AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/07/2022
Nome del medicinale
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in contenitore monodose
Sodio carmellosa
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
3. Come si usa CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato CELLUVISC 4 mg/0,4 ml?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in contenitore monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: S01XA20
Questo medicinale è utilizzato per alleviare i segni di irritazione associati alla secchezza oculare (quando le lacrime sono insufficienti).
Se non si avverte alcun miglioramento o se si avverte un peggioramento, è necessario contattare il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
Non utilizzare mai CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose:
- se si è allergici al sodio carmellosa o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare CELLUVISC.
Se i sintomi persistono, CONSULTARE UN OFTALMOLOGO per adeguare il trattamento.
Questo collirio è in dose monouso e non contiene conservanti. Esiste pertanto il rischio di una rapida contaminazione batterica.
Per evitare qualsiasi contaminazione o possibile danno all'occhio, non toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta del lunidose.
Il lunidose deve essere gettato immediatamente dopo l'uso e non deve essere conservato per usi futuri.
Durante l'instillazione del prodotto può verificarsi un breve offuscamento visivo, finché il prodotto non si distribuisce uniformemente sulla superficie dell'occhio.
Altri medicinali e CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collirio in contenitori monodose
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra le due instillazioni e terminare con il prodotto più viscoso. Poiché CELLUVISC può ritardare la penetrazione di altri farmaci, deve essere instillato per ultimo se è il più viscoso.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, gocce oculari in contenitori monodose con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
A seconda della viscosità del prodotto, la visione può risultare offuscata per alcuni minuti dopo l'uso. In questo caso, si deve consigliare al paziente di non guidare o utilizzare macchinari fino al ripristino della visione normale.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collirio in contenitori monodose contiene sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro e acqua depurata.
Non applicabile.
3. COME SI USA CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia nell'occhio da trattare da 2 a 4 volte al giorno e fino a 8 volte al giorno se la secchezza oculare persiste.
Modo di somministrazione
Uso locale.
PER INSTILLAZIONE OCULARE.
Una singola dose tratta entrambi gli occhi.
Utilizzare una nuova dose singola per ogni applicazione durante il giorno.
Per un uso corretto del collirio, è necessario adottare alcune precauzioni:
- Lavare accuratamente le mani prima dell'uso,
- Non toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta della monodose,
- Non utilizzare una dose se il tappo appare rotto prima dell'uso.
Per utilizzare una dose singola, procedere come segue:
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1. Estrarre una dose singola dal blister.
2. Tenere la dose unitaria in verticale (tappo verso l'alto). Per aprire la dose unitaria, ruotare la parte piatta fino in fondo per rompere il sigillo.
3. Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso guardando verso l'alto. Capovolgere il contenitore e premere leggermente per far cadere 1 goccia nell'occhio da trattare. Sbattere più volte le palpebre.
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Una volta utilizzata la dose, smaltirla immediatamente. Non conservare o riutilizzare.
Frequenza di somministrazione
Distribuire le instillazioni nell'arco della giornata, secondo le necessità.
Durata del trattamento
Se i problemi persistono o peggiorano, consultare un oculista per adeguare il trattamento.
Se è stata utilizzata una quantità di CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose superiore al dovuto
consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'uso di CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non sempre si manifestano in tutti.
Effetti collaterali frequenti
Questi effetti collaterali possono interessare da 1 a 9 pazienti su 100.
Effetti sull'occhio
- Irritazione oculare (compresi bruciore e fastidio).
Dati post-marketing :
Da quando il prodotto è stato commercializzato sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
Reazioni avverse di frequenza non determinata
- Reazioni allergiche (incluso gonfiore dell'occhio o delle palpebre).
- Secrezione oculare.
- Dolore oculare.
- Formazione di croste sulle palpebre o di residui di prodotto.
- Visione compromessa.
- Lesioni superficiali dell'occhio dovute al contatto tra la punta del lunidose e l'occhio durante la somministrazione, e/o trauma superficiale della cornea.
- Visione offuscata.
- Sensazione di formicolio.
- Sensazione di qualcosa nell'occhio.
- Prurito agli occhi.
- Occhio rosso.
- Aumento della lacrimazione.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore monodose, sulla bustina di alluminio e sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Conservare i contenitori monodose nella bustina e la bustina nella scatola, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Dopo l'apertura: utilizzare immediatamente e gettare il contenitore monodose dopo l'uso. Non conservare il contenitore monodose dopo l'apertura.
Non usare questo medicinale se si nota che la confezione è danneggiata o che la soluzione ha cambiato colore o è diventata torbida.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di CELLUVISC 4 mg/0,4 ml collirio in confezione monodose
- Il principio attivo è :
Carmellosa sodica ..................................................................................................... 4,00 mg
- Gli altri ingredienti sono:sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro, acqua depurata.
Che cos'è CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose e cosa contiene
Gocce oculari.
Scatola contenente 5 contenitori monodose.
Scatola contenente 10, 20, 30 o 90 contenitori monodose in una bustina di alluminio. Ogni bustina di alluminio contiene 10 contenitori monodose.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Produttore
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
STRADA DI CASTLEBAR
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
{mese YYYY}.
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).