farmaco.
Alcuni segni possono indicare un sovradosaggio: in caso di segni di sovradosaggio, cioè :
o nausea, dolore addominale, diarrea,
o ipersalivazione,
o sudorazione, cefalea, vertigini, perdita dell'udito,
o debolezza generale.
È indispensabile adattare il trattamento con il consiglio del medico o del farmacista.
- Se si soffre di ulcere gastriche o duodenali o di infiammazioni della milza o della gola (il passaggio tra la bocca e lo stomaco), la terapia sostitutiva con nicotina può peggiorare i sintomi.
- Se è diabetico, deve controllare i livelli di zucchero nel sangue più regolarmente del solito quando inizia a prendere NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, edulcorata a piacere, compressa masticabile. dolcificata con solfato di potassio, poiché questo medicinale può influire sul fabbisogno di insulina o sul trattamento.
- se si è ricoverati in ospedale in seguito a un attacco cardiaco, a un grave disturbo del ritmo cardiaco o a un ictus, si raccomanda di smettere di fumare senza ricorrere a sostituti della nicotina, a meno che il medico non consigli diversamente. Una volta dimessi dall'ospedale, è possibile utilizzare normalmente i sostituti della nicotina.
- se si soffre di disturbi cardiaci, è necessario consultare un medico prima di utilizzare prodotti sostitutivi della nicotina.
In caso di dubbio, non esiti a chiedere consiglio al medico o al farmacista.
L'assunzione di questo farmaco può portare alla dipendenza.
Bambini e adolescenti
Le compresse da succhiare devono essere tenute fuori dalla portata dei bambini. La dose terapeutica prevista per gli adulti potrebbe causare nei bambini un'intossicazione grave o addirittura fatale.
Altri medicinali e NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con solfato di potassio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Smettere di fumare, con o senza questo farmaco, può alterare l'azione di alcuni farmaci assunti contemporaneamente. Ciò è particolarmente importante se si assumono clozapina, metadone, ropinirolo o teofillina. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico. NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa rivestita di zucchero ed edulcorata con lacésulfame potassique con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
È molto importante smettere di fumare durante la gravidanza, poiché ciò può avere conseguenze sullo sviluppo della gravidanza stessa. Nelle fumatrici in gravidanza sono stati osservati ritardi nella crescita del feto, parto prematuro e morte fetale tardiva.
Smettere di fumare durante la gravidanza richiede la consulenza e il monitoraggio di un medico. Si consiglia pertanto di consultare il medico che segue la gravidanza o il proprio medico di fiducia, oppure un medico di un centro specializzato nella disassuefazione dal fumo. Se non si riesce a smettere di fumare senza una terapia sostitutiva a base di nicotina, questo medicinale può essere raccomandato dal medico.
Allattamento al seno
Se si è forti fumatori e non si intende smettere di fumare, non si deve allattare il bambino al seno, ma utilizzare latte artificiale.
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento, poiché la nicotina passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. Tuttavia, se si desidera smettere di fumare e allattare il bambino, consultare il proprio medico o un medico di un centro specializzato nella cessazione del fumo. Se il medico ha raccomandato l'uso di questo farmaco, la dose deve essere assunta subito dopo la poppata o più di 2 ore prima della poppata successiva.
L'uso di dosi di sostituto della nicotina da assumere a intermittenza può ridurre al minimo la quantità di nicotina presente nel latte materno, rispetto ai cerotti, in quanto l'intervallo di tempo tra l'assunzione del sostituto e l'allattamento può essere prolungato il più possibile.
A causa del passaggio nel latte dei derivati terpenici (aroma di menta piperita, aroma di mentolo) contenuti in questo medicinale e della potenziale tossicità neurologica nei neonati, si dovrebbe prendere in considerazione l'utilizzo di un altro aroma.
Fertilità
Il fumo può influire sulla fertilità sia negli uomini che nelle donne. Tuttavia, il contributo specifico della nicotina a questi effetti nell'uomo non è noto.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa masticabile, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME SI ASSUME NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse edulcorate con potassio desolfato?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Solo per gli adulti
Il numero di compresse da utilizzare ogni giorno dipende dalla dipendenza da nicotina, che può essere valutata con il test di Fagerström.
La compressa masticabile da 1,5 mg è indicata per i fumatori con dipendenza da nicotina da bassa a moderata.
La dipendenzadanicotina viene solitamente trattata in 3 fasi.
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Fase 1 |
Fase 2 |
Fase 3 |
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Fase iniziale del trattamento |
Trattamento di follow-up |
Disassuefazione dal fumo |
Per aiutare a continuare a smettere di fumare dopo 12 settimane: da 1 a 2 compresse da succhiare al giorno solo se fortemente tentati di farlo |
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1 compressa da succhiare ogni 1-2 ore |
1 compressa da succhiare ogni 2-4 ore |
1 compressa da succhiare ogni 4-8 ore |
Durante le settimane da 1 a 6, la dose deve essere di almeno 9 compresse al giorno.
Il numero di compresse da succhiare non deve mai superare le 15 al giorno.
Se durante il trattamento si continua a provare il desiderio di fumare o se il trattamento fallisce, consultare il proprio medico.
- Astinenza temporanea dal fumo
Un consiglio e un follow-up possono aumentare le possibilità di successo: succhiare una compressa ogni volta che si sente il bisogno di fumare.
Il numero di compresse da 1,5 mg non deve superare le 15 al giorno.
Si raccomanda di chiedere l'aiuto e la consulenza di un professionista sanitario in ogni fase del percorso di disassuefazione dal fumo.
- Riduzione del consumo di tabacco
Per quanto possibile, alternare le compresse di nicotina alle sigarette.
Succhiate una compressa non appena sentite il bisogno di fumare per ridurre il più possibile il consumo di sigarette e stare il più a lungo possibile senza fumare.
Il numero di compresse da succhiare al giorno varia e dipende dalle esigenze del paziente.
Tuttavia, non dovrebbe superare le 15 al giorno.
Se dopo 6 settimane di trattamento non si è ottenuta una riduzione del consumo di sigarette, si raccomanda di rivolgersi a un professionista sanitario.
La riduzione del consumo di tabacco dovrebbe portare gradualmente il paziente a smettere completamente di fumare. Questa cessazione deve essere tentata il prima possibile, entro 6 mesi dall'inizio del trattamento. Se dopo 9 mesi dall'inizio del trattamento il tentativo di smettere completamente di fumare è fallito, si raccomanda di rivolgersi a un professionista sanitario.
Le compresse da succhiare non devono essere utilizzate per più di 6 mesi.
Durata del trattamento
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La durata complessiva del trattamento non deve superare i 6 mesi. |
In caso di desiderio persistente o di difficoltà a sospendere il farmaco, consultare il medico.
Metodo e via di somministrazione
Per bocca.
La compressa da succhiare deve essere messa in bocca dove si dissolverà. Deve essere posizionata regolarmente da un lato all'altro della bocca fino al completo scioglimento (circa 10 minuti). La compressa non deve essere masticata o inghiottita, poiché la nicotina rilasciata gradualmente deve essere assorbita dalla mucosa orale.
Non mangiare o bere mentre la compressa è in bocca.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei soggetti di età inferiore ai 18 anni, questo medicinale non deve essere usato senza la prescrizione del medico.
Se si è assunta una quantità di NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg TAVOLETTA DOLCIFICANTE dolcificata con potassio desolfato superiore a quella dovuta
In caso di sovradosaggio accidentale o se un bambino ha ingerito una o più compresse, rivolgersi al medico o al pronto soccorso.
Può verificarsi un'intossicazione grave, che si manifesta con ipotensione, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, prostrazione, collasso cardiocircolatorio e convulsioni.
Se si dimentica di assumere NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con solfato di potassio
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate contenenti lacésulfame potassique
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
La maggior parte degli effetti collaterali segnalati compare entro le prime 3 o 4 settimane dall'inizio del trattamento.
- Molto comune (colpisce più di 1 persona su 10): nausea.
- Comune (colpisce tra 1 persona su 10 e 1 su 100): malessere, cefalea*, vertigini, disturbi digestivi, diarrea, indigestione/bruciore di stomaco, flatulenza, stipsi, singhiozzo, mal di gola, irritazione della bocca, secchezza delle fauci, senso di nausea.singhiozzo, mal di gola, irritazione della bocca, secchezza della bocca, sensazione di bruciore alla bocca, insonnia*, tosse*, rinite, palpitazioni (sensazione insolita del battito cardiaco), vertigini*, Raro (colpisce da 1 a 10 persone su 10.000): disturbo del ritmo cardiaco
- Frequenza sconosciuta: vomito, difficoltà a deglutire, eruttazione (passaggio di aria) disgeusia (disturbo del senso del gusto), tremore, parestesiaparestesia della bocca (diminuzione della sensibilità della bocca), sogni anormali, nervosismo, sudorazione eccessiva, arrossamento della pelle (eritema), gonfiore (angioedema), orticaria, eritema (orticaria), nausea e vomito.eruzione cutanea), prurito, tachicardia, malessere*, affaticamento*, sindrome influenzale*, dispnea (respirazione difficoltosa), reazioni allergiche gravi come respiro affannoso o oppressione toracica e sensazione di debolezza.
.
*Questi effetti collaterali possono essere correlati alla cessazione del fumo.
Le ulcere della bocca possono essere correlate alla cessazione del fumo e non al trattamento.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo.
È inoltre possibile segnalare le reazioni avverse direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO, compresse dolcificate con potassio desulfame?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Conservare nella confezione esterna originale, al riparo dall'umidità.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO TABLET DOLCIFICATE CON SOLFATO DI POTASSIO
- Il principio attivo è :
Nicotina............................................................................................................................. 1.500 mg
Sotto forma di nicotina resinata......................................................................................... 7.500 mg
Per una compressa da succhiare
- Gli altri ingredienti sono : mannitolo, sodio alginato, calcio policarbophil, sodio carbonato anidro, gomma xantana, magnesio stearato, acesulfame di potassio, potassio bicarbonato, aroma "mascheramento del gusto takasago", aroma menta piperita, aroma mentolo.
Che cos'è NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SENZA ZUCCHERO e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa masticabile.
Scatole da 1 o 2 tubi da 20 compresse o da 1 o 2 tubi da 30 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIO PERRIGO FRANCIA
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Produttore
OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV
VENECOWEG 26,
NAZARETH, 9810
BELGIO
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
Da compilare successivamente da parte del titolare
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria:
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Smettere di fumare il prima possibile ha benefici immediati per la salute. Non è mai troppo tardi per smettere di fumare, anche se si è fumato a lungo e molto. |
Non appena si smette di fumare
- Non assorbirete più le sostanze irritanti e tossiche contenute nelle sigarette,
- noterete alcuni miglioramenti: graduale scomparsa di mal di testa, tosse, irritazione della gola e respiro corto,
- Avrete spesso la soddisfazione di dormire meglio, di apprezzare il gusto e l'odore dei cibi e di migliorare le vostre prestazioni fisiche,
- ridurre il rischio di sviluppare il cancro ai polmoni o le malattie cardiovascolari. Inoltre, in caso di malattie cardiache o arteriose (angina pectoris, arterite degli arti inferiori), è particolarmente importante riuscire a smettere di fumare.
Che cos'è la dipendenza da tabacco?
La dipendenza da tabacco è duplice:
- Dipendenza psicologica:
Fumare una sigaretta comporta un rituale di gesti automatici e ripetitivi associati a particolari circostanze (piacere, risposta allo stress, stimolazione intellettuale, sostegno al morale, necessità di un gesto di convivialità). Si tratta di una dipendenza psicologica e comportamentale.
- Dipendenza fisica:
Il bisogno di nicotina da parte dell'organismo è dovuto agli effetti di questa sostanza sul sistema nervoso. Si tratta della cosiddetta dipendenza fisica. Il mancato soddisfacimento di questo bisogno porta a una sensazione di desiderio (si veda la descrizione nel capitolo "Come superare la dipendenza fisica").
I sostituti della nicotina sono progettati per trattare questa dipendenza.
Come si supera la dipendenza psicologica?
- Per aumentare le possibilità di successo è necessario smettere di fumare completamente:
o scegliete un giorno in cui vi sentite più propensi a smettere,
o Gettare l'ultimo pacchetto di sigarette, l'accendino e il posacenere,
o Nel caso di una coppia di fumatori, è preferibile che entrambi i partner cerchino di smettere contemporaneamente.
- Comunicare alla famiglia e ai colleghi di lavoro che si sta smettendo di fumare. Chiedete loro di rispettare la vostra decisione (di non fumare vicino a voi, di non offrirvi altre sigarette).
- Preparatevi al bisogno di fumare. Può presentarsi improvvisamente e intensamente, soprattutto nelle prime settimane dopo aver smesso di fumare, ma non dovrebbe durare più di 3 o 4 minuti.
È necessario pianificare cosa fare in questo caso e agire molto rapidamente per evitare il "crollo", ad esempio
o bere un grande bicchiere d'acqua
o masticare una gomma,
o contare fino a 100,
o fare alcuni respiri profondi
o uscire dalla stanza,
o cambiare attività.
- Evitare le situazioni associate al fumo (caffè, aperitivi, ecc.), evitare le tentazioni (sedersi con i non fumatori). Trovare modi per compensare il fumo (hobby, sport, attività culturali).
Come superare la dipendenza fisica?
Se siete dipendenti dalla nicotina, potreste aver bisogno di usare sostituti della nicotina per riuscire.
Per valutare il proprio livello di dipendenza, si consiglia di eseguire il test di Fagerström.
TEST DI FAGERSTROM
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Dopo quanto tempo dal risveglio fuma la prima sigaretta? - entro 5 minuti: 3 - Da 6 a 30 minuti: 2 - da 31 a 60 minuti: 1 - vicino ai 60 minuti: 0 |
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Trova difficile non fumare nei luoghi in cui è vietato fumare? - sì: 1 - non fumare: 0 |
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Quale sigaretta trova più difficile abbandonare durante il giorno? - la prima: 1 - un'altra: 0 |
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Quante sigarette fuma al giorno? - 10 o meno: 0 - 11 à 20: 1 - 21 à 30: 2 - 31 o più: 3 |
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Fuma di più al mattino che al pomeriggio? - sì: 1 - no: 0 |
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Fuma quando è così malato da dover rimanere a letto per la maggior parte del giorno? - sì: 1 - no: 0 |
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PUNTI TOTALI |
punteggio da 0 a 2: non si è dipendenti dalla nicotina. Si può smettere di fumare senza bisogno di un sostituto della nicotina. Tuttavia, se siete preoccupati di smettere, chiedete consiglio al vostro farmacista o medico.
punteggio da 3 a 4: si è leggermente dipendenti dalla nicotina.
punteggio da 5 a 6: si è moderatamente dipendenti dalla nicotina. L'uso di sostituti della nicotina aumenta le possibilità di successo. Chiedete al farmacista o al medico di consigliarvi il trattamento più adatto a voi.
punteggio da 7 a 10: la dipendenza dalla nicotina è forte o molto forte. Si consiglia l'uso di sostituti della nicotina per aiutare a superare la dipendenza da nicotina. Questo trattamento deve essere utilizzato in dosi sufficienti e adeguate.
Chiedere consiglio al farmacista o al medico, eventualmente nell'ambito di un consulto specialistico per la cessazione del fumo.
I problemi legati all'astinenza possono persistere a lungo e il trattamento deve avere una durata sufficiente, in genere da uno a tre mesi.
Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione persistente di "astinenza", come ad esempio
- voglia di fumare
- irritabilità, difficoltà a dormire
- irrequietezza o impazienza,
- difficoltà di concentrazione.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista, perché potrebbe essere necessario modificare le dosi.
Come si può ottenere aiuto?
- Sostegno da parte degli operatori sanitari
Il supporto, i consigli e il follow-up del medico o del farmacista saranno preziosi durante i primi sei mesi di abbandono del fumo. Potete anche chiedere una consulenza specialistica su come smettere di fumare, soprattutto se avete già fallito.
- Sostegno psicologico
Per smettere di fumare è necessario un ambiente familiare e sociale di supporto. Se si teme che le difficoltà siano troppo grandi, un sostegno psicologico o un trattamento temporaneo possono aiutare.
- Dieta
Nei mesi successivi alla cessazione del fumo, si può notare un moderato aumento di peso. Se avete dei dubbi in proposito, potete rivolgervi a un professionista della salute che saprà consigliarvi.
Perché ha ricominciato a fumare?
Considerate questa ricaduta come un incidente di percorso, come un normale evento di apprendimento: una ricaduta non è un fallimento.
Analizzate i motivi per cui avete ricominciato a fumare.
- A causa della dipendenza fisica
Può essere stata affrontata in modo errato, oppure può essere ricomparsa dopo alcuni mesi, ad esempio in caso di permanenza prolungata in ambienti fumosi.
- A causa di un eccessivo aumento di peso
Probabilmente sarà necessario modificare un po' le proprie abitudini alimentari prima del prossimo tentativo di smettere di fumare.
- A causa di un calo di motivazione, a causa di un evento doloroso o di un periodo difficile, a causa di difficoltà psicologiche insorte da quando si è smesso di fumare (depressione, ansia ecc..), o a causa di una situazione molto allettante. Comprendete il motivo di questa ricaduta in modo da poterla evitare, se possibile, la prossima volta che ci proverete.
In tutti i casi, non esitate a chiedere consiglio a un professionista della salute o a un consulente specializzato nella disassuefazione dal fumo.
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Se avete ricominciato a fumare, non scoraggiatevi: l'esperienza insegna che le probabilità di successo aumentano dopo uno o più tentativi di smettere. Non esitate a chiedere aiuto al vostro medico, a un ambulatorio di tabaccologia o al tabac-info-service al numero 39 89. |
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le comprimé à sucer apporte dans le sang, par l'intermédiaire de la muqueuse buccale, la nicotine, principale substance active du tabac, responsable de l'accoutumance.
Il est utilisé soit pour arrêter définitivement de fumer, soit pour arrêter temporairement.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
La dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.
| p cp | p cp | |
| Nicotine | 1,5 mg | 4 mg |
| Mannitol | + | + |
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez le non fumeur ou chez le fumeur occasionnel.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les moins de 18 ans sans consultation médicale préalable.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique grave. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament ; un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les dispositifs transdermiques (voir Interaction médicamenteuses).
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Si l'allaitement maternel est néanmoins choisi, prendre les comprimés de préférence après la têtée.
Le choix du dosage est fonction de la dépendance initiale à la nicotine. Les comprimés à 4 mg sont adaptés aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants.
Dès que le désir de fumer est surmonté, réduire progressivement le nombre de comprimés, jusqu'à désaccoutumance complète.
Placer le comprimé dans la bouche, sans le croquer ou le mâcher, afin de permettre l'absorption lente et régulière de la nicotine par les vaisseaux sanguins de la bouche. Le comprimé se dissout en 10 minutes environ et doit être régulièrement déplacé d'un côté à l'autre de la bouche pendant ce temps.
Il est important de ne pas boire ou manger tant que le comprimé est dans la bouche.
Ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
La nicotine prise par voie orale en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps.
N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
En début de traitement : irritation de la bouche ou de la gorge s'atténuant habituellement à la poursuite du traitement.
Fréquemment : nausées, digestion difficile, hoquet, maux de tête, palpitations, sécheresse de la bouche, rhinite, toux.
Rarement : troubles du rythme cardiaque.
L'accoutumance (ou tolérance) correspond à la diminution progressive de l'effet d'un médicament. Ce phénomène peut conduire à augmenter les doses pour maintenir une efficacité constante du traitement. L'accoutumance aggrave le risque de dépendance (besoin physique et/ou psychique de prendre un médicament).
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Consultez l'article : Artérite des jambes
Maladie due au développement anarchique et incontrôlable de certaines cellules de l'organisme. Ces cellules anormales, capables de se multiplier indéfiniment, peuvent envahir des organes ou des vaisseaux sanguins et lymphatiques, formant à distance de nouvelles tumeurs, appelées métastases. On classe les cancers en tumeurs solides (qui se développent à partir d'un organe visible) et en tumeurs liquidiennes, qui proviennent des cellules de la moelle osseuse (leucémies notamment).
Consultez les articles : Les cancers
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.
Consultez l'article : Déprime ou dépression ?
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Le mannitol est un sucre que l'on trouve en grandes quantités dans les algues marines. Il est utilisé pour remplacer le sucre (c'est un édulcorant sous le sigle E421) ou pour éviter le dessèchement d'un aliment ou d'une confiserie. Le mannitol est très souvent présent dans les bonbons et, en particulier, ceux destinés à rafraîchir l'haleine. Il est également présent dans de nombreux médicaments comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Chez certaines personnes, le mannitol provoque des troubles intestinaux (diarrhée, ballonnements).
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.
Consultez l'article : Palpitations.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Inflammation ou infection du nez et des fosses nasales. La rhinite peut avoir une origine infectieuse (bactérie ou virus) ou une origine allergique. Les rhinites allergiques regroupent les rhinites saisonnières (rhume des foins) et les rhinites appelées perannuelles, c'est-à-dire souvent persistantes en cours d'année (dues par exemple aux acariens, aux poils d'animaux ou à des agents chimiques).
Consultez l'article : Rhume (rhinite)
Terme général désignant différentes substances dont la plus répandue est le saccharose. D'autres sucres peuvent être contenus dans les médicaments : glucose, fructose, lactose, etc. Le glucose est le sucre utilisé par l'organisme ; il est le seul à circuler en quantité notable dans le sang.
Les édulcorants (faux sucre) sont autorisés chez les diabétiques ou les personnes suivant un régime, et sont très peu caloriques.
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.
Anomalie grave ou bénigne de la fréquence des contractions du cœur. L'extrasystole est une contraction survenant juste avant ou après une contraction normale, souvent perçue comme un léger choc dans la poitrine. La fibrillation est une contraction irrégulière et désordonnée. D'autres troubles existent : torsades de pointes, syndrome de Wolf-Parkinson-White, maladie de Bouveret, tachysystolie, flutter et bloc auriculoventriculaire, etc.
Consultez l'article : Troubles du rythme cardiaque.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).
Consultez l'article : Vertiges.