ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 27/05/2025
Название лекарственного препарата
МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения
Циклопирокс оламин
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое MYCOSTER 1%, раствор для накожного применения, и для чего он используется?
2. Что необходимо знать перед использованием МИКОСТЕРА 1%, раствора для накожного применения?
3. Как использовать МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: Противогрибковое средство для местного применения - Код АТХ: D01AE14.
Данное лекарственное средство содержит активное вещество циклопирокс оламин, который является противогрибковым средством для кожного применения.
Данный препарат показан для лечения грибковых инфекций (микозов) кожи (дерматозов с бактериальной суперинфекцией или без нее) или ногтей (онихомикозов).
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МИКОСТЕРА 1%, раствора для накожного применения?
Никогда не используйте МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения:
- , если у вас есть аллергия на циклопирокс оламин или на любой другой компонент этого препарата, указанный в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием MYCOSTERпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
- Не глотайте.
- Избегайте попадания в глаза.
- Кандидоз (грибковая инфекция): не рекомендуется использовать мыло с кислым pH, так как это способствует размножению кандиды (грибка).
- В случае возникновения аллергической реакции немедленно прекратите лечение, аккуратно удалите MYCOSTER и обратитесь к врачу.
Дети
Не применимо.
Другие лекарственные средства и МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения с едой и питьем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Беременность
Нет достаточных данных о применении циклопирокса оламина у беременных женщин.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения MYCOSTER во время беременности.
Грудное вскармливание
Нет достаточных данных о выведении циклопирокса оламина в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования MYCOSTER во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Микостер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Микостер 1%, раствор для накожного применения, содержит
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Микозы кожи: 2 аппликации в день в течение примерно 21 дня.
Грибковые инфекции ногтей: применяйте раствор отдельно или в сочетании с другим средством в течение нескольких месяцев.
Способ и путь применения
Для нанесения на кожу.
Только для наружного применения.
Очистите и высушите обрабатываемые участки.
Тщательно вымойте руки до и после каждого применения.
Нанесите MYCOSTER на обрабатываемые участки кожи и аккуратно помассируйте.
Если вы использовали большее количество МИКОСТЕРА 1%, раствора для накожного применения, чем следовало.
Не применимо.
Если вы забыли использовать МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить дозу, которую вы забыли применить.
Если вы прекратите использовать МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Распространенные побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из 10 человек)
- Временное ухудшение (на ограниченное время) некоторых местных побочных реакций в месте применения, таких как покраснение (эритема), зуд (зуд), которое обычно носит временный характер и не требует прекращения лечения.
- Ощущение жжения.
Эти нежелательные эффекты могут проявиться уже после первых применений. Если эти симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Нередкие побочные реакции (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
- Местные реакции в виде волдырей.
- Общие аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут быть серьезными и сопровождаться отеком (отек), зудом (зуд), сыпью на коже, которая может быть или не быть зудящей (крапивница) и затрудненным дыханием (одышка). При возникновении этих эффектов следует немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Неопределенная частота (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Контактный дерматит (экземоподобная сыпь).
При длительном применении препарата MYCOSTER на большой площади, на поврежденной коже, на слизистых оболочках или под окклюзионной (покрывающей) повязкой следует учитывать возможность попадания препарата в кровь: обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ХРАНИТЬ МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Полиэтиленовый флакон : Не используйте это лекарство более 1 месяца после первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения
- Действующим веществом является :
Циклопирокс оламин............................................................................................................1,000 г.
На 100 мл раствора
- Другие ингредиенты: :
Макрогол 400, изопропанол, вода очищенная.
Что такое МИКОСТЕР 1%, раствор для накожного применения и что он содержит
Лекарственное средство выпускается в форме бесцветного или слегка желтого раствора для накожного применения.
Стеклянный или полиэтиленовый флакон с пробкой по 30 или 45 мл.
Владелец разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ЛЕ КАУКИЛЬ
81500 ЛАВОР
Держатель разрешения на продажу
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ЛА ШАРТРЕЗ
81100 КАСТРЕС
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПЬЕР ФАБР
САЙТ ПРОГИФАРМ
RUE DU LYCEE
45500 ЖЕН
Наименование лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).