Toprec 25 mg Ketoprofene 20 compresse riduce le condizioni dolorose.
Toprec è un farmaco indicato negli adulti (di età superiore ai 15 anni), per il trattamento sintomatico di condizioni dolorose di intensità da lieve a moderata e/o febbrile.
Il trattamento non deve essere intrapreso oltre i 5 giorni per il dolore o i 3 giorni per la febbre, senza il consiglio del medico. Se il dolore o la febbre non si attenuano dopo i giorni indicati, consultare il medico o il farmacista.
In caso di avvelenamento o sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e consultare il medico.
L'insorgenza di effetti collaterali può essere ridotta utilizzando la dose più bassa possibile per la durata più breve necessaria per alleviare i sintomi.
Questo trattamento deve essere preferibilmente assunto durante i pasti. Le catture sistematiche consentono di ridurre le oscillazioni del dolore e/o della febbre.
La dose generalmente raccomandata è 1 compressa di Toprec da 25 mg, rinnovabile se necessario, senza superare le 3 compresse da 25 mg al giorno (cioè 75 mg al giorno).
Questi ultimi vanno deglutiti tal quali con un velo d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Commenta le raccomandazioni per l'uso e il dosaggio di Toprec 25 mg Ketoprofene 20 compresse con il nostro partner Avis controllato dopo l' acquisto .
Toprec 25 mg Ketoprofene è formulato sulla base di:
per compressa
Ketoprofene
25 mg
Eccipienti: lattosio, amido di frumento, silice idrata, gelatina, magnesio stearato.
Eccipienti con effetti noti: lattosio (85,70 mg per compressa) e amido di frumento (contenente glutine).
Quali sono gli effetti collaterali e le controindicazioni?
Presentazione - Imballaggio
Toprec 25 mg Ketoprofene si presenta sotto forma di una scatola contenente 20 compresse.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il : 09/01/2025
ATTENZIONE
TOPREC 25 mg, compressa, che è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), può causare morte mortale se assunto a partire dal 6° mese di gravidanza (24 settimane di amenorrea) anche dopo un'unica assunzione.
Non utilizzare questo medicinale in caso di gravidanza di 6 mesi o più (24 settimane o più).
Prima del 6° mese o se sta pianificando una gravidanza, non deve assumere questo medicinale a meno che non sia assolutamente necessario, come stabilito dal medico.
Ketoprofene
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene.
Tenga questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è TOPREC 25 mg, compresse e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere TOPREC 25 mg, compressa?
3. Come deve essere assunto TOPREC 25 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato TOPREC 25 mg compresse?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È TOPREC 25 mg, compresse E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI ANALGESICI E ANTIPRETICI
(N: sistema nervoso centrale).
TOPREC 25 mg, compressa contiene ketoprofene. Questo farmaco appartiene alla famiglia degli antinfiammatori non steroidei. Questi farmaci sono utilizzati in particolare per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore.
Indicazioni terapeutiche
TOPREC 25 mg, compressa è destinato agli adulti e agli adolescenti a partire dai 15 anni di età.
TOPREC 25 mg, compressa si usa per il trattamento a breve termine di febbre e/o dolore come mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori, periodi dolorosi.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPREC 25 mg, compressa?
Non assumere mai TOPREC 25 mg, compressa in caso di gravidanza di almeno 24 settimane (6 mesi o più di gravidanza) (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità" di seguito).
Durante i primi 5 mesi di gravidanza, non si deve assumere TOPREC 25 mg, compressa a meno che non sia assolutamente necessario, come stabilito dal medico.
Se si pensa di avere una gravidanza e si sta assumendo un FANS, parlarne con il proprio medico.
Non assumere mai TOPREC 25 mg, compressa:
- Se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- Se ha mai avuto broncospasmo, attacchi d'asma, rinite, orticaria o altre reazioni allergiche scatenate dal ketoprofene o da altri medicinali della stessa famiglia di TOPREC 25 mg compresse (aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei).
In pazienti con tale anamnesi sono state segnalate reazioni allergiche gravi, raramente fatali.
- In caso di gravidanza, dall'inizio del6° mese di gravidanza (oltre le 24 settimane di amenorrea),
- Se ha mai avuto emorragie gastriche o intestinali, ulcerazioni o perforazioni del tratto digestivo.
- Se avete un'ulcera gastrica o intestinale o ne avete avuta una in passato.
- In caso di emorragia gastrica, intestinale, cerebrale o di qualsiasi altro organo.
- Se si soffre di gravi malattie epatiche, renali o cardiache.
- Se è allergico al grano, poiché questo medicinale contiene amido di grano.
Se sta assumendo un altro medicinale, si assicuri che l'associazione con questo medicinale non sia controindicata (vedere "Altri medicinali e TOPREC 25 mg, compresse").
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere TOPREC 25 mg, compressa se si applica una delle seguenti condizioni:
- In passato ha sofferto di asma associata a polipi nasali o infiammazione del naso o dei seni paranasali (rinite o sinusite cronica).
L'assunzione di questo medicinale può causare difficoltà respiratorie o un attacco d'asma, in particolare nelle persone allergiche all'aspirina o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (vedere "Non assumere mai TOPREC 25 mg compresse").
- Soffre di malattie cardiache (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), di malattie epatiche o renali o di ritenzione idrica.
- Si soffre di disturbi emorragici.
- Si soffre di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (come il morbo di Crohn o la rettocolite emorragica).
- Avete già avuto problemi digestivi (come un'ulcera gastrica o duodenale precedente).
- Sta già assumendo un farmaco che aumenta il rischio di ulcera peptica o di emorragia (vedere "Altri medicinali e TOPREC 25 mg, compresse").
- Ha un'infezione. Vedere "Infezioni" di seguito.
- Ha mai avuto una reazione cutanea esagerata al sole o ai raggi UV (cabine abbronzanti).
- Avete il diabete, una malattia renale (insufficienza renale) o state già assumendo un farmaco che può aumentare i livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia); questo farmaco può indurre iperkaliemia.
- Con il ketoprofene si è già sviluppato un eritema pigmentoso fisso (arrossamento sotto forma di chiazze rotonde o ovali e gonfiore della pelle che generalmente si ripresenta nella stessa sede, vesciche, orticaria e prurito).
Persone a rischio cardiovascolare
È necessario informare il medico se ci si trova in una delle seguenti situazioni:
- Avete problemi cardiaci.
- Avete già avuto un ictus.
- Pensate di avere fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (per esempio, avete la pressione alta, il diabete, il colesterolo alto o fumate).
Farmaci come TOPREC 25 mg, compresse, possono aumentare il rischio di infarto ("infarto miocardico") o ictus. Maggiore è la dose e la durata del trattamento, maggiore è il rischio.
Non superare le dosi e la durata del trattamento raccomandate.
Infezioni
TOPREC 25 mg, compresse può mascherare i segni di infezione, come febbre e dolore. È quindi possibile che TOPREC 25 mg, compressa ritardi il trattamento adeguato dell'infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se si assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi di questa persistono o peggiorano, consultare immediatamente un medico.
Durante il trattamento:
Interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico o un medico di emergenza:
- Se si verifica un attacco d'asma o una difficoltà respiratoria dopo l'assunzione di questo medicinale. Questo può essere un segno di allergia a questo medicinale.
- Se si manifesta un'eruzione cutanea di brufoli o chiazze sulla pelle, prurito o gonfiore improvviso del viso e del collo. Ciò può essere dovuto a un'allergia a questo medicinale.
- Se sputa sangue dalla bocca, se ha sangue nelle feci o se le feci sono di colore nero. Potrebbe trattarsi di un'emorragia locale nello stomaco e/o nell'intestino (emorragia digestiva).
- Se soffre di ulcera gastrointestinale.
Interrompere il trattamento e informare il medico se si verificano problemi visivi (visione offuscata).
Informare il medico se si pensa di avere un'infezione (in particolare se si ha la febbre) o se i sintomi peggiorano. Come qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio non steroideo, il ketoprofene può mascherare i sintomi di un'infezione.
Pazienti anziani e sottopeso
Se siete anziani o di basso peso corporeo, è più probabile che si verifichino reazioni avverse, in particolare emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni.
Il medico chiederà di sottoporsi a esami del sangue per monitorare la funzionalità di reni, fegato e cuore e ridurrà la dose.
Altri farmaci e TOPREC 25 mg, compresse
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Questo medicinale contiene un farmaco antinfiammatorio non steroideo: il ketoprofene. Non deve assumere altri farmaci contenenti antinfiammatori non steroidei e/o aspirina contemporaneamente a questo medicinale. Leggere attentamente i foglietti illustrativi degli altri farmaci che si stanno assumendo per assicurarsi che non contengano farmaci antinfiammatori non steroidei e/o aspirina. |
Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri farmaci. Alcuni farmaci non devono essere assunti insieme e altri possono richiedere una modifica della dose se assunti insieme.
Prima di assumere TOPREC 25 mg, compresse, deve sempre informare il medico o il farmacista se sta assumendo o sta ricevendo uno dei seguenti medicinali:
- farmaci della stessa famiglia di TOPREC 25 mg, compressa (aspirina, antinfiammatori non steroidei) che sono usati per ridurre l'infiammazione e la febbre e/o per alleviare il dolore,
- corticosteroidi,
- farmaci che prevengono la formazione di coaguli e fluidificano il sangue (anticoagulanti orali come il warfarin, inibitori della trombina come il dabigatran, inibitori diretti del fattore Xa come il lapixaban, il rivaroxaban e l'edoxaban, agenti antiaggreganti, eparina iniettabile). Se è necessario assumere o utilizzare contemporaneamente uno di questi farmaci, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento,
- litio (usato per alcuni disturbi dell'umore),
- alcuni farmaci antitumorali (pemetrexed, metotrexato),
- farmaci usati per abbassare la pressione sanguigna e trattare alcune malattie cardiache (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, diuretici, beta-bloccanti, antagonisti dell'angiotensina II, nicorandil e glicosidi cardiaci),
- alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina),
- deferasirox (usato per ridurre la quantità di ferro nel sangue),
- alcuni farmaci immunosoppressori usati nei trapianti di organi (ciclosporina, tacrolimus).
TOPREC 25 mg, compressa con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Dall'inizio del 6° mese (24° settimana di amenorrea) fino al termine della gravidanza, TOPREC 25 mg, compresse è controindicato . In nessun caso si deve assumere questo farmaco in questo periodo, poiché i suoi effetti sul nascituro possono essere gravi o addirittura fatali. In particolare, è stata osservata una tossicità per il cuore, i polmoni e/o i reni, anche con una sola dose. Può inoltre influire su di voi e sul vostro bambino aumentando le emorragie e portando a un parto più tardivo o più lungo del previsto.
Prima dell'inizio del 6° mese (fino alla 24° settimana di amenorrea) o se si sta pianificando una gravidanza, non si deve assumere questo farmaco a meno che non sia assolutamente necessario. Questo sarà stabilito dal medico. In questi casi, la dose deve essere ridotta al minimo e la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
I FANS, compreso TOPREC 25 mg, compressa, possono causare aborto spontaneo e, in alcuni casi, malformazioni in seguito all'esposizione nelle prime fasi della gravidanza.
A partire dal 2° mese e mezzo di gravidanza (12 settimane di amenorrea), TOPREC 25 mg, compressa può causare problemi renali nel bambino, se assunto per diversi giorni, con conseguente abbassamento del livello del liquido amniotico in cui si trova il bambino (oligoidramnios).
Dall'inizio del 5° mese di gravidanza (20 settimane di gestazione), si può osservare un restringimento dei vasi sanguigni del cuore del bambino (costrizione del dotto arterioso). Se durante il 5° mese di gravidanza (tra le 20 e le 24 settimane di gestazione) è necessario un trattamento di più giorni, il medico può raccomandare un ulteriore monitoraggio.
Se ha assunto questo medicinale in gravidanza, lo comunichi immediatamente al suo medico, in modo che le venga offerto un monitoraggio adeguato, se necessario.
Allattamento al seno
Poiché il farmaco passa nel latte materno, non è consigliabile assumerlo durante l'allattamento.
Fertilità
Questo farmaco, come tutti gli antinfiammatori non steroidei (FANS), può compromettere la fertilità nelle donne e causare difficoltà a rimanere incinta, che possono essere reversibili con l'interruzione del trattamento. Informare il medico se si sta pianificando una gravidanza o se si hanno difficoltà a concepire.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In rari casi, l'assunzione di questo farmaco può causare vertigini, sonnolenza, convulsioni o problemi visivi. Si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari se si manifesta uno di questi sintomi.
TOPREC 25 mg, compresse contiene lattosio e glutine.
- Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene uno zucchero (lattosio). I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (rare malattie ereditarie) non devono assumere questo medicinale.
- Questo medicinale contiene pochissimo glutine (dall'amido di frumento). È considerato "senza glutine" ed è quindi improbabile che causi problemi in caso di celiachia.
In caso di allergia al grano (diversa dalla malattia celiaca), non deve assumere questo medicinale (vedere paragrafo "Non assumere mai TOPREC 25 mg, compresse").
3. COME SI ASSUME TOPREC 25 mg, compressa?
Dosaggio
La dose è di 1 compressa, da ripetere se necessario.
Non superare le 3 compresse al giorno (cioè 75 mg al giorno).
Frequenza di somministrazione
Assumere regolarmente per evitare picchi di dolore o febbre.
Per ridurre i sintomi, è necessario utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Se si ha un'infezione e i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 2).
Metodo e via di somministrazione
Questo medicinale si assume per via orale.
Le compresse devono essere deglutite con un abbondante bicchiere d'acqua, se possibile con un pasto o, in mancanza, con uno spuntino.
Durata del trattamento
Non continuare il trattamento senza il parere del medico:
- Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, o se peggiorano.
- Se si verificano nuovi sintomi.
Se ha assunto un numero di compresse di TOPREC 25 mg superiore a quello previsto.
In caso di sovradosaggio o avvelenamento accidentale, interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente a un medico.
A dosi elevate, questo medicinale può causare effetti indesiderati talvolta gravi, osservati con i farmaci antinfiammatori.
Se si dimentica di prendere TOPREC 25 mg, compresse
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di TOPREC 25 mg, compressa
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
I farmaci come TOPREC 25 mg, compressa possono aumentare il rischio di infarto ("infarto del miocardio") o di ictus.
In generale, la frequenza delle reazioni avverse è classificata come segue:
- Molto comune (più di 1 persona su 10).
- Comune (più di 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10).
- Non comune (più di 1 su 1000 e meno di 1 su 100 persone).
- Raro (più di 1 su 10.000 e meno di 1 su 1.000).
- Molto raro (meno di 1 su 10.000 persone).
- Frequenza indeterminata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico se si verifica una delle seguenti reazioni:
- Reazioni allergiche cutanee:
o non comune: eruzione cutanea di brufoli o chiazze, prurito,
o frequenza non determinata: orticaria, aggravamento dell'orticaria cronica, una particolare reazione allergica della pelle chiamata eritema pigmentoso che di solito ricompare nella stessa sede (o nelle stesse sedi) alla riesposizione al farmaco e può presentarsi come arrossamento sotto forma di chiazze rotonde o ovali e gonfiore della pelle, vesciche (orticaria) e prurito.
- Reazioni allergiche respiratorie:
o rare: attacco d'asma,
o frequenza indeterminata: rinite, difficoltà respiratorie, in particolare nei pazienti allergici all'aspirina o ai farmaci antinfiammatori non steroidei.
- Reazioni allergiche generali:
o frequenza indeterminata: gonfiore improvviso del viso e del collo che può causare difficoltà respiratorie (angioedema) e che può portare a malessere improvviso con calo della pressione sanguigna (shock allergico).
- Frequenza indeterminata: emorragia digestiva, perforazione digestiva (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni"). Quanto più alta è la dose utilizzata e quanto più lunga è la durata del trattamento, tanto più frequente è questo fenomeno.
- Frequenza non determinata: reazione esagerata della pelle dopo l'esposizione al sole o ai raggi UV (cabine abbronzanti).
- Frequenza indeterminata: eruzione cutanea bollosa con distacco della pelle che può rapidamente estendersi a tutto il corpo e mettere in pericolo il paziente (sindrome di Stevens Johnson e sindrome di Lyell).
Informare il medico se si verifica una delle seguenti reazioni:
- Effetti collaterali comuni:
o nausea, vomito, difficoltà a digerire, dolore addominale, mal di stomaco.
- Effetti collaterali non comuni:
o diarrea, stipsi, flatulenza, infiammazione dello stomaco (gastrite),
o mal di testa, vertigini, sonnolenza,
o gonfiore(edema),
o affaticamento.
- Reazioni avverse rare:
o infiammazione della bocca (stomatite), ulcera gastrointestinale, infiammazione dell'intestino (colite),
o sensazione di formicolio,
o ronzio nelle orecchie,
o disturbi visivi (visione offuscata),
o aumento di peso,
o diminuzione dei globuli rossi (anemia) a causa di emorragie,
o aumento degli enzimi epatici, malattie del fegato (epatite), aumento della bilirubina.
- Effetti indesiderati di frequenza non determinata:
o aggravamento dell' infiammazione dell'intestino, morbo di Crohn, infiammazione del pancreas (pancreatite),
o infiammazione non infettiva delle meningi (meningite asettica), convulsioni, vertigini, disturbi dell'umore, confusione, disturbi del gusto,
o ipertensione, insufficienza cardiaca, aumento del diametro dei vasi sanguigni (vasodilatazione), infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni (vasculite),
o perdita di capelli, eruzione di pustole su tutto il corpo,
o diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), diminuzione significativa di alcuni globuli bianchi che possono causare gravi infezioni (agranulocitosi), diminuzione delle piastrine, insufficienza del midollo osseo, diminuzione del numero di globuli rossi (anemia emolitica),
o aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia), malattie renali, insufficienza renale.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE TOPREC 25 mg, compresse?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene TOPREC 25 mg, compressa
- Il principio attivo è :
Ketoprofene..................................................................................................................... 25 mg
per compressa.
- Gli altri ingredienti sono :
Lattosio, amido di frumento, silice idratata, gelatina, magnesio stearato.
Che cos'è TOPREC 25 mg, compressa e cosa contiene?
Questo farmaco si presenta sotto forma di compresse. Scatola da 20 o 100 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILEZZA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILEZZA
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy,
60200, Compiègne
Nomi dei medicinali negli Stati membri dell'Area Economica Europea
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
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