AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/04/2024
Nome del medicinale
VIATRIS SODIOALGINATO/SODIO BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina
Sodioalginato/sodio bicarbonato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina?
3. Come assumere VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: altri medicinali per l'ulcera peptica e la malattia da reflusso gastrosofageo (G.R.D.) - Codice ATC: A02BX.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della malattia da reflusso gastrosofageo (G.R.D.), che causa bruciore di stomaco, reflusso acido e pirosi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina?
Non prenda mai VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina:
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale contiene calcio. Ogni bustina contiene 160 mg di calcio carbonato. Si consiglia di prendere precauzioni nei pazienti che soffrono o hanno sofferto di gravi malattie renali.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITARE A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina
Per precauzione, si consiglia di assumere VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 2 ore dopo un altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Sospensione orale in bustina con cibo, bevande e alcol.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, Sospensione orale in bustina contiene sodio, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato.
Questo medicinale contiene 139 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò equivale al 7% dell'apporto massimo giornaliero di sodio raccomandato per un adulto.
Rivolgersi al medico o al farmacista se si richiedono 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, soprattutto se si segue una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato e può causare reazioni allergiche (che possono essere ritardate).
3. COME PRENDERE VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina?
Dosaggio
1 bustina 3 volte al giorno dopo i 3 pasti principali ed eventualmente la sera al momento di coricarsi. La dose può essere raddoppiata in caso di grave reflusso o infiammazione del sofago.
Modalità e via di somministrazione
Il farmaco deve essere assunto per via orale. Impastare bene la bustina prima di aprirla.
Quando e con quale frequenza deve essere assunto il farmaco
Questo medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Se ha assunto una quantità di VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina superiore a quella che avrebbe dovuto assumere
Potrebbe sentirsi gonfio. È improbabile che ciò abbia conseguenze dannose per la salute, ma se i sintomi persistono consulti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sistematicamente in tutti.
Molto raro (meno di un caso su 10.000 pazienti): può verificarsi una reazione allergica ai componenti. I sintomi possono includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, vertigini o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Se si verifica uno di questi sintomi o altri effetti collaterali, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione orale in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e/o sulla bustina dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della confezione VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina
- I principi attivi sono :
sodio alginato........................................................................................................... 500,00 mg
bicarbonato di sodio..................................................................................................... 267,00 mg
per bustina da 10 ml.
- Gli altri componenti sono :
carbonato di calcio, carbomero (974P), saccarina di sodio, metile paraidrossibenzoato di sodio (E218), propile paraidrossibenzoato di sodio (E216), olio essenziale di menta piperita, idrossido di sodio, acqua depurata.
Che cos'è VIATRIS SODIO ALGINATO/BICARBONATO 500 mg/267 mg, sospensione bevibile in bustina e cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di sospensione orale biancastra e viscosa in bustina.
Scatole da 10, 12, 16, 18, 20, 24 o 30 bustine.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria: mal di stomaco
Antiacido da solo
Questo medicinale è destinato ad alleviare il mal di stomaco.
Il bruciore di stomaco, l'indigestione acida e il reflusso acido possono essere causati da cambiamenti nella dieta (cibi acidi o piccanti, bevande alcoliche, ecc.) o dall'assunzione di alcuni farmaci (aspirina, antinfiammatori, ecc.). Non esitate a parlarne con il vostro medico o farmacista.
Per limitare l'insorgenza dei sintomi, seguire il più possibile le seguenti norme igieniche:
- evitare di fumare e limitare il consumo di alcol;
- evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi;
- mangiare lentamente;
- evitare alcuni alimenti come cioccolato, spezie, peperoni, succhi di agrumi e bevande gassate;
- variare la dieta;
- normalizzare il peso;
- evitare l'esercizio fisico intenso subito dopo un pasto.