AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/03/2025
Nome del medicinale
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa succhiabile o masticabile
Calcio/Colecalciferolo
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è il CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare?
3. Come si deve assumere CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa succhiabile o masticabile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: calcio in associazione con vitamina D e/o altre sostanze - Codice ATC: A12AX.
Questo medicinale contiene due sostanze attive, il calcio e la vitamina D3 (nota anche come colecalciferolo).
È utilizzato :
- nelle persone in trattamento per l'osteoporosi (una malattia ossea in cui le ossa diventano più sottili e più deboli), quando la quantità di calcio e vitamina D fornita dalla dieta è insufficiente;
- negli anziani, in caso di carenza di calcio e vitamina D.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile?
Non assumere mai CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare:
- se è allergico al calcio, alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6;
- se ha una quantità eccessiva di calcio nel sangue (ipercalcemia);
- se ha una quantità eccessiva di calcio nelle urine (ipercalciuria);
- se è stato immobilizzato per lungo tempo e presenta livelli elevati di calcio nelle urine (ipercalciuria) e/o nel sangue (ipercalcemia);
- se si hanno calcoli renali (litiasi di calcio) o calcificazioni tissutali;
- se si hanno depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
- se si ha una quantità eccessiva di vitamina D nel corpo (ipervitaminosi D ;
- se si soffre di insufficienza renale.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile.
Un'assunzione troppo elevata di calcio e vitamina D può essere dannosa per la salute.
- L'assunzione di calcio e di sostanze alcaline da altre fonti (alimenti, cibi fortificati o altri farmaci) deve essere monitorata quando viene prescritto il carbonato di calcio. La sindrome da consumo di latte e alcali può verificarsi quando vengono somministrate contemporaneamente dosi elevate di calcio e sostanze alcaline come i bicarbonati e il latte. In caso di somministrazione di dosi elevate di carbonato di calcio, il medico monitorerà i livelli sierici di calcio.
- In caso di trattamento prolungato, sono necessari regolari esami delle urine per monitorare la quantità di calcio eliminata nelle urine. In base ai risultati, il medico può ridurre o addirittura interrompere il trattamento.
Si consiglia di consultare il medico o il farmacista:
- se si soffre di una malattia renale (insufficienza renale);
- se si soffre di sarcoidosi, una malattia che il più delle volte si manifesta come semplice stanchezza e che causa l'ingrossamento dei linfonodi e l'infiammazione dei polmoni o di altri organi.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile
Deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo :
- farmaci digitalici (per alcune malattie cardiache);
- antibiotici della famiglia delle cicline (per le infezioni);
- ciprofloxacina o norfloxacina (per le infezioni).
- diuretici (per la pressione alta o per il gonfiore chiamato edema);
- bifosfonati (per l'osteoporosi);
- fenitoina (per il trattamento dell'epilessia);
- rifampicina (per le infezioni);
- estramustina (per il trattamento di alcuni tumori della prostata);
- sali di ferro (per il trattamento della carenza di ferro o dell'anemia);
- ormoni tiroidei (per il trattamento della carenza di ormoni tiroidei);
- stronzio (per il trattamento dell'osteoporosi);
- zinco.
È necessario attendere almeno due ore tra l'assunzione di CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile e uno dei seguenti medicinali:
- bifosfonati;
- antibiotico della famiglia delle cicline;
- estramustina;
- ormoni tiroidei;
- orlistat ;
- stronzio;
- zinco.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile con cibo, bevande e alcol.
Se si è in trattamento con questo medicinale, è necessario assumerlo lontano dai pasti, soprattutto se si mangiano alcuni alimenti: spinaci, rabarbaro, loseille, cacao, tè, cereali integrali, legumi, semi oleosi, cioccolato, ecc.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In caso di gravidanza o allattamento, non si deve assumere più di una compressa al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 1500 mg di calcio e i 600 UI di vitamina D3 al giorno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile, non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare contiene laspartam, sorbitolo e saccarosio.
Questo medicinale contiene 15 mg di daspartam per compressa. Il laspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata da un accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.
Questo medicinale contiene 413,5 mg di sorbitolo per compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico vi ha informato che voi (o il vostro bambino) avete un'intolleranza a certi zuccheri o se vi è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, parlatene con il vostro medico prima che voi (o il vostro bambino) prendiate o riceviate questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha comunicato di avere un'intolleranza a determinati zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere. Il trattamento deve essere assunto lontano dai pasti (possibilmente per più di due ore).
La dose raccomandata è di 2 compresse al giorno.
Le compresse devono essere succhiate o masticate.
Il farmaco deve essere assunto in 1 o 2 dosi al giorno.
Se ha assunto una quantità diCALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Si rivolga al medico, al farmacista o al più vicino pronto soccorso.
Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali: nausea, vomito, sete intensa, stitichezza, anoressia, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, disturbi mentali, aumento dell'emissione di urina, aumento dello stimolo a urinare, dolore osseo, cefalea persistente, calcoli renali, aumento del calcio e del pH nel sangue e diminuzione della funzionalità renale.
Se si assume una quantità eccessiva di CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile, per un lungo periodo di tempo, possono comparire depositi di calcio nei vasi sanguigni o nei tessuti.
Un aumento estremo del calcio nel sangue può portare al coma o alla morte.
Se si dimentica di assumereCALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assumere la dose successiva alla solita ora.
Se si interrompe l'assunzione diVITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o da succhiare
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Possono verificarsi i seguenti effetti:
Non comuni (si verificano in almeno 1/1.000 e meno di 1/100 dei pazienti trattati):
- un aumento eccessivo dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine, in caso di trattamento prolungato.
Raro (si verifica in almeno 1/10.000 e meno di 1/1.000 pazienti trattati):
- nausea;
- dolore allo stomaco;
- diarrea;
- costipazione;
- gonfiore;
- formazione di brufoli su tutto il corpo, orticaria e prurito.
Frequenza indeterminata:
- sindrome da consumo di latte e di alcali, che di solito si manifesta solo in caso di sovradosaggio;
- reazioni allergiche, come gonfiore rapido del viso e del collo che può portare a difficoltà respiratorie (angioedemao edema laringeo);
- nei pazienti con insufficienza renale, rischio di aumento dei livelli di fosfato nel sangue, formazione di calcoli renali o depositi di calcio nei reni.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 30°C.
Non gettare il medicinale nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile
- I principi attivi sono :
calcio carbonato .................................................................................................. 1 248,75 mg
quantità corrispondente al calcio elementare ....................................................................... 500,00 mg
colecalciferolo rivestito a 100.000 UI/g (vitamina D3 100 CWS) ............................................... 4,00 mg
quantità corrispondente al colecalciferolo ................................................................................ 400 Ul
per una compressa succhiabile o masticabile.
- Gli altri ingredienti sono :
amido pregelatinizzato, sorbitolo, magnesio stearato, aspartam, aroma di limone (composizione dell'aroma di limone: olio essenziale di limone deterpenato, acido ascorbico, citrale, saccarosio, maltodestrina).
Che cos'è il CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, compressa masticabile o succhiabile e che cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse da succhiare o da masticare. Scatola da 60 o 180 in tubo da 20 compresse con tappo e capsula essiccante (gel di silice).
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[Da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).