Pida Dafalgan 500 mg Paracetamol Dolor y fiebre 16 cápsulas en nuestra farmacia orgánica, para calmar el dolor y la fiebre . Comente los consejos de uso y la dosificación con nuestro socio Avis verificados después de su compra.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso del medicamento sin receta DAFALGAN Paracetamol 500 mg 16 cápsulas.
El dolor y la fiebre son dolencias comunes, no se consideran peligrosas para la salud. De hecho, son simplemente señales que el cuerpo envía para mostrarte que algo anda mal.
El paracetamol es un principio activo antipirético, es decir, ayuda a bajar la fiebre. También alivia el dolor : Es un analgésico.
Adulto: 500 mg a 1 g, 1 a 3 veces al día. No exceda los 3 g de paracetamol por día sin consejo médico.
En el dolor intenso del adulto y en particular en la artrosis, la dosis máxima puede aumentarse a 1 g de paracetamol, 4 veces al día, sólo bajo prescripción médica.
Niño: 60 mg por kg por día, es decir, 15 mg por kg cada 6 horas, o 10 mg por kg cada 4 horas. Es necesario elegir una presentación adecuada y seguir las recomendaciones de su farmacéutico o de su médico. Para un niño de 30 kg y más: 1 tableta de 500 mg, 4 veces al día.
La dosis máxima diaria de paracetamol en niños es de 80 mg por kg, en al menos 4 tomas, sin superar los 3 g al día para niños con un peso superior a 41 kg.
Sustancia activa: Paracetamol. Ningún excipiente común.
Alergia al paracetamol u otros constituyentes; insuficiencia hepatocelular. La cápsula DAFALGAN es un medicamento que contiene paracetamol. Es absolutamente necesario evitar la sobredosis comprobando la ausencia de paracetamol en la composición de otros medicamentos. No se debe exceder la dosis máxima recomendada. Es posible tomar el medicamento DALFAGAN en forma de cápsula durante el embarazo y la lactancia en condiciones normales de uso.
Caja de 16 cápsulas de DAFALGAN Paracetamol 500mg.
Atención, el medicamento sin receta DAFALGAN Paracetamol 500mg 16 cápsulas no es un producto como los demás. Lea atentamente el prospecto del medicamento antes de pedirlo. No deje medicamentos al alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el : 22/07/2025
Nombre del medicamento
DAFALGAN 500 mg, cápsula
Paracetamol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si el dolor persiste más de 5 días, o la fiebre más de 3 días, o en caso de eficacia insuficiente o cualquier otro signo.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DAFALGAN 500 mg, cápsula y para qué se utiliza?
2. Qué debo saber antes de tomar DAFALGAN 500 mg, cápsula?
3. Cómo debo tomar DAFALGAN 500 mg, cápsula?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Cómo debo conservar DAFALGAN 500 mg, cápsula?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES Dafalgan 500 mg, cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OTROS ANALGÉSICOS y ANTIPIRÉTICOS-ANILÍDICOS - Código ATC: N02BE01.
DAFALGAN 500 mg, cápsula contiene paracetamol. El paracetamol es un analgésico (calmante del dolor) y un antipirético (reduce la fiebre).
Este medicamento está indicado en adultos y niños con un peso igual o superior a 27 kg (aproximadamente 8 años) para reducir la fiebre y/o aliviar el dolor leve a moderado (por ejemplo: dolores de cabeza, síntomas gripales, dolor de muelas, dolores menstruales, ataques dolorosos de artrosis).
Lea atentamente el apartado "Posología" de la sección 3.
Para los niños que pesen menos de 27 kg, existen otras presentaciones del paracetamol: pida consejo a su médico o farmacéutico.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR Dafalgan 500 mg, cápsula?
No tome nunca Dafalgan 500 mg, cápsula:
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
- si padece una enfermedad grave del hígado.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DAFALGAN 500 mg, cápsula:
- si usted es un adulto que pesa menos de 50 kg,
- si padece una enfermedad renal o hepática,
- si es usted anciano,
- si bebe alcohol con regularidad o ha dejado de beberlo recientemente,
- en caso de desnutrición crónica, ayuno, emaciación, anorexia o caquexia (reservas bajas o deficiencia de glutatión hepático),
- en caso de deshidratación,
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (que puede provocar una anemia hemolítica),
- Síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica).
En caso de hepatitis viral aguda, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
A largo plazo, el uso incorrecto y/o a dosis elevadas de este medicamento en pacientes con cefaleas crónicas puede provocarlas o agravarlas. No debe aumentar la dosis de analgésicos, sino consultar a su médico.
Durante el tratamiento con DAFALGAN 500 mg, cápsula, informe inmediatamente a su médico:
- Si padece alguna enfermedad grave, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre, causando daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (una anomalía de la sangre y los líquidos) en pacientes que toman regularmente paracetamol durante un periodo prolongado o que toman paracetamol en combinación con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, vómitos (náuseas) y vómitos.
Niños y adolescentes
En niños en tratamiento con paracetamol, la combinación con otro medicamento utilizado para reducir la fiebre (antipirético) sólo está justificada si es eficaz. La combinación sólo debe ser iniciada y controlada por un médico.
Otros medicamentos y DAFALGAN 500 mg, cápsula
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento contiene paracetamol. Otros medicamentos contienen paracetamol.
Compruebe que no está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol, incluso los adquiridos sin receta.
No los combine para no superar la dosis diaria recomendada.
Consulte a su médico o farmacéutico:
- si está tomando medicamentos potencialmente tóxicos para el hígado. La toxicidad del paracetamol podría aumentar.
- si a usted o a su hijo les han prescrito un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, ya que este medicamento puede alterar los resultados.
- si está tomando un medicamento que ralentiza la coagulación (anticoagulantes orales). A dosis altas, DAFALGAN 500 mg, cápsula puede aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
- si está tomando flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de anomalía de la sangre y de los fluidos (conocida como acidosis metabólica con un intervalo aniónico elevado) que debe tratarse de urgencia (ver sección 2).
Dafalgan 500 mg, cápsula con alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo y lactancia
En caso necesario, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Debe utilizar la dosis más baja posible para aliviar el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no remiten o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Fertilidad
Es posible que el paracetamol afecte a la fertilidad en las mujeres, de forma reversible cuando se interrumpe el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El paracetamol tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Dafalgan 500 mg cápsula contiene zorubina (E122) y sodio.
Este medicamento contiene un colorante azoico (azorrubina E122) y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR Dafalgan 500 mg, cápsula?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Para adultos y niños de peso igual o superior a 27 kg (aproximadamente 8 años).
Utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Utilizar la dosis de 1000 mg en casos de dolor y/o fiebre que no se alivien con una dosis de 500 mg de paracetamol.
La dosis depende del peso. Las edades se indican a título indicativo. Si no conoce el peso de su hijo, debe pesarlo para administrarle la dosis de paracetamol más adecuada. La dosis diaria recomendada de paracetamol debe dividirse en varias tomas, sin superar el máximo indicado en la tabla siguiente.
|
Peso (edad aproximada) |
Dosis máxima por administración |
Intervalo entre dos dosis |
Dosis máxima por día |
|
Niño 27 kg - 40 kg (aproximadamente de 8 a 12 años de edad) |
500 mg |
6 horas mínimo |
2000 mg al día o 2 g |
|
Niños de 41 kg a 49 kg |
500 mg |
4 horas mínimo |
3000 mg al día o 3 g |
|
Adultos y niños a partir de 50 kg (aproximadamente 15 años) |
500 mg a 1000 mg o 500 mg a 1 g |
4 horas como mínimo |
3000 mg al día, es decir, 3 g |
Advertencia: Para evitar el riesgo de sobredosis, compruebe que el paracetamol no entra en la composición de otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta. Respete la dosis máxima recomendada o la dosis prescrita por su médico: una dosis superior no aliviará más su dolor, pero puede tener graves consecuencias para su hígado.
Adultos de peso inferior a 50 kg, desnutrición crónica, deshidratación, ancianos:
consulte a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia hepática, alcoholismo crónico y síndrome de Gilbert: no superar nunca los 2000 mg (2 g) de paracetamol al día.
Insuficiencia renal: La dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia renal. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, no sobrepase las dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse tal cual con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
No se recomienda el uso frecuente o prolongado sin supervisión médica.
A menos que se disponga de asesoramiento médico, la duración del tratamiento se limita a 5 días en caso de dolor y a 3 días en caso de fiebre.
Si los síntomas persisten más allá de este período, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Si ha tomado más Dafalgan 500 mg, cápsula del que debiera
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico o busque atención médica inmediatamente.
La sobredosis puede ser mortal.
La sobredosis puede causar daños en el hígado, inflamación del cerebro, coma e incluso la muerte, especialmente en poblaciones de alto riesgo como niños pequeños, ancianos y en determinadas situaciones (enfermedad hepática o renal, alcoholismo crónico, desnutrición crónica, ayuno, pérdida de peso).y en determinadas situaciones (enfermedad hepática o renal, alcoholismo crónico, desnutrición crónica, ayuno, pérdida de peso reciente, síndrome de Gilbert y en pacientes tratados concomitantemente con determinados medicamentos). También se han notificado casos de inflamación del páncreas (que provoca fuertes dolores abdominales y de espalda), aumento de los niveles sanguíneos de disasa, insuficiencia renal y reducción simultánea de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
En las primeras 24 horas, los principales síntomas de toxicidad son náuseas, vómitos, palidez, malestar, sudoración, pérdida de apetito y dolor abdominal.
Si olvida tomar Dafalgan 500 mg, cápsula
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó tomar.
Si deja de tomar Dafalgan 500 mg, cápsula
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones adversas poco frecuentes Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
- Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria. Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar ningún medicamento que contenga paracetamol.
- Manchas de sangre en la piel (púrpura). Interrumpa inmediatamente el tratamiento e informe a su médico. El tratamiento sólo podrá reintroducirse por indicación de su médico.
- Diarrea, dolor abdominal.
Reacciones adversas muy raras Efectos secundarios muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
- Reacciones cutáneas graves. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
- alteraciones biológicas que requieran un análisis de sangre: niveles anormalmente bajos de determinados glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) o de determinadas células sanguíneas como las plaquetas (trombocitopenia), que pueden provocar hemorragias nasales o de las encías. En este caso, consulte a un médico.
Efectos indeseables de la frecuencia indeterminada Frecuencia indeterminada: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
- erupción cutánea o enrojecimiento o reacción alérgica que puede manifestarse como hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema) o malestar repentino con caída de la tensión arterial (shock anafiláctico). Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar ningún medicamento que contenga paracetamol.
- Pruebas anormales de la función hepática.
- erupción cutánea en forma de manchas rojas redondeadas con picor y sensación de quemazón, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares si se vuelve a tomar el medicamento (eritema pigmentoso dificultad para respirar (broncoespasmo), especialmente si ya ha experimentado dificultad para respirar con otros medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico. En este caso, consulte a un médico.
- una enfermedad grave que puede provocar un aumento de la acidez de la sangre (conocida como acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que estén tomando paracetamol (ver sección 2).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO SE UTILIZA Dafalgan 500 mg, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene DAFALGAN 500 mg cápsula
- El principio activo es :
Paracetamol................................................................................................................... 500 mg
Por una cápsula.
- Los demás componentes son :
Estearato de magnesio.
Composición de la cápsula nº 0: Gelatina y azorubina (E122)*. *Ver sección 2.
Qué es Dafalgan 500 mg cápsula y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de cápsula roja y blanca. Cajas de 16 ó 100 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricante
UPSA SAS
304, avenue du docteur jean bru
47000 agen
O
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRÉNÉES
47520 LE PASSAGE
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}.
Otros
Puede encontrar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).
Consejo de Educación Sanitaria :
QUÉ HACER EN CASO DE FIEBRE :
La temperatura corporal normal varía de una persona a otra y se sitúa entre 36,5°C y 37,5°C. Un aumento de la temperatura por encima de 38°C puede considerarse fiebre, pero no es aconsejable tratar la fiebre con medicamentos por debajo de 38,5°C.
Este medicamento está destinado a adultos y niños que pesen 27 kg o más (aproximadamente 8 años de edad).
Si los problemas causados por la fiebre son demasiado molestos, puede tomar este medicamento, que contiene paracetamol, en las dosis indicadas.
Para evitar cualquier riesgo de deshidratación, recuerde beber con frecuencia.
Con este medicamento, la fiebre debería bajar rápidamente. No obstante :
- si aparecen otros signos inusuales,
- si la fiebre persiste más de 3 días o empeora,
- si el dolor de cabeza se agudiza, o si se producen vómitos,
CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
QUÉ HACER EN CASO DE DOLOR :
La intensidad de la percepción del dolor y la capacidad para resistirlo varían de una persona a otra.
- Si no hay mejoría tras 5 días de tratamiento,
- si el dolor es violento, inesperado y aparece de repente (en particular un fuerte dolor en el pecho) y/o por el contrario se repite con regularidad,
- si se acompaña de otros signos como malestar general, fiebre, hinchazón inhabitual de la zona dolorida o disminución de la fuerza en una extremidad,
- si le despierta por la noche,
CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
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