AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 01/07/2023
Nome del medicinale
MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI ALLUMINIO / IDROSSIDO DI MAGNESIO 400 mg/400 mg, compressa masticabile
Alluminio idrossido / Magnesio idrossido
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 10 giorni, deve contattare il medico.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di prendere MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, compressa masticabile?
3. Come assumere MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, compressa masticabile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere utilizzato MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIO IDROSSIDO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antiacidi, codiceATC: A02AD01.
(A: apparato digerente e metabolismo).
MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile. Questo farmaco appartiene alla famiglia degli antiacidi. Agisce neutralizzando l'acidità dello stomaco.
Questo medicinale è utilizzato per alleviare il bruciore di stomaco e il reflusso acido.
È destinato agli adulti e agli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI SALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile?
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Non prenda mai MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile:
- Se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei principi attivi (idrossido di alluminio o idrossido di magnesio) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale. L'elenco degli ingredienti è riportato al paragrafo 6.
- In caso di gravi malattie renali (insufficienza renale grave).
In caso di dubbio, è essenziale chiedere il parere del medico o del farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile deve consultare il medico:
- Se i suoi problemi sono associati alla perdita di peso,
- Se ha difficoltà a deglutire o disturbi addominali persistenti,
- Se soffre di problemi digestivi per la prima volta o se questi problemi sono cambiati di recente,
- Se soffre di malattie renali (insufficienza renale) o se è in dialisi, deve consultare un medico perché MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIO IDROSSIDO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile contiene alluminio e magnesio. L'accumulo di alluminio e magnesio può portare a gravi malattie neurologiche (encefalopatia).
Questo medicinale può causare o aggravare la stitichezza nei pazienti a rischio, come i pazienti con insufficienza renale e gli anziani.
L'uso prolungato di questo medicinale deve essere evitato nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Si raccomanda il parere del medico in caso di uso prolungato o se si è a rischio di carenza di fosforo (ad es. dieta a basso contenuto di fosforo).
Bambini
Non applicabile
Altri medicinali e MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, compressa masticabile interagisce con altri medicinali assunti per bocca. Gli antiacidi e gli altri farmaci non devono essere assunti contemporaneamente.
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Questo medicinale contiene antiacidi (idrossido di alluminio e idrossido di magnesio). Altri farmaci li contengono. Non combinarli tra loro, per non superare le dosi massime raccomandate (vedere la sezione "Posologia").
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Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica dal seguente elenco, perchéalcuni medicinali possono essere influenzati da MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIO IDROSSIDO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile o possono influenzare l'efficacia di MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIO IDROSSIDO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile.
In particolare:
- Farmaci utilizzati per il trattamento di :
o Il cuore, come la digitale, la chinidina, il metoprololo, il latenololo e il propranololo.
o Anemia, come i sali di ferro.
o Ulcere e acidità gastrica, come ranitidina o cimetidina (antagonisti dei recettori H2).
o Malaria, come la clorochina.
o Malattie delle ossa, come i bifosfonati.
o Alcune reazioni allergiche, infiammatorie o immunitarie anomale, come i glucocorticoidi o la fexofenadina.
o Disturbi renali, come i citrati.
o Tubercolosi, come il lethambutolo o la lisoniazide.
o Infezioni come fluorochinoloni, lincosamidi, ketoconazolo, cicline, cefalosporine (cefpodoxime), dolutegravir, lelvitégravir, raltegravir e la combinazione di trattamenti antivirali tenofovir alafenamide / emtricitabina / bictegravir, rilpivirina.
o Malattie mentali (psicosi) come neurolettici fenotiazinici o sulpiride.
o Livelli elevati di potassio nell'organismo, come il polistirene solfonato.
o Dolore e/o febbre, come indometacina o laspirina.
o Insufficienza tiroidea, come la levotiroxina.
o Dolori articolari e reazioni chimiche anomale nell'organismo, come la penicillamina.
o Cancro, come nilotinib o dasatinib monoidrato.
o Disturbi del sangue, come leltrombopag olamina.
o Alta pressione sanguigna nei polmoni (ipertensione polmonare), come il riociguat.
o Fibromi uterini o contraccezione d'emergenza, come il lulipristal.
- Farmaci utilizzati per la cura dei denti, come il fluoro.
- Farmaci usati per ridurre il colesterolo, come la rosuvastatina.
Come misura precauzionale, qualsiasi farmaco orale deve essere assunto a distanza di almeno 2 ore dagli antiacidi (4 ore per i fluorochinoloni).
MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO, compressa masticabile con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico.
L'allattamento al seno può essere continuato durante l'assunzione del farmaco.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
MAALOX MAUX DESTOMAC SALUMINIO IDROSSIDO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile contiene sorbitolo (E420), saccarosio, alcool benzilico e sodio.
Questo medicinale contiene sorbitolo e saccarosio. Non è raccomandato per i pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi/isomaltasi (rare malattie ereditarie).
Questo medicinale contiene 125 mg di sorbitolo per compressa.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o il suo bambino) ha un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il suo medico prima di assumere o ricevere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 0,000072 mg di alcol benzilico per compressa.
L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista in caso di gravidanza o allattamento. Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti collaterali (noti come "acidosi metabolica").
Chiedere consiglio al medico o al farmacista se si soffre di malattie epatiche o renali. Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti collaterali (noti come "acidosi metabolica").
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME PRENDERE MAALOX BADS DESTOMAC IDROSSIDO DI SALUMINIO / IDROSSIDO DI MAGNESIO 400 mg/400 mg, compressa masticabile
Dosaggio
- La dose abituale è di 1 o 2 compresse da succhiare o masticare in caso di bruciore di stomaco o reflusso acido.
- Non si devono assumere più di 6 dosi al giorno (cioè da 6 a 12 compresse al giorno).
Durata del trattamento
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L'uso è limitato a 10 giorni.
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Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 10 giorni di trattamento, non aumentare la dose ma consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Questo medicinale è destinato agli adulti e agli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Se ha assunto una quantità di MAALOX maux destomac idrossido di alluminio/idrossido di magnesio 400 mg/400 mg, compressa masticabile superiore al dovuto:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Il sovradosaggio di magnesio per via orale non provoca generalmente reazioni tossiche se i reni funzionano normalmente. L'intossicazione da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di insufficienza renale.
Se si dimentica di prendere MAALOX mal di stomaco alluminio idrossido/magnesio idrossido 400 mg/400 mg, compressa masticabile :
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di MAALOX mal di stomaco alluminio idrossido/magnesio idrossido 400 mg/400 mg, compressa masticabile :
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI ALLUMINIO/IDROSSIDO DI MAGNESIO 400 mg/400 mg, compressa masticabile può causare effetti indesiderati, che tuttavia non sempre si manifestano in tutti.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi con le frequenze definite di seguito:
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- ipermagnesiemia. È stata osservata dopo somministrazione prolungata a pazienti con insufficienza renale.
Frequenza indeterminata (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
- diarrea o costipazione,
- dolore addominale,
- diminuzione della quantità di fosforo nel sangue in caso di uso prolungato del farmaco o di dosi elevate,
- aumento della quantità di alluminio nel sangue,
- reazione allergica:
o brufoli e/o arrossamenti della pelle,
o orticaria,
o improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema),
o malessere improvviso con un calo significativo della pressione sanguigna (shock anafilattico).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web : www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIO IDROSSIDO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Durata di conservazione dopo l'apertura del flacone: 6 mesi.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene MAALOX MAUX DESTOMAC IDROSSIDO DI DALUMINIO / MAGNESIO IDROSSIDO 400 mg/400 mg, compressa masticabile
- I principi attivi sono :
Magnesio idrossido.............................................................................................. 400 mg
Idrossido di alluminio................................................................................................... 400 mg
Per una compressa masticabile.
- Gli altri ingredienti sono: mannitolo, zucchero a velo (3% di amido), sorbitolo (E420), saccarina sodica, aroma di menta in polvere*, magnesio stearato, saccarosio.
*Composizione dell'aroma Limonene, mentone, isomentone, acetato di mentile, neo-mentolo, mentolo.
L'aroma di menta in polvere contiene alcool benzilico. Vedere sezione 2.
Che cos'è MAALOX mal di stomaco alluminio idrossido / magnesio idrossido 400 mg/400 mg, compressa masticabile e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa masticabile.
Scatole da 12, 20, 40 o 60 compresse in blister.
Scatole da 40 compresse in flaconi.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine, Francia
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine, Francia
Produttore
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
Oppure
EUROPHARTEC
(EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
O
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
O
Sanofi S.r.l
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
{mese YYYY}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
CONSIGLI DI EDUCAZIONE SANITARIA
Questo medicinale è destinato ad alleviare il mal di stomaco.
Il bruciore di stomaco e il reflusso acido possono essere causati da cambiamenti nella dieta (cibi acidi o piccanti, bevande alcoliche, ecc.) o da alcuni farmaci (aspirina, antinfiammatori, ecc.). Non esitate a parlarne con il vostro medico o farmacista.
Per limitare l'insorgenza dei sintomi, osservare il più possibile le seguenti norme igieniche:
- evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi,
- evitare alcuni alimenti come cioccolato, spezie, peperoni, succhi di agrumi e bevande gassate,
- variare la dieta,
- normalizzare il peso e fare esercizio fisico,
- evitare l'esercizio fisico intenso subito dopo i pasti,
- evitare di fumare e limitare il consumo di alcol.
IL FARMACISTA E IL MEDICO SANNO TUTTO SUI FARMACI.
NON ESITATE A CHIEDERE LORO INFORMAZIONI DETTAGLIATE.
NON LASCIARE MAI I FARMACI ALLA PORTATA DEI BAMBINI.