AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/12/2023
Nome del medicinale
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente
Bisacodile
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene dopo 10 giorni, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente?
3. Come si assume BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg compressa gastroresistente?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg compressa gastroresistente?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: lassativi stimolanti - Codice ATC: A06AB02.
Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine della stitichezza occasionale.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente?
Non prenda mai BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente
- se è allergico al bisacodile o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6,
- se soffre di malattie dell'intestino e/o del colon, come colite ulcerosa, morbo di Crohn o ostruzione intestinale,
- se ha dolori addominali acuti come l'appendicite,
- se si soffre di forti dolori addominali associati a nausea e vomito, che possono essere un segno delle malattie gravi di cui sopra,
- se si soffre di grave disidratazione,
- nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere BISACODYL BIOGARAN CONSEIL.
Salvo diverso parere del medico, questo medicinale non deve essere usato in genere durante la gravidanza o in associazione a farmaci che causano alcuni problemi cardiaci (torsade de pointes).
In caso di stitichezza, non utilizzare il farmaco per più di 8-10 giorni senza il parere del medico.
Stitichezza occasionale
Può essere dovuta a un recente cambiamento dello stile di vita (ad esempio, un viaggio). Il farmaco può essere utilizzato come trattamento a breve termine. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento di stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere consigliata al medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine)
Le cause della stitichezza cronica possono essere due:
- o una malattia intestinale che deve essere trattata da un medico;
- o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Il trattamento comprende
- aumentare l'apporto dietetico di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, ortaggi crudi, pane integrale, frutta, ecc;)
- bere più acqua e succhi di frutta;
- aumento dell'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.);
- rieducazione del riflesso di defecazione;
- talvolta aggiunta di crusca alla dieta.
Bambini e adolescenti
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni senza il parere del medico.
Nei bambini, il trattamento della stitichezza si basa su misure di stile di vita e dietetiche, in particolare l'uso di una giusta quantità di acqua con latte in polvere per lattanti, una dieta ricca di prodotti vegetali e l'aggiunta di succhi di frutta.
La perdita di liquidi intestinali può portare alla disidratazione. I sintomi possono essere sete e diminuzione della quantità di urina (oliguria). Se vi sentite disidratati o se la disidratazione può essere pericolosa per voi (per esempio in caso di insufficienza renale o negli anziani), bisacodile deve essere interrotto e ripreso solo sotto controllo medico.
Altri medicinali e BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente
Per evitare possibili interazioni tra diversi medicinali, in particolare quelli che causano alcuni problemi cardiaci (torsade de pointes), informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta assumendo latte, antiacidi o inibitori della pompa protonica, l'acidità del tratto gastrointestinale superiore può ridursi e il rivestimento gastroresistente può dissolversi prematuramente. In caso di assunzione di farmaci della famiglia della digitale, si può osservare uno squilibrio dei livelli elettrolitici, che può portare a una maggiore sensibilità alla digitale.
L'uso concomitante di diuretici e corticosteroidi può aumentare il rischio di squilibrio elettrolitico in caso di assunzione di dosi eccessive di BISACODIL BIOGARAN CONSEIL, compreso un aumento del rischio di ipokaliemia (effetto additivo).
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico il prima possibile; solo lui potrà adattare il trattamento alla propria condizione.
Non sono stati condotti studi sulla fertilità nell'uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL ha un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente contiene lattosio e sodio.
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME SI ASSUME BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
Adulti : da 1 a 2 compresse al giorno.
In caso di diarrea, ridurre il dosaggio.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua senza masticarle.
Frequenza di somministrazione
Il farmaco deve essere assunto preferibilmente la sera, al momento di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata a 8-10 giorni.
Uso nei bambini
Bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa al giorno. I bambini di età inferiore ai 12 anni devono essere trattati solo su consiglio del medico.
In caso di diarrea, ridurre il dosaggio.
Se si è assunta una quantità di BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg compressa gastroresistente superiore al dovuto
L'uso prolungato o il sovradosaggio possono provocare diarrea con perdita eccessiva di acqua ed elettroliti, in particolare di potassio.
I lassativi, se assunti in sovradosaggio cronico, possono causare diarrea cronica, dolore addominale, ipokaliemia e calcoli renali. In caso di assunzione cronica di lassativi in eccesso sono stati descritti anche alcalosi metabolica e debolezza muscolare a seguito di ipokaliemia.
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
- Rischio di diarrea e dolori addominali, in particolare nei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile.
- Ipokaliemia (diminuzione dei livelli di potassio nel sangue).
- Colorazione anomala delle urine.
- Gravi reazioni allergiche, angioedema, ipersensibilità.
- Crampi addominali, infiammazione intestinale, nausea, vomito.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, compressa gastroresistente
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg compressa gastroresistente
- Il principio attivo è :
Bisacodile......................................................................................................................... 5 mg
Per una compressa gastroresistente.
- Gli altri ingredienti sono :
Lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento gastroresistente: Triacetina, OPADRY 03K19229 (triacetina, ipromellosa, talco), Acryl-Eze 93A18597 (acido metacrilico, talco, biossido di titanio (E171), sodio bicarbonato, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato).
Cos'è e cosa contiene BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg compressa gastroresistente
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa gastroresistente rotonda, bianca e biconvessa.
Confezione da 30 compresse gastroresistenti in blister (PVC/Alluminio).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).