AVVISO
ANSM - Aggiornato il : 17/10/2024
ATTENZIONE
NUROFEN 200 mg, compressa rivestita, che è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), può provocare morte mortale se assunto a partire dal 6° mese di gravidanza (24 settimane di amenorrea) anche dopo un'unica assunzione.
Non utilizzare questo medicinale in caso di gravidanza di 6 mesi o più (24 settimane o più).
Prima del 6° mese o se sta pianificando una gravidanza, non deve assumere questo medicinale a meno che non sia assolutamente necessario, come stabilito dal medico.
Nome del medicinale
NUROFEN 200 mg, compressa rivestita
Ibuprofene
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo :
- 3 giorni nei bambini e negli adolescenti
- 3 giorni in caso di febbre e più di 5 giorni in caso di dolore negli adulti.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è NUROFEN 200 mg, compressa rivestita e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere NUROFEN 200 mg, compressa rivestita?
3. Come si assume NUROFEN 200 mg compresse rivestite?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva NUROFEN 200 mg compresse rivestite?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È NUROFEN 200 mg, compressa rivestita E A COSA SERVE?
ALTRI ANALGESICI E ANTIPRETICI - Codice ATC: M0AE01/N02B
Questo medicinale contiene un farmaco antinfiammatorio non steroideo: l'ibuprofene. È indicato per adulti e bambini di peso superiore a 20 kg (circa 6 anni) per il trattamento a breve termine di febbre e/o dolore come mal di testa, sintomi influenzali, dolore dentale, dolori e mestruazioni dolorose.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NUROFEN 200 mg, compressa rivestita?
Non assumere mai NUROFEN 200 mg, compressa rivestita in caso di gravidanza di almeno 24 settimane (6 mesi o più di gravidanza) (vedere sotto "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Durante i primi 5 mesi di gravidanza, non si deve assumere NUROFEN 200 mg compresse rivestite a meno che non sia assolutamente necessario, come stabilito dal medico.
Se si sta pensando a una gravidanza e si sta assumendo un FANS, rivolgersi al proprio medico curante.
Non assumere mai NUROFEN 200 mg, compressa rivestita
- se siete allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- avete un'anamnesi di allergia o asma scatenata da questo medicinale o da qualsiasi altro medicinale correlato, in particolare altri medicinali che possono essere prescritti per il trattamento dell'asma.altri farmaci antinfiammatori non steroidei, acido acetilsalicilico (aspirina), rinite, gonfiore o orticaria,
- in caso di gravidanza, dall'inizio del 6° mese di gravidanza (oltre le 24 settimane di amenorrea),
- anamnesi di emorragie gastrointestinali o ulcere legate a precedenti trattamenti con FANS,
- ulcere o emorragie dello stomaco o dell'intestino che siano progredite o recidivate,
- emorragia gastrointestinale in corso, emorragia cerebrale o altra emorragia,
- gravi malattie del fegato
- gravi malattie renali
- gravi malattie cardiache,
- lupus eritematoso sistemico,
- bambini di età inferiore ai 6 anni, perché potrebbero deglutire in modo errato e soffocare.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere NUROFEN 200 mg, compressa rivestita.
A dosi elevate, superiori a 1200 mg/die, questo medicinale ha proprietà antinfiammatorie e può causare gli effetti collaterali, talvolta gravi, osservati con i farmaci antinfiammatori non steroidei.
I farmaci antinfiammatori/antinfiammatori come l'ibuprofene possono essere associati a un leggero aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare se usati a dosi elevate. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.
Discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere NUROFEN 200 mg Compressa Rivestita se :
- avete problemi cardiaci, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto) o se avete avuto un infarto, un intervento di bypass, arteriopatia periferica (cattiva circolazione nelle gambe) o se avete avuto un infarto.(cattiva circolazione nelle gambe o nei piedi dovuta al restringimento o all'ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (compresi i "mini-ictus" o gli attacchi ischemici transitori (TIA)),
- hanno la pressione alta, il diabete, il colesterolo alto, una storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se fumano.
Esiste un rischio di insufficienza renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Con il libuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo farmaco, tra cui difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompere immediatamente l'assunzione di NUROFEN 200 mg, compressa rivestita e contattare il medico o il pronto soccorso se si manifesta uno di questi segni.
Reazioni cutanee
Gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sono state riportate in associazione al trattamento con libuprofene. Interrompa l'uso di NUROFEN 200 mg, compressa rivestita e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi di queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.
Rivolgersi al medico o al farmacista in caso di infezione - vedere "Infezioni" di seguito.
Infezioni
NUROFEN 200 mg compresse rivestite può mascherare i segni di un'infezione, come febbre e dolore. NUROFEN 200 mg compresse rivestite può quindi ritardare il trattamento adeguato dell'infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se si assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi di questa persistono o peggiorano, consultare immediatamente un medico.
Se siete donne, NUROFEN 200 mg, compressa rivestita può compromettere la vostra fertilità. Il suo uso non è raccomandato nelle donne che desiderano concepire un figlio. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o nelle quali sono in corso esami della funzione riproduttiva, prima di assumere NUROFEN 200 mg, compressa rivestita, si consiglia di parlarne con il medico o il farmacista.
I soggetti anziani sono maggiormente a rischio di reazioni avverse, in particolare emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni. La funzionalità renale, epatica e cardiaca deve essere attentamente monitorata. Il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.
PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, CONSULTARE IL MEDICO IN CASO DI:
- una storia di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica o polipi nel naso. La somministrazione di questo medicinale può causare un attacco d'asma, in particolare in alcuni pazienti allergici all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
- disturbi della coagulazione o trattamento anticoagulante. Questo farmaco può causare gravi sintomi gastrointestinali,
- una storia di problemi digestivi (ernia iatale, emorragia digestiva, precedenti ulcere gastriche o duodenali),
- malattie cardiache, epatiche o renali,
- varicella. Questo medicinale non è raccomandato a causa di eccezionali infezioni cutanee gravi,
- trattamento concomitante con altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o emorragia, ad esempio corticosteroidi orali, antidepressivi (quelli del tipo SSRI, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, SSRI) o altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera peptica o emorragia.Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), farmaci che prevengono la formazione di coaguli di sangue come l'aspirina o anticoagulanti come il warfarin. Se uno di questi casi vi riguarda, consultate il vostro medico prima di assumere NUROFEN 200 mg, compressa rivestita.
- trattamento concomitante con metotrexato a dosi superiori a 20 mg alla settimana o con pemetrexed
-DURANTE IL TRATTAMENTO, IN CASO DI:
- disturbi visivi, PREVENIRE IL MEDICO,
- emorragia gastrointestinale (fuoriuscita di sangue dalla bocca o dalle feci, feci nere), INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE UN FISICO O UN MEDICO DI EMERGENZA,
- comparsa di segni sulla pelle o sulle mucose che ricordano un'ustione (arrossamento con vesciche o bolle, ulcerazioni), INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO O UN SERVIZIO MEDICO DI EMERGENZA,
- segni suggestivi di allergia a questo medicinale, in particolare un attacco d'asma o un improvviso gonfiore del viso e del collo, INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO O UN SERVIZIO MEDICO DI EMERGENZA.
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Questo medicinale contiene un farmaco antinfiammatorio non steroideo: l'ibuprofene.
Non deve assumere contemporaneamente a questo medicinale altri farmaci contenenti antinfiammatori non steroidei (compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi 2) e/o acido acetilsalicilico (aspirina). Leggere attentamente i foglietti illustrativi degli altri farmaci che si stanno assumendo per assicurarsi che non contengano farmaci antinfiammatori non steroidei e/o acido acetilsalicilico (aspirina).
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Altri medicinali e NUROFEN 200 mg, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.
Questo medicinale contiene un farmaco antinfiammatorio non steroideo: il libuprofene.
Questo farmaco non deve essere assunto in combinazione con il mifamurtide.
Informi sempre il medico, il dentista o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali in aggiunta a NUROFEN 200 mg, compressa rivestita:
- aspirina (acido acetilsalicilico) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2
- corticosteroidi, glucocorticoidi
- litio
- metotrexato
- alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
- pemetrexed
- ciclosporina, tacrolimus
- farmaci utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (ad esempio l'acido acetilsalicilico, a meno che il medico non ne abbia consigliato un basso dosaggio)
- Glicosidi cardiaci, come la digossina, che sono farmaci utilizzati in molte patologie cardiache perché i loro effetti possono essere aumentati.
- Mifepristone (un farmaco usato per interrompere la gravidanza). NUROFEN 200 mg non deve essere usato entro 8-12 giorni dall'assunzione di mifepristone, poiché l'effetto del mifepristone può essere ridotto.
- Zidovudina (un farmaco utilizzato per il trattamento dell'AIDS), poiché in caso di utilizzo di NUROFEN 200 mg vi è un aumento del rischio di emartrosi ed ematomi nei pazienti emofiliaci affetti da HIV.
- Chinoloni (antibiotici), poiché il loro uso può aumentare il rischio di convulsioni.
- Nicorandil,
- Cobimetinib,
- Tenofovir Disoproxil,
- Farmaci adrenergici-serotoninergici misti,
- Pentossifillina
NUROFEN 200 mg compresse rivestite può influenzare o essere influenzato da alcuni altri farmaci. Ad esempio
o Farmaci anticoagulanti (cioè quelli che fluidificano il sangue/prevengono la formazione di coaguli, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina).
o Farmaci che riducono l'ipertensione (ACE-inibitori come il captopril, beta-bloccanti come l'atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina-II come il losartan).
Anche alcuni altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con NUROFEN 200 mg compresse rivestite. Si consiglia pertanto di chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista prima di utilizzare NUROFEN 200 mg compresse rivestite con altri medicinali.
NUROFEN 200 mg compresse rivestite con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Dall'inizio del 6° mese (24° settimana di amenorrea) fino al termine della gravidanza, NUROFEN 200 mg, compressa rivestita è controindicato. Durante questo periodo, non deve in alcun modo assumere questo medicinale, poiché i suoi effetti sul nascituro possono avere conseguenze gravi o addirittura fatali. In particolare, è stata osservata una tossicità per il cuore, i polmoni e/o i reni, anche con una singola dose. Può inoltre influire su di voi e sul vostro bambino aumentando le emorragie e portando a un parto più tardivo o più lungo del previsto.
Prima dell'inizio del 6° mese (fino alla 24° settimana di amenorrea) o se si sta pianificando una gravidanza, non si deve assumere questo farmaco a meno che non sia assolutamente necessario. Questo sarà stabilito dal medico. In questi casi, la dose deve essere ridotta al minimo e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
I FANS, compreso NUROFEN 200 mg, compressa rivestita, possono causare aborto spontaneo e, in alcuni casi, malformazioni dopo l'esposizione nelle prime fasi della gravidanza.
A partire dal 2° mese e mezzo di gravidanza (12 settimane di amenorrea), NUROFEN 200 mg, compressa rivestita può causare problemi renali nel bambino, se assunto per diversi giorni, con conseguente abbassamento del livello del liquido amniotico in cui si trova il bambino (oligoidramnios).
Dall'inizio del 5° mese di gravidanza (20 settimane di gestazione), si può osservare un restringimento dei vasi sanguigni del cuore del bambino (costrizione del dotto arterioso). Se durante il 5° mese di gravidanza (tra le 20 e le 24 settimane di gestazione) è necessario un trattamento di più giorni, il medico può raccomandare un ulteriore monitoraggio.
Se si è assunto questo medicinale in gravidanza, informare immediatamente il medico, in modo da poter offrire un monitoraggio appropriato, se necessario.
Allattamento al seno
Poiché il farmaco passa nel latte materno, se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento.
Fertilità
Questo medicinale, come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), può compromettere la fertilità nelle donne e causare difficoltà a rimanere incinta, che possono essere reversibili con l'interruzione del trattamento. Informare il medico se si sta pianificando una gravidanza o se si hanno difficoltà a concepire.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In rari casi, questo medicinale può causare vertigini e offuscamento della vista.
NUROFEN 200 mg compresse rivestite contiene saccarosio e sodio.
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a determinati zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 17,34 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per compressa. Ciò equivale allo 0,87% dell'apporto massimo giornaliero di sodio raccomandato per un adulto.
3. COME SI ASSUME NUROFEN 200 mg, compressa rivestita?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Per ridurre i sintomi, è necessario utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. In caso di infezione e se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 2).
Dosaggio
ADULTI E BAMBINI A PARTIRE DA 20 KG (circa 6 anni di età).
Condizioni dolorose e/o febbrili
Nei bambini, la dose abituale è di 20-30 mg/kg/die in 3 dosi al giorno (non superare i 30 mg/kg/die).
Nei bambini di peso compreso tra 20 e 30 kg (da 6 a 11 anni circa): 1 compressa (200 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore. In ogni caso, non superare le 3 compresse al giorno (600 mg).
Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg (circa 11-12 anni): da 1 a 2 compresse (200 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore. In ogni caso, non superare le 6 compresse al giorno (1200 mg).
I pazienti anziani sono più esposti al rischio di reazioni avverse, quindi utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve necessario ad alleviare i sintomi.
Non superare le dosi o la durata del trattamento raccomandate (3 giorni per la febbre, 5 giorni per il dolore).
La dose massima è di 6 compresse al giorno (1200 mg).
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Deglutire la compressa senza masticarla, con un abbondante bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Frequenza di somministrazione
Assumere regolarmente per evitare picchi di febbre o dolore. Le compresse devono essere assunte a distanza di almeno 6 ore l'una dall'altra.
Durata del trattamento
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La durata del trattamento è limitata a
- 3 giorni in caso di febbre,
- 5 giorni in caso di dolore
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Nei bambini e negli adolescenti
Se il trattamento deve essere continuato per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente di consultare un medico.
Negli adulti
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, o se peggiorano, o se si sviluppa un'altra condizione, informare il medico.
Se ritiene che l'effetto di NUROFEN 200 mg, compressa rivestita, sia troppo forte o troppo debole: consulti il medico o il farmacista.
Se si è assunta una quantità di NUROFEN 200 mg, compressa rivestita superiore al dovuto, o se i bambini hanno assunto il farmaco accidentalmente, contattare sempre il medico o l'ospedale più vicino per avere consigli sul rischio e sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (che può contenere tracce di sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimenti oculari instabili. A dosi elevate, sono stati segnalati i seguenti sintomi: sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo nel corpo e problemi respiratori.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere NUROFEN 200 mg, compressa rivestita:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose singola che ha dimenticato di prendere.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Il seguente elenco di effetti collaterali può verificarsi in caso di trattamento a breve termine con ibuprofene. In caso di trattamento a lungo termine o se il medico prescrive una dose maggiore, possono verificarsi altri effetti collaterali oltre a quelli descritti di seguito.
Per valutare gli effetti collaterali si utilizzano le seguenti frequenze:
- Molto comune: riguarda più di 1 utente su 10
- Comune: riguarda da 1 a 10 utenti su 100
- Non comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1000
- Raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
- Molto raro: colpisce meno di 1 utente su 10.000
- Non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verifica o peggiora, o se si nota un qualsiasi altro effetto non elencato qui, si prega di informare il medico,
Disturbi del sangue
Molto raro: problemi nella produzione di cellule del sangue, i primi segni sono: Febbre, mal di gola, afte superficiali, sintomi influenzali, stanchezza estrema, emorragie nasali e cutanee. In questi casi è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. Evitare l'automedicazione con antidolorifici o farmaci che riducono la febbre (antipiretici).
Problemi al sistema immunitario
Non comune: reazioni allergiche con prurito e orticaria, attacchi d'asma e difficoltà respiratorie. È necessario interrompere l'assunzione di NUROFEN e informare immediatamente il medico.
Molto raro: reazioni allergiche gravi, i cui sintomi possono includere: gonfiore del viso, della lingua e della gola, respiro affannoso, aumento della frequenza cardiaca, abbassamento della pressione sanguigna, shock grave. In caso di comparsa di uno di questi sintomi, che possono verificarsi anche al primo utilizzo, è necessaria l'immediata assistenza di un medico.
Disturbi del sistema nervoso
Non comune: cefalea
Molto raro: meningite asettica
Non nota: vertigini
Disturbi dell'occhio
Non nota: disturbi visivi
Disturbi cardiaci
Non nota: insufficienza cardiaca, edema, dolore toracico, che può essere un segno di una potenziale reazione allergica grave chiamata sindrome di Kounis
Disturbi vascolari
Non nota: ipertensione arteriosa
Disturbi digestivi e intestinali
Non comune: Dolore addominale, nausea e dispepsia.
Raro: diarrea, flatulenza, costipazione e vomito.
Molto raro: ulcera peptica, perforazione, emorragia gastrointestinale, feci nere e catramose, vomito di sangue o di particelle scure simili a caffè macinato,stomatite ulcerosa, gastrite.
Non nota: aggravamento della colite e del morbo di Crohn.
Disturbi epatici
Molto raro: danni al fegato (i primi segni possono essere una decolorazione della pelle),
Non nota: epatite, aumento delle transaminasi.
Disturbi della pelle
Non comune : varie eruzioni cutanee
Molto raro: placche rossastre, non elevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Non nota :
- Complicazione infettiva della pelle e dei tessuti molli durante la varicella. Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome da ipersensibilità (sindrome DRESS). I sintomi dell'ipersensibilità sono : eruzione cutanea diffusa, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
- Eruzione cutanea diffusa di colore rosso squamoso con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sulle estremità superiori, accompagnata da febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Se si manifestano questi sintomi, interrompere l'uso di NUROFEN 200 mg, compressa rivestita e consultare immediatamente il medico. Vedere anche la sezione 2.
- Sensibilità cutanea alla luce.
Disturbi renali :
Molto raro: danno renale, necrosi papillare, in particolare durante il trattamento a lungo termine associato a un aumento dell'urea nel sangue e dell'edema.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE NUROFEN 200 mg, compressa rivestita
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessuna precauzione speciale per la conservazione
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non utilizzate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene NUROFEN 200 mg, compressa rivestita
- Il principio attivo è:
Ibuprofene ............................................................................................................................... 200,00 mg
Per una compressa rivestita.
Gli altri ingredienti sono:
Acido stearico, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio citrato, silice colloidale anidra, gomma arabica nebulizzata, talco, carmellosa sodica, saccarosio, macrogol 6000, biossido di titanio, inchiostro nero da stampa.
Che cos'è e come si presenta NUROFEN 200 mg, compressa rivestita
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa rivestita.
Scatole da 10, 20 o 30 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Produttore
RB NL BRANDS B.V.
WTC AEROPORTO DI SCHIPHOL,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAESI BASSI
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria
"COSA FARE IN CASO DI FEBBRE":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro ed è compresa tra 36,5°C e 37,5°C. Un aumento superiore a 0,8°C è considerato febbre.
Adulti e bambini di peso superiore a 20 kg (circa 6 anni): se i sintomi sono troppo fastidiosi, è possibile assumere un farmaco contenente ibuprofene alla dose raccomandata.
Con questo farmaco la febbre dovrebbe scendere rapidamente. Tuttavia, se
- se compaiono altri segni (come un'eruzione cutanea),
- se la febbre persiste per più di 3 giorni o peggiora,
- se il mal di testa diventa grave o se si verifica il vomito,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.
"COSA FARE IN CASO DI DOLORE
- Se non vi è alcun miglioramento dopo 5 giorni di trattamento,
- Se il dolore si ripresenta regolarmente,
- Se è accompagnato da febbre,
- se si sveglia di notte,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO