Bicafres 1000 mg è un antiacido a base di bicarbonato di sodio, ideale per il trattamento dell'acidosi metabolica negli adolescenti a partire dai 14 anni e negli adulti con insufficienza renale cronica. Formulazione gastroresistente per un'efficacia ottimale. Confezione da 100 compresse.
Bicafres 1000 mg è un innovativo farmaco antiacido, formulato con bicarbonato di sodio, presentato sotto forma di compresse gastroresistenti. Questo medicinale è stato appositamente studiato per trattare l'acidosi metabolica, una condizione medica in cui l'acidità del sangue aumenta in modo anomalo. Questa condizione si verifica spesso negli adolescenti a partire dai 14 anni di età e negli adulti affetti da insufficienza renale cronica. I reni, incapaci di eliminare una quantità sufficiente di acido dal corpo, causano questo accumulo di acidità.
Il principale vantaggio di Bicafres è la sua capacità di fornire sodio e bicarbonati assimilabili direttamente nell'intestino tenue. Ciò contribuisce a neutralizzare l'eccessiva acidità, migliorando il comfort e la salute generale dei pazienti. Ogni compressa contiene 1000 mg di bicarbonato di sodio, una dose ottimale per un efficace effetto terapeutico.
I benefici di Bicafres non si limitano alla sua capacità di regolare l'acidità del sangue. Grazie alla sua formulazione gastroresistente, le compresse resistono all'ambiente acido dello stomaco, garantendo un rilascio controllato e mirato nell'intestino tenue. Questa caratteristica unica migliora l'assorbimento e l'efficacia del farmaco.
Oltre che per la sua efficacia terapeutica, Bicafres si distingue per la sua accurata composizione. Gli altri ingredienti includono amido carbossimetilico di sodio, cellulosa microcristallina, copovidone, amido di patate, silice colloidale anidra, magnesio stearato vegetale, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol, talco e copolimero di acido metacrilico-etil acrilato (1:1). Ogni ingrediente svolge un ruolo fondamentale per la stabilità, l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
In breve, Bicafres 1000 mg è un alleato indispensabile per chi soffre di acidosi metabolica dovuta a insufficienza renale cronica. La sua formulazione unica e gli ingredienti accuratamente selezionati garantiscono la massima efficacia e una migliore qualità di vita. Per completare i numerosi benefici di questo prodotto, si consiglia di seguire le raccomandazioni del medico e di utilizzarlo insieme ad altri trattamenti prescritti per gestire la propria condizione medica.
Si consiglia inoltre di utilizzare il Bicarbonato di Sodio Cooper Box 250 g come spazzolino occasionale per sbiancare i denti, o come antigastrico, a distanza dai pasti e da altri farmaci.
Istruzioni per l'uso
Bicafres deve essere sempre utilizzato secondo le istruzioni fornite dal medico. La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 2 o 3 compresse al giorno, assunte in dosi divise. La dose può essere modificata in base alla gravità dei sintomi e alla risposta al trattamento. La dose di mantenimento può arrivare a 8 compresse al giorno, sempre in dosi divise.
Bicafres non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 14 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa fascia di età. Le compresse devono essere deglutite intere con una piccola quantità di liquido, ad esempio acqua, e non devono essere masticate o frantumate. A causa del rischio di sviluppare ipernatremia e alcalosi metabolica, il bicarbonato di sodio non deve essere somministrato per un lungo periodo di tempo senza controllo medico.
Esprimi la tua opinione sui consigli d'uso e sul dosaggio di Bicafres 1000 mg con il nostro partner Verified Reviews dopo l'acquisto.
Precauzioni per l'uso
Bicafres deve essere usato con cautela se si soffre di ipoventilazione, ipocalcemia o disturbi iperosmolari. Se si assume questo farmaco, è bene prestare attenzione ai possibili effetti collaterali come flatulenza, dolore addominale, tetania ipocalcemica dopo una dose eccessiva e aggravamento di disturbi digestivi preesistenti. L'uso prolungato può portare alla formazione di calcoli renali. È essenziale seguire le raccomandazioni del medico ed evitare l'uso prolungato senza controllo medico.
Il principio attivo di Bicafres è il bicarbonato di sodio; ogni compressa gastroresistente contiene 1000 mg. Gli altri ingredienti sono : Amido carbossimetilico di sodio, Cellulosa microcristallina, Copovidone, Fecola di patate, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato, Ipromellosa, Biossido di titanio (E 171), Macrogol, Talco, Copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1), Idrossido di sodio.
Presentazione
Bicafres è disponibile in scatole da 100 compresse, per garantire una scorta adeguata al trattamento. Venduto al miglior prezzo nella vostra farmacia online.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 21/10/2022
Nome del medicinale
BICAFRES1000 mg, compresse gastroresistenti
Sodio bicarbonato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente?
3. Come deve essere assunto BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato BICAFRES 1000 mg compressa gastroresistente?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È BICFAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antiacidi con sodio bicarbonato, codice ATC: A02AH.
BICAFRES è una compressa gastroresistente utilizzata per il trattamento dell'acidosi metabolica (un aumento dell'acidità del sangue, quando i reni non rimuovono una quantità sufficiente di acido dall'organismo) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 14 anni di età con insufficienza renale cronica.
Le compresse possono rilasciare sodio e bicarbonati assimilabili nell'intestino tenue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente?
Non assumere mai BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente:
- se è allergico al bicarbonato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale (menzionati al paragrafo 6),
- se soffre di alcalosi(alcalinità anormalmente elevata del sangue e dei liquidi corporei),
- se soffre di acidosi respiratoria(acidità anormalmenteelevata del sangue e dei fluidi corporei dovuta a problemi respiratori),
- se si soffre di ipokaliemia(concentrazione anormalmente bassadi potassio nel sangue),
- se si soffre di ipernatremia(livelli elevati di sodio nel sangue),
- se si segue una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere BICAFRES.
BICAFRES deve essere usato con cautela se si soffre di :
- ipoventilazione (respirazione anormalmente lenta),
- ipocalcemia (concentrazione anormalmente bassa di calcio nel sangue) o
- disturbi iperosmolari (aumento anomalo della concentrazione di soluti nel sangue).
Altre precauzioni prese dal medico:
Gli effetti di BICAFRES devono essere controllati dal medico una volta alla settimana, in particolare all'inizio del trattamento, quando si cambia una compressa di bicarbonato non gastroresistente.Gli effetti di BICAFRES devono essere controllati dal medico una volta alla settimana, in particolare all'inizio del trattamento, quando si passa da una compressa di bicarbonato di sodio non gastroresistente alla compressa di BICAFRES gastroresistente e quando si assumono dosi più elevate (per esempio misurazione del pH, dosaggio standard del bicarbonato, riserva alcalina). Allo stesso modo, i livelli degli elettroliti plasmatici, in particolare sodio, potassio e calcio, devono essere controllati frequentemente dal medico.
È essenziale che gli esami biologici vengano eseguiti regolarmente durante il trattamento prolungato. L'ipercorrezione della carenza di bicarbonato può essere corretta riducendo le dosi.
Bambini di età inferiore ai 14 anni
La sicurezza e l'efficacia di BICAFRES nei bambini al di sotto dei 14 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati per questa fascia di età. BICAFRES non deve essere usato in questa popolazione di pazienti.
Altri medicinali e BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In generale, le variazioni del pH nel tratto gastrointestinale o nelle urine possono influire su altri medicinali utilizzati contemporaneamente. Tuttavia, la probabilità di questi effetti nel tratto gastrointestinale è considerata bassa grazie al rivestimento gastroresistente della pellicola.
In alcuni casi, l'assorbimento di acidi e basi deboli può essere influenzato dal trattamento con bicarbonato di sodio attraverso un aumento del pH gastrointestinale. Ciò può verificarsi, ad esempio, nel caso di
- simpaticomimetici (usati per esempio per trattare l'asma, le reazioni allergiche gravi, la sinusite o il deficit di attenzione e iperattività),
- gli anticolinergici (utilizzati, ad esempio, per il trattamento dell'asma, del morbo di Parkinson, della cinetosi, dei crampi addominali e dei disturbi del tratto urinario),
- antidepressivi triciclici
- barbiturici (usati ad esempio per trattare l'epilessia),
- antistaminiciH2 (usati per trattare, ad esempio, l'ulcera peptidica e il bruciore di stomaco),
- captopril (un ACE-inibitore usato per il trattamento di patologie come l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca),
- chinidina (utilizzata, ad esempio, per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).
La solubilità dei farmaci eliminati nelle urine, ad esempio la ciprofloxacina (un antibiotico), può essere influenzata da BICAFRES.
Se BICAFRES viene assunto contemporaneamente a glucocorticoidi (usati per trattare, ad esempio, infiammazioni o allergie), mineralocorticoidi (usati per trattare, ad esempio, l'ipertensione), androgeni (ormoni sessuali maschili usati per trattare, ad esempio, i sintomi della menopausa) o altri farmaci (ad esempio, antidepressivi), BICAFRES può influenzare la solubilità delle urine.e diuretici (usati per trattare, ad esempio, l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca e l'edema), può verificarsi una diminuzione dei livelli di potassio.
BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non ci sono dati o ci sono dati limitati sull'uso di dosi elevate di bicarbonato di sodio in donne in gravidanza.
L'esperienza con basse dosi di bicarbonato di sodio indica un rischio di ritenzione di liquidi ed eventualmente di ipertensione dopo un uso prolungato. Gli studi condotti sugli animali non hanno evidenziato malformazioni.
BICAFRES deve essere usato con cautela durante la gravidanza e solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Allattamento
Il bicarbonato di sodio viene escreto nel latte materno. Non è stato dimostrato alcun effetto nei neonati dopo l'uso a breve termine di basse dosi. L'uso a lungo termine di dosi elevate di BICAFRES non è raccomandato durante l'allattamento. Chiedere consiglio al medico prima di allattare.
Guida e uso di macchinari
BICAFRES non ha effetti, o ha effetti trascurabili, sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente contiene
Non applicabile.
3. Come si assume BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose da assumere dipende dalla gravità dei sintomi e deve essere modificata in base alla risposta del paziente.
Le dosi abituali per gli adulti sono
Dose iniziale: da 2 a 3 compresse al giorno, assunte in dosi divise.
Dose di mantenimento: fino a 8 compresse al giorno, assunte in dosi divise.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni:
La sicurezza e l'efficacia di BICAFRES nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati per questo gruppo di età. BICAFRES non deve essere usato in questa popolazione di pazienti.
Modo di somministrazione :
Le compresse devono essere assunte in dosi divise nel corso della giornata. Non devono essere masticate o frantumate, ma devono essere deglutite intere con un po' di liquido (per esempio acqua).
A causa del rischio di sviluppare ipernatremia e alcalosi metabolica, il bicarbonato di sodio non deve essere somministrato per un lungo periodo senza monitoraggio.
Durata del trattamento :
La durata del trattamento è stabilita dal medico.
Se si è assunta una quantità di BICAFRES 1000 mg compresse gastroresistenti superiore al dovuto
In caso di sovradosaggio, la somministrazione orale di bicarbonato di sodio può causare alcalosi metabolica accompagnata da vertigini, debolezza muscolare, affaticamento, cianosi (colorazione blu della pelle e delle mucose), ipoventilazione (nota anche come distress respiratorio) e sintomi di tetania (contrazione muscolare involontaria). Possono seguire apatia, confusione, ileo (ostruzione intestinale) e collasso circolatorio.
In singoli casi, possono manifestarsi sintomi di ipernatremia acuta, tra cui un aggravamento dello stato confusionale, che può peggiorare con la comparsa di convulsioni e coma. Se si manifestano uno o più di questi sintomi e si pensa di aver assunto un'overdose, consultare il medico il prima possibile.
Se si dimentica di assumere BICAFRES 1000 mg compressa gastroresistente
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di BICAFRES 1000 mg compressa gastroresistente
L'interruzione dell'assunzione di BICAFRES può compromettere il successo del trattamento. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Se assume BICAFRES, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali (frequenza non determinata):
- flatulenza, dolore addominale ;
- tetania ipocalcemica (crampi muscolari) dopo una dose eccessiva;
- disturbi preesistenti dell'apparato digerente (ad es. diarrea) possono aggravare il problema;
- insorgenza di litiasi urinaria nei reni (formazione di calcoli renali) dopo un uso prolungato.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione/blister dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BICAFRES 1000 mg compressa gastroresistente
- Il principio attivo è :
Sodio bicarbonato................................................................................................ 1000 mg
Per una compressa gastroresistente
- Gli altri ingredienti sono :
Amido carbossimetilico di sodio, cellulosa microcristallina, copovidone, amido di patate, silice colloidale anidra, magnestearato di magneum (di origine vegetale), ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol, talco, copolimero di acido metacrilico - etilacrilato (1:1), idrossido di sodio
Cos'è BICAFRES 1000 mg, compressa gastroresistente e cosa contiene
BICAFRES è una compressa bianca, rotonda e biconvessa.
BICAFRES è commercializzato in confezioni da 100 compresse gastroresistenti in blister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
GERMANIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
THERADIAL SAS
5 RUE MARYSE BASTIE
44700 ORVAULT
Produttore
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
GERMANIA
Denominazione del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[Da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[Da completare successivamente da parte del dichiarante] 04/2022
{MM/AAAA}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
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