Acquista DAFALGAN 1G Paracetamol 8 compresse in vendita nella tua farmacia approvata. DAFALGAN è un farmaco paracetamolico indicato per il trattamento sintomatico di dolore da lieve a moderato e / o condizioni febbrili.
Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso di Dafalgan 1G / 1000mg.
DAFALGAN 1g è un farmaco a base di vignetta indicato per il trattamento sintomatico del dolore di intensità da lieve a moderata e / o degli stati febbrili.
Che cos'è la febbre ?
La febbre è un aumento della temperatura corporea al di sopra del normale (> 37,5 ° C al mattino,> 38 ° C alla sera) in assenza di un'intensa attività fisica, in una persona normalmente coperta, in un'atmosfera temperato.
Qual è il meccanismo della febbre ?
Il nostro cervello ha un centro di regolazione della temperatura che funziona come un termostato centrale. Quando tutto va bene, questo termostato indica una temperatura media di 37 ° C.
In caso di infezione, il nostro corpo ha bisogno di una temperatura più elevata per attivare i suoi meccanismi di difesa immunitaria. Quindi produce molecole chiamate prostaglandine che aumentano la temperatura di riferimento del nostro termostato.
Cosa fare in caso di febbre ?
Dosaggio e via di somministrazione
DAFALGAN 1 g compresse rivestite con film è riservato ad adulti e bambini di età superiore ai 15 anni (oltre 50 kg). Per adulti e bambini di età superiore ai 15 anni, utilizzare 1 compressa di DAFALGAN 1 g da rinnovare ogni 4 ore, senza superare le 4 compresse al giorno. Uso orale
Dafalgan 1G Paracetamol contiene: PARACETAMOL (DCI) 1 G. ECCIPIENTI: IPROMELLOSI; povidone; SODIO DI CROSCARMELLOSI; CELLULOSA MICROCRISTALLINA; GLICEROLO BEENATO; STEARATO DI MAGNESIO; SILICA ANIDRO COLLOIDALE; Opadry-OY-S-38901; (IPROMELLOSI; DIOSSIDO DI TITANIO; PROPILENE GLICOLO); LACCATO ALLUMINICO INDIGOTINO; TABLET FILM QSP 1.
Allergia al paracetamolo o altri componenti; insufficienza epatocellulare. DAFALGAN 1 g compresse rivestite con film è un medicinale contenente paracetamolo. È essenziale evitare il sovradosaggio controllando l'assenza di paracetamolo nella composizione di altri farmaci. La dose massima raccomandata non deve essere superata. DAFALGAN 1 g compresse rivestite con film è controindicato nei bambini di età inferiore ai 15 anni. DAFALGAN 1 g compresse rivestite con film è possibile durante la gravidanza e l'allattamento in normali condizioni d'uso.
Blister 8 compresse
Attenzione, il farmaco Dafalgan 1G / 1000mg non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di ordinare. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Fai attenzione alle incompatibilità con i tuoi prodotti attuali.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il: 02/01/2025
DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film
Paracetamolo
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, se il farmaco non funziona correttamente o se si verificano altri segni.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di prendere DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film?
3. Come deve essere assunto DAFALGAN 1000 mg compresse rivestite con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DAFALGAN 1000 mg compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DAFALGAN 1000 mg compresse rivestite con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI ANALGESICI E ANILIDI ANTIPRETICI - Codice ATC: N02BE01.
Questo medicinale è indicato per adulti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età) per ridurre la febbre e/o alleviare il dolore da lieve a moderato (ad esempio mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori, mestruazioni dolorose, attacchi dolorosi di artrosi).
Leggere attentamente la sezione "Dosaggio" al paragrafo 3.
Per i bambini di peso inferiore a 50 kg esistono altre presentazioni del paracetamolo: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film?
Non prenda mai DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film:
- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
- se ha una grave malattia epatica.
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film:
- se è un adulto di peso inferiore a 50 kg,
- se soffre di malattie renali o epatiche,
- se è anziano,
- se beve regolarmente alcolici o se ha recentemente smesso di bere alcolici,
- in caso di malnutrizione cronica, digiuno, perdita di peso, anoressia o cachessia (basse riserve o carenza di glutatione epatico),
- in caso di disidratazione,
- in caso di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
- in caso di sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico).
In caso di epatite virale acuta, interrompere il trattamento e consultare il medico.
A lungo termine, l'uso scorretto e/o ad alte dosi di questo farmaco in pazienti con cefalee croniche può provocare o peggiorare le cefalee. Non si deve aumentare la dose di antidolorifici, ma consultare il medico.
- Se soffre di gravi condizioni mediche, tra cui una grave insufficienza renale o una sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se è malnutrito, se soffre di alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) è stata segnalata in pazienti che assumono regolarmente paracetamolo per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo in combinazione con la flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono essere: gravi difficoltà respiratorie con respiro rapido e profondo, sonnolenza, vomito (nausea) e vomito.
Bambini e adolescenti
Nei bambini in trattamento con paracetamolo, l'associazione con un altro farmaco usato per ridurre la febbre (antipiretico) è giustificata solo se è efficace. L'associazione deve essere iniziata e monitorata solo da un medico.
Altri medicinali e DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Questo medicinale contiene paracetamolo. Altri medicinali contengono paracetamolo.
Verificare che non si stiano assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Non combinarli tra loro, per non superare la dose giornaliera raccomandata.
Consultare il proprio medico o il proprio farmacista:
- se si stanno assumendo farmaci potenzialmente tossici per il fegato. La tossicità del paracetamolo potrebbe essere aumentata.
- se a lei o al suo bambino è stato prescritto un esame dell'acido urico o della glicemia, poiché questo medicinale potrebbe alterare i risultati.
- se lei assume un medicinale che rallenta la coagulazione (anticoagulanti orali ). A forti dosi, DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film può aumentare l'azione dell'anticoagulante. Se necessario, il medico modificherà il dosaggio dell'anticoagulante.
- se sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa del grave rischio di anomalie del sangue e dei fluidi (note come acidosi metabolica), che devono essere trattate come emergenza (vedere paragrafo 2).
DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film con alcool
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se necessario, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
È necessario utilizzare la dose più bassa possibile per alleviare il dolore e/o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non si attenuano o se è necessario assumere il farmaco con maggiore frequenza.
Fertilità
È possibile che il paracetamolo influisca sulla fertilità nelle donne, ma questo effetto è reversibile quando si interrompe il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il paracetamolo non ha alcun effetto, se non trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film, contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. Come si assume DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Per adulti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età).
Utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile. Utilizzare la dose di 1000 mg in caso di dolore e/o febbre non alleviati da una dose di paracetamolo da 500 mg.
Il dosaggio dipende dal peso; l'età è indicata solo a titolo informativo. Se non si conosce il peso del bambino, è necessario pesarlo per somministrare il dosaggio di paracetamolo più appropriato. La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo deve essere suddivisa in più somministrazioni, senza superare la dose massima indicata nella tabella seguente.
|
Peso (età approssimativa) |
Dose massima per dose |
Intervallo tra due dosi |
Dose massima al giorno |
|
Adulti e bambini di peso superiore a 50 kg (circa 15 anni) |
1000 mg o 1 g |
minimo 4 ore |
3000 mg cioè 3 g (3 compresse) |
Attenzione: per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare che il paracetamolo non sia presente nella composizione di altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Rispettare la dose massima consigliata o quella prescritta dal medico : una dose superiore non allevia il dolore, ma può avere gravi conseguenze per il fegato.
Adulti di peso inferiore a 50 kg, malnutrizione cronica, disidratazione, anziani: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Insufficienza epatica, alcolismo cronico e sindrome di Gilbert: non superare mai i 2000 mg (2 g) di paracetamolo al giorno.
Insufficienza renale: Il dosaggio deve essere adattato in base al grado di insufficienza renale. Consultare il medico prima di assumere il farmaco.
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, non superi la dose e chieda consiglio al medico o al farmacista.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Le compresse devono essere deglutite così come sono con un bicchiere d'acqua.
uso frequente o uso prolungato senza controllo medico non è raccomandato.
A meno che non sia disponibile un parere medico, la durata del trattamento è limitata a 5 giorni in caso di dolore e a 3 giorni in caso di febbre.
Se i sintomi persistono oltre, se peggiorano, o se compaiono nuovi sintomi , interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
Se ha assunto una quantità di DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film superiore al dovuto
interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico o il pronto soccorso.
Il sovradosaggio può essere fatale.
Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di tossicità sono nausea, vomito, pallore, malessere, sudorazione, perdita di appetito e dolore addominale.
Se si dimentica di prendere DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film
Non assumere una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Reazioni avverse rare: possono interessare fino a 1 persona su 1000.
- arrossamento della pelle, eruzione cutanea, orticaria. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- macchie di sangue sulla pelle (porpora). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere informato. Il trattamento può essere reintrodotto solo su consiglio del medico.
- diarrea, dolore addominale.
Reazioni avverse molto rare: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.
- reazioni cutanee gravi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- alterazioni biologiche che richiedono un esame del sangue: livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) o di alcune cellule del sangue come le piastrine (trombocitopenia), che possono provocare epistassi o sanguinamento dalle gengive. In questo caso, consultare il medico.
Effetti indesiderati della frequenza indeterminata frequenza indeterminata: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
- eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può manifestarsi come improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema) o malessere improvviso con caduta della pressione sanguigna (shock anafilattico). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e il paziente non deve mai più assumere farmaci contenenti paracetamolo.
- Eruzione cutanea sotto forma di chiazze rosse e arrotondate con prurito e sensazione di bruciore, che lasciano macchie colorate che possono comparire negli stessi punti in caso di nuova assunzione del farmaco (eritema pigmentato fisso), difficoltà a respirare (broncospasmo), in particolare se si è già avuta difficoltà a respirare con altri farmaci come gli antinfiammatori non steroidei o l'acido acetilsalicilico. In questo caso, consultare il medico.
- una grave condizione che può causare un aumento dell'acidità del sangue (nota come acidosi metabolica), nei pazienti affetti da una grave malattia che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Tubo: Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Blister: Conservare a temperatura non superiore a 30°C e in luogo asciutto.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film
- Il principio attivo è :
Paracetamolo................................................................................................................. 1000 mg
Per una compressa rivestita con film.
- Gli altri ingredienti sono :
Idrossipropilcellulosa, Croscarmellosa sodica*, Glicerolo behenato, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra. *Vedi sezione 2.
Rivestimento del film :
Ipromellosa (E464), polidestrosio, calcio carbonato, trigliceridi a catena media.
Che cos'è DAFALGAN 1000 mg, compressa rivestita con film e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rivestite con film.
Scatole da 8, 40 o 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 avenue du docteur jean bru
47000 agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
{mese YYYY}.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria :
COSA FARE IN CASO DI FEBBRE :
La temperatura corporea normale varia da persona a persona ed è compresa tra 36,5°C e 37,5°C. Un aumento della temperatura superiore a 38°C può essere considerato febbre, ma non è consigliabile trattare la febbre con farmaci al di sotto di 38,5°C.
Questo farmaco è riservato agli adulti e ai bambini di peso pari o superiore a 50 kg (circa 15 anni di età).
Se i disturbi causati dalla febbre sono troppo fastidiosi, è possibile assumere questo medicinale, che contiene paracetamolo, nelle dosi indicate.
Per evitare qualsiasi rischio di disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco la febbre dovrebbe scendere rapidamente. Tuttavia :
- se compaiono altri segni insoliti,
- se la febbre persiste per più di 3 giorni o se peggiora,
- se il mal di testa diventa grave o se si verifica il vomito,
CONSULTAREIMMEDIATAMENTEILMEDICO.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE :
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere variano da persona a persona.
- Senon ci sono miglioramenti dopo 5 giorni di trattamento,
- se il dolore è violento, inaspettato e arriva all'improvviso (in particolare un forte dolore al petto) e/o si ripete regolarmente,
- se è accompagnato da altri segni come malessere generale, febbre, gonfiore insolito della zona dolorosa o riduzione della forza di un arto,
- se si sveglia di notte,
CONSULTAREIMMEDIATAMENTEILMEDICO.
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