CHONDROSULF 1200 mg articolazione gel gel 30 borse

AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 14/02/2025

Nome del medicinale

CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo

Condroitina solfato di sodio

Scatola

Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre assumere questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.

- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo?

1. Che cos'è la CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo e a che cosa serve?

2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERI 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo?

3. Come si assume la CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare la CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COSA È LA CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo E A COSA SERVE?

Classe farmacoterapeutica: Altri antinfiammatori non steroidei,

Codice ATC: M01AX25.

Questo medicinale contiene condroitina solfato. È indicato per gli adulti (di età superiore ai 18 anni) nel trattamento del dolore e del disagio funzionale nell'osteoartrite del ginocchio e dell'anca.

Questo medicinale ha un inizio d'azione lento, con un ritardo di circa 2 mesi, e il suo effetto può persistere anche dopo la sospensione del trattamento.

2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo?

Non prenda mai CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo:

- se si è allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.

Avvertenze e precauzioni

Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo.

Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento (vedere "Gravidanza e allattamento").

Pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale:

In casi molto rari (<1/10.000), questa categoria di pazienti ha manifestato edema e/o ritenzione idrica. Ciò può essere attribuito all'effetto osmotico della condroitina solfato sodica (vedere paragrafo 4).

In caso di dubbio, non esitare a chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Bambini e adolescenti

Controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo

Non sono stati condotti studi di interazione.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo con cibi e bevande

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento, fertilità

Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In assenza di dati, questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza

Non ci sono dati clinici sull'uso di questo prodotto in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti per determinare gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale, fetale e postnatale. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo durante la gravidanza.

Allattamento al seno

In assenza di dati sull'escrezione nel latte materno, l'uso di CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo non è raccomandato nelle donne che allattano.

Fertilità

Gli studi sugli animali non sono sufficienti per determinare gli effetti sulla fertilità maschile e femminile.

Guida e uso di macchinari

Non sono stati studiati gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, il condroitin solfato può avere un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Dopo l'assunzione di questo medicinale possono verificarsi capogiri (vedere paragrafo 4).

CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo contiene 6 mg di sodio benzoato (E211) in ogni bustina. Contiene inoltre 110 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò equivale al 5,5% della dose massima giornaliera di sodio raccomandata per un adulto.

3. COME SI ASSUME LA CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo?

Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Questo medicinale è riservato agli adulti (di età superiore ai 18 anni).

La dose raccomandata è di 1 bustina (1200 mg) da assumere una volta al giorno.

Aprire la bustina e spremere il gel.

Assumere per bocca.

Il contenuto della bustina può essere ingerito così com'è o diluito in mezzo bicchiere d'acqua, preferibilmente dopo un pasto.

La durata del trattamento dipenderà dai risultati clinici, tenendo presente che l'effetto è ritardato di circa 2 mesi e può persistere anche dopo la sospensione del trattamento.

Popolazione pediatrica

In assenza di dati, l'uso di CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età non è raccomandato.

Pazienti con insufficienza renale, epatica o cardiaca

Sono disponibili pochi dati sull'uso di condroitina solfato sodica in pazienti con insufficienza renale, epatica o cardiaca. Questi pazienti devono quindi essere trattati con particolare attenzione (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni).

Se si è assunta una quantità di CHONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo superiore al dovuto

In caso di sovradosaggio o di intossicazione accidentale, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Se si dimentica di assumere CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo

Non applicabile.

Se si interrompe l'assunzione di CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo

Non applicabile.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.

Le reazioni avverse sono state classificate all'interno di ciascuna classe di sistemi d'organo e in ordine di frequenza utilizzando la seguente convenzione (molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10 000 e <1/1000), molto raro (<1/10000).

^1Raramentesono state osservate reazioni^allergiche(come l'edema angioneurotico).

^2Vediparagrafo Avvertenze e precauzioni

Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto indesiderato diventa grave, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti collaterali

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.

5. COME USARE CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nessuna precauzione speciale per la conservazione.

Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di smaltire i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale, dolcificato con xilitolo

- Il principio attivo è :

Condroitina solfato sodico......................................................................................... 1200 mg

- Gli altri ingredienti sono : Xilitolo, sodio benzoato, potassio sorbato, cellulosa microcristallina, aroma di vaniglia*, aroma di caramello**, acqua depurata.

*Composizione dell'aroma di vaniglia: gomma dacacia (E414), maltodestrina, eliotropina, vanillina, tintura di vaniglia.

**Composizione dell'aroma di caramello : 2,3-pentandione, 4-metilacetofenone, 6-metilcumarina, acetanisolo, acetoina, benzilcinnamato, butilbutirrilattato, acido butirrico, acido decanoico, etilmaltolo, etilvanillina, gamma-ottalattone, gamma-valerolattone, guaiacolo, eliotropina, acetato di laurile, meta-dimetossibenzene, metilpara-ter-butilfenilacetato, amido di mais ceroso modificato (E1450), acido ottanoico, para-metossibenzaldeide, glicole propilenico (E1520), tolualdeidi (miscela orto, meta, para), estratto di vaniglia, maltodestrina di mais ceroso.

Cos'è e cosa contiene la CONDROITINA SOLFATO IBSA SENZA ZUCCHERO 1200 mg gel orale dolcificato con xilitolo

Ogni bustina contiene un gel ambrato viscoso e opalescente dal sapore caratteristico di aromi per uso orale.

Confezione da 30 bustine

Scatola da 60 bustine

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

IBSA PHARMA SAS

PARCO SOPHIA-ANTIPOLIS

LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA

06600 ANTIBES

FRANCIA

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

IBSA PHARMA SAS

PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS

LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA

06600 ANTIBES

FRANCIA

Produttore

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2

26900 LODI / ITALIA

Nome del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile

L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :

[da completare successivamente da parte del titolare].

Altro

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).