AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 07/11/2024
Nome del medicinale
BAUME SAINT BERNARD, crema
Isoamil salicilato, canfora racemica, levomentolo, oleoresina di capsicum
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 5 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BAUME SAINT BERNARD crema e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare BAUME SAINT BERNARD, crema?
3. Come si usa BAUME SAINT BERNARD, crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la crema BAUME SAINT BERNARD?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È BAUME SAINT BERNARD crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTALGICI / M: SISTEMA LOCOMOTIVO - Codice ATC: M02AC
Trattamento locale aggiuntivo del dolore di origine muscolare e tendineo-ligamentosa negli adulti.
Si consiglia di consultare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE BAUME SAINT BERNARD, crema?
Non utilizzare mai BAUME SAINT BERNARD, crema:
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Se ha un'anamnesi di allergia ai salicilati o a farmaci correlati (FANS, aspirina).
Se ha un'anamnesi di asma.
Se ha un'anamnesi di crisi epilettiche.
In caso di gravidanza, a partire dall'inizio del 6° mese di gravidanza (dopo 24 settimane di gestazione).
A causa della presenza di derivati terpenici, questo medicinale NON DEVE ESSERE USATO nei seguenti casi:
o neonati di età inferiore ai 30 mesi,
o bambini che hanno avuto convulsioni dovute a febbre o altro.
Non applicare su mucose, occhi, ferite, lesioni trasudanti, lesioni infette o sotto medicazioni occlusive.
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare BAUME SAINT BERNARD, crema, parlarne con il medico o il farmacista .
In associazione all'uso di FANS sono state segnalate reazioni cutanee gravi come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Interrompere l'uso di BAUME SAINT BERNARD e consultare immediatamente il medico se si nota uno qualsiasi dei sintomi di queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.
Seguire le istruzioni per l'uso:
- non applicare mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo 3. COME USARE BAUME SAINT BERNARD, crema),
- non applicare su un'ampia area del corpo,
- rispettare la frequenza e la durata del trattamento raccomandate.
Non superare i 5 giorni di trattamento senza il parere del medico.
Dopo l'uso, lavarsi le mani per evitare il contatto involontario del prodotto con gli occhi e le mucose.
In caso di epilessia vecchia o recente, chiedere consiglio al proprio medico.
Questo medicinale contiene una fragranza contenente limonene . Il limonene può causare reazioni allergiche.
Bambini
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono causare incidenti neurologici come convulsioni nei neonati e nei bambini.
Altri medicinali e BAUME SAINT BERNARD, crema
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BAUME SAINT BERNARD, crema con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
- Prima dell'inizio del 6° mese di gravidanza (fino alla 24° settimana di amenorrea), non deve assumere questo medicinale a meno che non sia assolutamente necessario, secondo quanto stabilito dal medico, a causa del potenziale rischio di aborto spontaneo o di malformazioni. In questo caso, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.
- A partire dalla 12a settimana di gestazione , BAUME SAINT-BERNARD può causare problemi renali nel bambino se assunto per diversi giorni, con conseguente abbassamento del livello di liquido amniotico nel bambino (oligoidramnios). Un restringimento dei vasi sanguigni (costrizione del dotto arterioso) nel cuore del bambino può essere osservato già a 20 settimane di gestazione. Se è necessario un trattamento di più giorni, il medico può consigliare un ulteriore monitoraggio.
- Dall'inizio del 6° mese fino al termine della gravidanza (dopo la 24° settimana di amenorrea), questo medicinale è controindicato. Non deve MAI assumere questo medicinale, poiché i suoi effetti sul bambino possono avere conseguenze gravi o addirittura fatali, in particolare su cuore, polmoni e/o reni, anche con una sola dose. Può inoltre avere effetti su di lei e sul suo bambino, aumentando le emorragie e provocando un parto più tardivo o più lungo del previsto.
Se avete assunto questo farmaco in gravidanza, rivolgetevi immediatamente al vostro ostetrico-ginecologo, in modo da potervi offrire un monitoraggio adeguato.
Allattamento al seno
Se si sta allattando al seno, è preferibile non usare questo medicinale e non applicarlo in nessun caso sul seno.
Fertilità
Questo medicinale, come tutti gli antinfiammatori non steroidei (FANS), può compromettere la fertilità nelle donne e causare difficoltà a rimanere incinta, che possono essere reversibili con l'interruzione del trattamento. Informare il medico se si sta pianificando una gravidanza o se si hanno difficoltà a concepire.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
BAUME SAINT BERNARD, crema contiene
Non applicabile
3. COME SI USA BAUME SAINT BERNARD, crema?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
SOLO PER GLI ADULTI.
La dose raccomandata è di 1 applicazione, massaggiata localmente sulla zona dolorosa da 1 a 2 volte al giorno, fino a completo assorbimento.
Lavarsi le mani dopo l'uso.
Per l'uso sulla pelle.
Non utilizzare per periodi prolungati senza il parere del medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La crema Baume Saint Bernard non deve essere utilizzata su bambini e adolescenti.
Se si è utilizzata una quantità di BAUME SAINT BERNARD, crema superiore al dovuto
Il sovradosaggio può causare irritazione cutanea.
In caso di ingestione orale accidentale di Baume Saint Bernard crema da parte di un bambino, è importante consultare immediatamente un medico per fornire il trattamento necessario. Non indurre il vomito.
Se si dimentica di usare BAUME SAINT BERNARD, crema
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di BAUME SAINT BERNARD, crema
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
Sono stati segnalati casi di eczema.
Possibile reazione allergica locale che richiede l'interruzione del trattamento, possibilità di normale arrossamento della pelle nel punto di applicazione.
Macchie rossastre, non rialzate, a forma di bersaglio o di cerchio sul tronco, spesso accompagnate da vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi influenzali (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
A causa della presenza di derivati terpenici e se non vengono rispettate le dosi raccomandate:
- rischio di convulsioni nei neonati e nei bambini,
- possibilità di agitazione e confusione nei pazienti anziani.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE BAUME SAINT BERNARD, crema?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BAUME SAINT BERNARD crema
I principi attivi sono :
Isoamil salicilato........................................................................................................ 5,00 g
Canfora racemica.......................................................................................................... 2,00 g
Levomentolo.................................................................................................................... 0,50 g
Oleoresina di capsico................................................................................................... 0,25 g
Per 100 g
Gli altri ingredienti sono :
Acido stearico, etilenglicole monostearato, paraffina liquida leggera, olio essenziale di lavanda, trolamina, acqua depurata, burro di karité.
Che cos'è la crema BAUME SAINT BERNARD e cosa contiene
Il farmaco si presenta sotto forma di crema.
Tubi da 42, 75 e 100 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G HEALTH Francia
163/165, quai aulagnier
92600 asnieres-sur-seine
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G HEALTH Francia
18C, boulevard Winston Churchill
21000 Digione
Produttore
P&G Health Austria GmbH & Co OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Nomi del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).