AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 03/03/2006
Nome del farmaco
SPASMINE, compressa rivestita
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È SPASMINE, compressa rivestita E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SPASMINE, compressa rivestita?
3. Come prendere SPASMINE, compressa rivestita?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare SPASMINE, compressa rivestita?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È SPASMINE, compressa rivestita E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
DROGA FITOTERAPIA cui sedativo
(N: sistema nervoso centrale)
indicazioni
Tradizionalmente utilizzato per ridurre il nervosismo negli adulti e nei bambini, soprattutto nei casi di disturbi del sonno.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SPASMINE, compressa rivestita?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai SPASMINE, compressa rivestita in caso di storia di allergia a qualsiasi componente.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con SPASMINE, compressa rivestita:
avvertenze speciali
A causa della presenza di lattosio e saccarosio, questo farmaco non deve essere utilizzato in caso di galattosemia congenita, malassorbimento di glucosio e galattosio o deficit di lattasi (rare malattie congenite).
precauzioni
I farmaci non sono l'unica risposta allo stress. Uno stile di vita migliore, una diminuzione del consumo di stimolanti (incluse le bevande alcoliche) permettono anche di combattere efficacemente eccessivo nervosismo.
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IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza;
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti effetti noti: saccarosio, lattosio.
3. Come prendere SPASMINE, compressa rivestita?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
PER L'adulti e bambini sopra i 6 anni.
nervosismo:
· Adulti: una o due compresse da una a tre volte al giorno.
· Bambini: 1 compressa, tre volte al giorno.
Disturbi del sonno:
· Adulti: 2 a 4 compresse la sera.
· Bambini: 1 o 2 compresse alla sera.
Assumere le compresse con poca acqua.
Metodo di somministrazione
per via orale.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, SPASMINE, compressa rivestita può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare SPASMINE, compressa rivestita?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare SPASMINE, compressa rivestita dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è SPASMINE, compressa rivestita?
I principi attivi sono:
Valeriana (radice estratto secco idroalcolico) .......................................... ....................................... 120 mg
Biancospino (fioritura polvere cime) ........................................... .................................................. 100 mg ...
Per una compressa rivestita.
Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, povidone, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, silice colloidale idrata, crospovidone, magnesio stearato, gomma decerati gommalacca, talco, saccarosio, gomma arabica, gelatina, Sepisperse AS 5902 marrone Opagloss 6000.
Forma farmaceutica e contenuto
Che SPASMINE, compresse rivestite e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compresse. Box 30 o 60.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
JOLLY Laboratories JATEL
28 Avenue Carnot
78951 Saint Germain en Laye Cedex
sfruttando
JOLLY Laboratories JATEL
28 Avenue Carnot
781.000 Saint Germain en Laye
fabbricante
PROPHARM'AIX
56 ZI - Vittoria Viale
13106 ROUSSET
o
BIOPHELIA
strada Montbazon
37260 MONTAGNE
o
DOSAGGIO Vernin LABORATORIES SA
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-les-Lys
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.