AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/08/2025
Nome del medicinale
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Paracetamolo
Box
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, se il farmaco non funziona correttamente o se si verificano altri segni.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
3. Come devo assumere DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina contiene paracetamolo. Il paracetamolo è un analgesico (antidolorifico) e un antipiretico (abbassamento della febbre).
Questo medicinale è indicato per adulti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età) per ridurre la febbre e/o alleviare il dolore da lieve a moderato (ad esempio mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori, mestruazioni dolorose, riacutizzazioni dolorose dell'artrosi).
Leggere attentamente la sezione "Posologia" al paragrafo 3.
Per i bambini di peso inferiore a 50 kg esistono altre presentazioni del paracetamolo: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
Non prenda mai DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC :
- Se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- Se soffre di una grave malattia epatica .
In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC :
- se è un adulto di peso inferiore a 50 kg,
- se soffre di malattie renali o epatiche,
- se si è anziani,
- se si beve regolarmente alcol o se si è smesso da poco di bere alcolici,
- in caso di malnutrizione cronica, digiuno, perdita di peso, anoressia o cachessia (basse riserve o carenza di glutatione epatico),
- in caso di disidratazione,
- in caso di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
- in caso di sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico).
In caso di epatite virale acuta, interrompere il trattamento e consultare il medico.
A lungo termine, l'uso scorretto e/o ad alte dosi di questo farmaco in pazienti con cefalee croniche può provocare o peggiorare le cefalee. Non si deve aumentare la dose di antidolorifici, ma consultare il medico.
Durante il trattamento con DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC, informare immediatamente il medico:
Se si è affetti da gravi patologie, tra cui insufficienza renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se si è malnutriti, se si è alcolisti cronici o se si sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi corporei) è stata segnalata in pazienti che assumono regolarmente paracetamolo per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo in combinazione con la flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono essere: gravi difficoltà respiratorie con respiro rapido e profondo, sonnolenza, vomito (nausea) e vomito.
Bambini e adolescenti
Nei bambini in trattamento con paracetamolo, l'associazione con un altro farmaco usato per ridurre la febbre (antipiretico) è giustificata solo se è efficace. L'associazione deve essere iniziata e monitorata solo da un medico.
Altri medicinali e DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Questo medicinale contiene paracetamolo. Altri medicinali contengono paracetamolo.
Verificare che non si stiano assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Non combinarli tra loro, per non superare la dose giornaliera raccomandata.
Consultare il medico o il farmacista:
- se si stanno assumendo farmaci potenzialmente tossici per il fegato. La tossicità del paracetamolo potrebbe essere aumentata.
- se a lei o al suo bambino è stato prescritto un esame dell'acido urico o della glicemia, poiché questo medicinale potrebbe alterare i risultati.
- se sta assumendo un farmaco che rallenta la coagulazione (anticoagulanti orali). A dosi elevate, DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina può aumentare l'azione dell'anticoagulante. Se necessario, il medico modificherà il dosaggio dell'anticoagulante.
- se sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa del grave rischio di anomalie del sangue e dei liquidi corporei (nota come acidosi metabolica), che devono essere trattate come un'emergenza (vedere paragrafo 2).
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC con alcool
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se necessario, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
È necessario utilizzare la dose più bassa possibile per alleviare il dolore e/o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non si attenuano o se è necessario assumere il farmaco con maggiore frequenza.
Fertilità
È possibile che il paracetamolo influisca sulla fertilità nelle donne, ma questo effetto è reversibile quando si interrompe il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il paracetamolo non ha alcun effetto, o solo un effetto trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC contiene sorbitolo, sodio benzoato, sodio e glicole propilenico.
- Questo medicinale contiene 4897,2 mg di sorbitolo per bustina da 12 ml, pari a 408,1 mg/ml.
- Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o il suo bambino) ha un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il suo medico prima di assumere questo medicinale.
- Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.
- Questo medicinale contiene 36 mg di sodio benzoato per bustina da 12 ml, pari a 3 mg/ml. Il sodio benzoato può aumentare il rischio di dicterus (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane).
- Questo medicinale contiene 29,3 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per 12 ml di bustina. Ciò equivale all'1,47% della dose giornaliera massima raccomandata per un adulto.
- Questo medicinale contiene 26,88 mg di glicole propilenico per 12 ml di bustina, pari a 2,24 mg/ml.
3. COME SI ASSUME DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Attenzione : questa presentazione contiene 1000 mg (1 g) di paracetamolo per bustina: non assumere 2 bustine contemporaneamente.
Per adulti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni).
Utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile. Utilizzare la dose da 1000 mg in caso di dolore e/o febbre non alleviati da una dose di paracetamolo da 500 mg.
Il dosaggio dipende dal peso; l'età è indicata solo a titolo informativo. Se non si conosce il peso del bambino, è necessario pesarlo per somministrare il dosaggio di paracetamolo più appropriato. La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo deve essere suddivisa in più somministrazioni, senza superare la dose massima indicata nella tabella seguente.
|
Peso
(età approssimativa)
|
Dose massima
per dose
|
Intervallo tra due dosi
|
Dose massima
al giorno
|
|
Adulti e bambini di peso superiore a 50 kg
(circa 15 anni di età)
|
1000 mg
o 1 g
(1 bustina)
|
minimo 4 ore
|
3000 mg al giorno
cioè 3 g
(3 bustine)
|
Attenzione: per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare che il paracetamolo non sia presente nella composizione di altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Rispettare la dose massima consigliata o quella prescritta dal medico: una dose superiore non allevia il dolore, ma può avere gravi conseguenze per il fegato.
Adulti di peso inferiore a 50 kg, malnutrizione cronica, disidratazione, anziani: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Insufficienza epatica, alcolismo cronico e sindrome di Gilbert: non superare mai i 2000 mg (2 g) di paracetamolo al giorno.
Insufficienza renale: il dosaggio deve essere adattato in base al grado di insufficienza renale. Consultare il medico prima di assumere il farmaco.
Se si ritiene che l'effetto di questo farmaco sia troppo forte o troppo debole, non superare la dose, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Modo di somministrazione
Somministrazione orale.
Questo medicinale è pronto all'uso. Dopo l'apertura della bustina, deglutire la sospensione non diluita.
Se necessario, la sospensione può essere diluita in acqua.
Durata del trattamento
L'uso frequente o prolungato senza controllo medico non è raccomandato.
Se non si dispone di un parere medico, la durata del trattamento è limitata a 5 giorni in caso di dolore e a 3 giorni in caso di febbre.
Se i sintomi persistono oltre questo periodo, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
Se ha assunto una quantità di DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg superiore al dovuto
Interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico o rivolgersi immediatamente a un medico.
Il sovradosaggio può essere fatale.
Il sovradosaggio può causare danni al fegato, infiammazione cerebrale, coma e persino morte, in particolare nelle popolazioni a maggior rischio come i bambini piccoli, gli anziani e in determinate situazioni (malattie epatiche o renali, alcolismo cronico, malnutrizione cronica, digiuno, perdita di peso recente, sindrome di Gilbert e in pazienti trattati in concomitanza con alcuni farmaci). Sono stati segnalati anche casi di infiammazione del pancreas (che provoca forti dolori addominali e alla schiena), aumento dei livelli ematici di disasi, insufficienza renale e contemporanea riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine.
Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di tossicità sono nausea, vomito, pallore, malessere, sudorazione, perdita di appetito e dolore addominale.
Se si dimentica di prendere DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg
Non assumere una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Effetti collaterali rari Effetti collaterali rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
- arrossamento della pelle, eruzione cutanea, orticaria. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- macchie di sangue sulla pelle (porpora). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere informato. Il trattamento può essere reintrodotto solo su consiglio del medico.
- diarrea, dolore addominale.
Effetti collaterali molto rari Può interessare fino a 1 persona su 10.000.
- reazioni cutanee gravi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- alterazioni biologiche che richiedono un esame del sangue: livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) o di alcune cellule del sangue come le piastrine (trombocitopenia), che possono provocare epistassi o sanguinamento dalle gengive. In questo caso, consultare il medico.
Effetti indesiderati della frequenza indeterminata frequenza indeterminata: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
- eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può manifestarsi come improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema) o malessere improvviso con caduta della pressione sanguigna (shock anafilattico). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e il paziente non deve mai più assumere farmaci contenenti paracetamolo.
- Anomalie epatiche.
- Eruzione cutanea sotto forma di chiazze rosse e arrotondate con prurito e sensazione di bruciore, che lasciano macchie colorate che possono comparire negli stessi punti in caso di nuova assunzione del farmaco (eritema pigmentato fisso), difficoltà a respirare (broncospasmo), in particolare se si è già avuta difficoltà a respirare con altri farmaci come gli antinfiammatori non steroidei o l'acido acetilsalicilico. In questo caso, consultare il medico.
- nei pazienti affetti da gravi patologie che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2), se si è affetti da una grave patologia che può rendere più acidi il sangue e i liquidi corporei (nota come acidosi metabolica).
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC:
- Il principio attivo è :
Paracetamolo001000 mg (1 g)
Per 1 bustina da 12 ml
- Gli altri ingredienti sono :
70% sorbitolo non cristallizzabile (E420), gomma xantana, sodio cloruro, sucralosio, sodio benzoato (E211), aroma crème caramel*, potassio sorbato, neoesperidina diidrocalcone, acido citrico anidro, acqua depurata.
*Composizionedell'aroma crème caramel: acetilmetilcarbinolo, acido butirrico, delta-decalattone, diacetile, etilbutirrato, vanillina e glicole propilenico (E1520).
Che cos'è e cosa contiene DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Questo medicinale si presenta sotto forma di sospensione bevibile in una bustina da 12 ml.
Scatole da 8 o 100 bustine.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANCIA
Titolare dell 'autorizzazione all'immissione in commercio
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANCIA
Produttore
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNA
GERMANIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
{MM/AAAA} {mese AAAA}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria :
COSA FARE IN CASO DI FEBBRE :
La temperatura corporea normale varia da persona a persona e si aggira tra 36,5°C e 37,5°C. Un aumento della temperatura superiore a 38°C può essere considerato una febbre, ma non è consigliabile trattare la febbre con farmaci al di sotto dei 38,5°C.
Questo medicinale è riservato agli adulti e ai bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età).
Se i sintomi della febbre sono troppo fastidiosi, è possibile assumere questo medicinale, che contiene paracetamolo, nelle dosi indicate.
Per evitare qualsiasi rischio di disidratazione, ricordarsi di bere frequentemente.
Con questo farmaco la febbre dovrebbe scendere rapidamente. Tuttavia :
- se compaiono altri segni insoliti,
- se la febbre persiste per più di 3 giorni o se peggiora,
- se il mal di testa diventa grave o se si verifica il vomito,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE :
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere variano da persona a persona.
- Se non ci sono miglioramenti dopo 5 giorni di trattamento,
- se il dolore è violento, inaspettato e arriva all'improvviso (in particolare un forte dolore al petto) e/o si ripete regolarmente,
- se è accompagnato da altri segni come malessere generale, febbre, gonfiore insolito della zona dolorosa o riduzione della forza di un arto,
- se si sveglia di notte,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.