AVISO
ANSM - Actualizado el: 06/02/2025
Nombre del medicamento
BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio
{Sustancia(s) activa(s)}
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es BRONCODERMINA ADULTOS supositorio y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio?
3. ¿Cómo debo utilizar BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se conservan los supositorios de BRONCODERMINA ADULTOS?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BRONCODERMINA ADULTOS, supositorios Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - código ATC: ASOCIACIÓN ANTISÉPTICA Y EXPECTORA (R. Sistema respiratorio)
Tratamiento coadyuvante de los trastornos bronquiales agudos benignos en adultos.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio?
No utilice nunca BRONCODERMINA ADULTOS supositorios:
- si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes que contiene este medicamento, mencionados en la sección 6,
- si es alérgico a los anestésicos locales (amileína),
- en caso de lesiones recientes del ano y del recto (contraindicación ligada a la vía de administración).
Advertencias y precauciones
Respetar la posología recomendada y la duración del tratamiento.
Se requiere consejo médico:
- en caso de expectoración oleosa o purulenta,
- en caso de enfermedad bronquial o pulmonar crónica (de larga duración).
En caso de convulsiones antiguas o recientes, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio.
Niños y adolescentes
Existe una posología más adecuada para los niños.
Otros medicamentos y BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio
Este medicamento contiene derivados terpénicos (cineol, aceite esencial de pino). Otros productos (medicamentos o productos cosméticos) los contienen u otro derivado terpénico.
No los combine, cualquiera que sea la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar), para no sobrepasar las dosis máximas recomendadas (ver Posología y forma de administración).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
BRONCODERMINA ADULTOS supositorio con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico ya que sólo él puede juzgar si es necesario continuar el tratamiento.
Debido a la posible toxicidad neurológica de los derivados terpénicos (cineol, aceite de pino) en los lactantes, no tome este medicamento si está en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
BRONCODERMINA ADULTOS supositorio contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR BRONCODERMINA ADULTOS supositorios?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
SÓLO PARA ADULTOS.
La dosis recomendada es de 1 a 3 supositorios al día.
Modo de administración
Vía rectal.
La elección de la vía rectal viene determinada únicamente por la conveniencia de administrar el medicamento.
Duración del tratamiento
No sobrepasar unos días de tratamiento. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Este medicamento se le ha administrado a usted personalmente en una situación específica: no puede adaptarse a ningún otro caso. No lo recomiende a ninguna otra persona.
Si ha utilizado más BRONCODERMINA ADULTOS supositorio del que debiera
El uso repetido y prolongado puede provocar ardor rectal.
Debido a la presencia de cineol y aceite esencial de pino y si no se siguen las dosis recomendadas, existe riesgo de agitación y confusión en pacientes de edad avanzada.
En caso de ingestión accidental o mala administración en niños o lactantes, existe riesgo de trastornos neurológicos.
Si olvidó utilizar BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio
No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Si deja de usar BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Posibles problemas digestivos (náuseas, vómitos).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿cómo utilizar broncodermina adultos, supositorio?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene BRONCODERMINA ADULTOS, supositorio?
- Los principios activos son :
Cineol*............................................................................................................................... 0,040 g
Clorhidrato de damileína........................................................................................................ 0,005 g
Guayacol................................................................................................................................ 0,140 g
Aceite esencial de pino reconstituido...................................................................................... 0,050 g
Para un supositorio de 3 g
- Los demás componentes son: achiote (E 160b), triglicéridos semisintéticos.
Qué es BRONCODERMINA ADULTOS supositorios y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de supositorio en una caja de 10 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
SOCIEDAD DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES FARMACÉUTICAS (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MÓNACO
Titular de la autorización de comercialización
SOCIEDAD DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES FARMACÉUTICAS (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MÓNACO
Fabricante
SOCIEDAD DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES FARMACÉUTICAS (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MÓNACO
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).