Aspirine Protect 100mg 30 Comprimés est un médicament qui contient de l'aspirine et qui possède, entre autres propriétés, celle de fluidifier le sang. Cet effet persiste 4 à 8 jours après l'arrêt du traitement. Dosé à 100mg d'acide acétylsalicylique (aspirine), Aspirine Protect 100mg est préconisé dans le traitement de certaines affections du coeur et des vaisseaux.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Aspirine Protect 100mg 30 Comprimés est un médicament qui contient de l'aspirine et qui possède, entre autres propriétés, celle de fluidifier le sang. Cet effet persiste 4 à 8 jours après l'arrêt du traitement. L'enrobage du comprimé permet de libérer la substance active dans l'intestin plutôt que dans l'estomac et de prévenir ainsi l'effet irritant de l'aspirine sur la muqueuse de l'estomac.
Il est utilisé pour prévenir les récidives de maladies cardiovasculaires provoquées par un caillot de sang dans une artère (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.) ; mais également les complications après un pontage coronarien.
Aspirine Protect 100mg est un médicament à base d'acide acétyl-salicylique utilisé en tant qu'inhibiteur de l'agrégation plaquettaire. Ce médicament est de l'aspirine, mais ce dosage est plus particulièrement destiné au traitement de certaines affections du cœur ou des vaisseaux, seul ou associé aux autres traitements prescrits par votre médecin.
Les médecins prescrivent également aussi un autre médicament à base de sel d'aspirine sous forme de sachet, qui nécessite également de suivre les recommandations.
Les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués, avec un verre d'eau, de préférence avant le repas.
Posologie usuelle : Adulte : 100 à 300 mg par jour
Il est important de prendre soin de son coeur, de ses artères et de sa circulation sanguine, afin de prévenir des maladies comme l’AVC, l’hypertension, l’arythmie ou la phlébite.
La phytothérapie propose d’excellents remèdes pour soigner les maladies cardiaques. En extrait sec ou liquide, ou en tisane.
| p cp | p 3 cps | |
| Acide acétylsalicylique (aspirine) | 100 mg | 300 mg |
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
L'emploi régulier de ce médicament ne contre-indique pas la prise ponctuelle d'aspirine plus fortement dosée, lors d'un mal de tête ou d'une fièvre par exemple.
Aspirine Protect 100mg est disponible en boîte de 30 comprimés gastro-résistants.
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Les caillots de sang sont des masses semi-solides et visqueuses composées de cellules sanguines. Leur formation est une réaction normale de l'organisme à la suite d'une lésion dans un vaisseau sanguin. Ils servent principalement à colmater la fuite et à prévenir l'hémorragie.
Toutefois, lorsqu'un caillot obstrue une artère (ou thrombus) et empêche ainsi la circulation du sang et de l'oxygène vers un organe, cela peut créer une lésion dans les tissus, c'est-à-dire un infarctus. Lorsque des caillots sanguins se détachent (embolie) de la région qu'ils devaient protéger, ils peuvent mettre d'autres organes en danger.
Les cœurs fragiles ont besoin d'une alimentation proche du régime crétois pour ne pas subir de nouveaux évènements cardiaques.
Ce mode d'alimentation sain fait la part belle aux fruits, aux légumes, au poisson et à l'huile d'olive.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2024
ATTENTION si le dosage est supérieur à 100 mg par jour
ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant QUI EST UN ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (AINS) PEUT ENTRAINER UNE MORT FTALE SIL EST PRIS A PARTIR DU 6EME MOIS DE GROSSESSE (24 semaines daménorrhée) MEME APRES UNE SEULE PRISE.
Nutilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte de 6 mois et plus (24 semaines daménorrhée et plus).
Avant le 6ème mois ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin.
ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant
Acide acétylsalicylique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Quest-ce que ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de lagrégation plaquettaire.
Comment ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant agit-il ?
Ce médicament contient 100 mg daspirine (ou acide acétylsalicylique).
A ce dosage, il agit uniquement sur les plaquettes du sang, en diminuant la coagulation du sang. Il favorise ainsi la circulation en évitant la formation de caillots dans le sang.
Dans quels cas ASPIRINE PROTECT 100 mg est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter certaines maladies du cur et des vaisseaux qui nécessitent de fluidifier le sang.
Votre médecin peut décider dassocier ce médicament avec dautres traitements sil le juge nécessaire.
Ce médicament est réservé à ladulte. Vous ne devez pas débuter ce traitement sans laccord de votre médecin.
Ce médicament nest pas recommandé dans les situations durgence. Il est réservé au traitement dentretien, après prise en charge des situations durgence.
En cas de dosage de plus de 100 mg par jour
Ne prenez jamais ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant si vous êtes enceinte de 24 semaines daménorrhée et plus (6 mois et plus de grossesse) (voir ci-dessous « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Au cours des 5 premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant, sauf en cas dabsolue nécessité qui est déterminée par votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Nutilisez jamais ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou aspirine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes allergique à un médicament apparenté en particulier les Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens ou AINS. Ces médicaments sont habituellement utilisés pour traiter des douleurs, des maux de tête, des rhumatismes ou des inflammations,
· si vous avez eu dans le passé de lasthme qui a été provoqué par la prise d'aspirine ou d'un médicament de la même famille (les AINS),
· si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou de saignements digestifs (vomissement de sang, présence de sang dans les selles ou colorations des selles en noir),
· si vous souffrez de saignements importants (maladie hémorragique) ou si votre médecin a identifié chez vous des risques de saignements,
· si vous avez eu dans le passé un accident vasculaire cérébral hémorragique ou une chute du nombre de plaquettes,
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour (Voir rubrique "Grossesse, allaitement et fertilité"),
· si vous souffrez d'une maladie grave du foie,
· si vous souffrez d'une maladie grave des reins,
· si vous souffrez dune maladie grave du cur qui nest pas contrôlée.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant :
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant si vous êtes dans l'une des situations suivantes :
· si vous êtes allergique à d'autres antidouleurs et/ou d'autres anti-inflammatoires,
· si vous avez (ou avez eu) de l'asthme ou un rhume causé par une allergie (rhume des foins par exemple). Votre médecin devra en tenir compte et mettra en place un suivi médical en particulier si vous avez de l'asthme, des rhumes, des polypes dans le nez ou une maladie au long cours des bronches et/ou des poumons,
· si vous avez déjà ressenti une gêne à l'estomac ou des brûlures d'estomac après avoir pris dans le passé des médicaments contre la douleur (les antalgiques ou les anti-inflammatoires),
· si vous avez déjà eu un ulcère de lestomac, de lintestin ou une gastrite,
· si vous avez déjà eu des saignements digestifs (vomissements de sang ou présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir),
· en cas de saignement, vous devez interrompre le traitement par aspirine et consulter votre médecin rapidement. Le risque est augmenté chez les patients âgés ou de faible poids,
· si vous prenez certains médicaments (voir le paragraphe "Autres médicaments et ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant"),
· si vous prenez des anticoagulants (médicaments destinés à fluidifier le sang) (voir le paragraphe "Autres médicaments et ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant "),
· si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme libuprofène et le naproxène (médicaments contre la douleur, la fièvre ou l'inflammation) (voir le paragraphe " Autres médicaments et ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant "),
· si vous allaitez (voir le paragraphe « Allaitement »),
· si vous souffrez dune maladie du foie,
· si vous souffrez d'une maladie des reins,
· si vous souffrez dhypertension artérielle,
· si vous avez des règles abondantes,
· si vous avez une maladie héréditaire des globules rouges (également appelé déficit en G6PD) car des doses élevées d'aspirine peuvent provoquer une destruction des globules rouges (hémolyse) pouvant entraîner une chute du nombre des globules rouges (anémie).
Vous devez éviter de prendre un autre médicament contenant de laspirine (acide acétylsalicylique) en même temps quASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant pour éviter les risques de surdosage.
Pendant le traitement
Certains effets indésirables nécessitent de suspendre le traitement et de consulter immédiatement le médecin. Ces effets sont détaillés à la rubrique 4.
Utilisation chez le sujet âgé
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé chez qui le risque hémorragique est augmenté avec lâge.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 16 ans sans lavis dun médecin. Il peut provoquer un syndrome de Reye. Cette maladie rare, mais très grave, peut mettre la vie en danger et associe principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie chez les enfants et les adolescents présentant des maladies virales (comme la varicelle ou un syndrome grippal) et prenant de l'aspirine. Si votre enfant a pris ce médicament et ressent ce type d'effet, vous devez prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous devez subir une opération
L'aspirine augmente les risques de saignements même à de très faibles doses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date de plusieurs jours.
Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien, l'anesthésiste ou votre dentiste de la prise de ce médicament dans le cas où une opération chirurgicale (même mineure comme une extraction dentaire) est envisagée.
Autres médicaments et ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant
Prévenez votre médecin avant de prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant si vous prenez :
· un médicament destiné à fluidifier le sang (les anticoagulants, les thrombolytiques, les antiagrégants plaquettaires) ou d'autres médicaments qui affectent le fonctionnement des plaquettes (cellules dans le sang impliquées dans la coagulation sanguine) augmentant le risque de saignement,
· de lanagrélide (un médicament utilisé pour faire baisser le nombre de plaquettes dans le sang),
· du probénécide (un médicament pour traiter la goutte),
· du défibrotide, un médicament utilisé pour traiter une maladie du foie, dans laquelle les vaisseaux sanguins sont endommagés et obstrués par des caillots sanguins.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant avec les aliments et boissons
Vous devez éviter de consommer de l'alcool ou des boissons alcoolisées, particulièrement si vous avez déjà eu des saignements digestifs ou si vous avez une inflammation de l'sophage (oesophagite) ou de l'estomac (gastrite).
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique). Ne prendre AUCUN AUTRE médicament contenant de laspirine (y compris les médicaments sans ordonnance).
· jusquà 100 mg par jour : Pendant toute la grossesse, si nécessaire, votre médecin spécialiste peut être amené à vous prescrire de laspirine à faibles doses (inférieures ou égales à 100 mg par jour), dans des circonstances exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Si tel est le cas, il est très important de respecter scrupuleusement lordonnance de votre médecin, sans dépasser les doses prescrites.
· entre 100 et 500 mg par jour : Par mesure de précaution, les recommandations ci-dessous sappliquent, sauf prescription contraire de votre médecin spécialiste.
· à partir de 500 mg par jour :
A partir du début du 6ème mois (24ème semaine daménorrhée) jusquà la fin de la grossesse, ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu.
Avant le début du 6ème mois (jusquà la 24ème semaine daménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
En effet, les AINS, dont fait partie ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse.
À partir de 2 mois et demi de grossesse (12 semaines daménorrhée), ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, sil est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios).
Dès le début du 5ème mois de grossesse (20 semaines daménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut sobserver. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le 5ème mois de grossesse (entre 20 et 24 semaines daménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lacide acétylsalicylique, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet n'a été observé avec ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastro-résistant, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
Posologie et mode dadministration
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Vous ne devez pas débuter ce traitement sans l'accord de votre médecin.
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés vous devez prendre chaque jour et à quel moment de la journée. Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin.
En cas dincertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est de 1 à 3 comprimés par jour, à avaler entiers avec un verre d'eau plein, de préférence 30 minutes avant le repas.
En raison de lenrobage gastro-résistant, les comprimés ne doivent pas être écrasés, croqués ou mâchés.
Sujets âgés
La dose recommandée est la même que pour les adultes en labsence de maladie grave du foie ou des reins (insuffisance rénale ou hépatique sévère).
En général, lacide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont plus sensibles aux effets indésirables. Le traitement devra être revu régulièrement.
Enfants et adolescents
Lacide acétylsalicylique ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 16 ans, sauf sur avis médical, et lorsque le bénéfice lemporte sur le risque.
Durée de traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Nutilisez pas ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant de façon prolongée sans laccord de votre médecin.
Si vous avez pris plus d'ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû
Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin. En cas de surdosage (qui comprend également le surdosage accidentel chez les très jeunes enfants ou chez le sujet âgé), consultez immédiatement un médecin car le surdosage peut être mortel.
· Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre : la sensation que la tête tourne (vertige, étourdissements), des maux de tête, des bourdonnements d'oreilles, des problèmes daudition (sensation de baisse de lacuité auditive). Il sagit généralement des premiers signes dun surdosage.
· Un surdosage important peut provoquer : de la fièvre, une accélération de la respiration (hyperventilation), des difficultés à respirer (insuffisance respiratoire), des troubles métaboliques graves (acidose métabolique, alcalose respiratoire, cétose), un choc (collapsus cardiovasculaire), un coma.
· Chez lenfant, un surdosage peut entraîner la mort à partir de 100 mg daspirine par kg de poids corporel en une seule prise.
Les symptômes suivants peuvent également apparaître : une augmentation de la température corporelle et une transpiration excessive, pouvant aboutir à une déshydratation, une agitation, des convulsions, des hallucinations et une diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Latteinte au niveau du système nerveux central peut entrainer un choc (collapsus cardiovasculaire), un coma et un arrêt respiratoire.
Le patient doit être transféré en milieu hospitalier spécialisé durgence.
Si vous oubliez de prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, sauf s'il est temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant
N'arrêtez pas le traitement par ASPIRINE PROTECT 100 mg avant que votre médecin ne vous l'indique, sauf en cas de survenue deffets indésirables ; consultez alors rapidement votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir durant le traitement.
Leur fréquence de survenue nest pas connue.
Si vous remarquez lun des effets indésirables mentionnés dans cette notice, vous devez contacter rapidement votre médecin pour len avertir.
Hypersensibilité/ Réactions allergiques
Des réactions allergiques ou de type allergique (hypersensibilité) peuvent survenir et se manifester par les signes suivants :
· des éruptions sur la peau, une urticaire (rougeurs et plaques rouges qui démangent), une inflammation du nez (rhinite), un asthme, un bronchospasme et un gonflement du visage et des muqueuses (dème de Quincke),
· parfois, une respiration accélérée et difficile (détresse cardio-respiratoire) voire un choc anaphylactique (difficulté à respirer, chute de la tension artérielle, pouls rapide).
Si une allergie survient, vous devez arrêter votre traitement et consulter immédiatement un médecin.
Atteinte du foie
· Affection du foie et augmentation de certaines enzymes du foie.
Troubles gastro-intestinaux
· des douleurs au niveau de lestomac et du ventre, des difficultés à digérer (dyspepsie), une sensation dacidité au niveau de lestomac ou de lsophage,
· une inflammation de lestomac (gastrite) et/ou de lintestin, des lésions comme un ulcère de lestomac et/ou de lintestin ou une perforation de lestomac et/ou de lintestin, pouvant entrainer des saignements digestifs importants (vomissement de sang ou présence de sang dans les selles, coloration des selles en noir). Ces saignements sont aggravés par laction de laspirine sur les plaquettes et peuvent entrainer une baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie),
· une sténose intestinale en diaphragme.
En cas de saignements inhabituels, vous devez interrompre votre traitement et consulter immédiatement un médecin.
Troubles rénaux
· une maladie des reins (insuffisance rénale aigue en particulier chez les patients prédisposés, présentant une décompensation cardiaque ou traités par diurétiques de façon concomitante).
Troubles sanguins
· des bleus (hématomes), un saignement du nez (épistaxis), une apparition de sang dans les urines (saignements urogénitaux), un saignement des gencives, des taches hémorragiques sous la peau (purpura) et de manière générale, une modification des résultats des tests qui permettent de surveiller la fluidité du sang.
· un risque de saignement important et grave (hémorragie) en cas dopération chirurgicale,
· des saignements graves tels que des saignements de lestomac et/ou de lintestin ou à lintérieur de la tête.
Le risque persiste 4 à 8 jours après larrêt du traitement par ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Dans certains cas, le pronostic vital peut être engagé.
En cas de saignements inhabituels, vous devez interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin.
· une destruction importante des globules rouges du sang chez les personnes qui ont une maladie héréditaire du sang (déficit en G6PD).
Troubles du métabolisme
· crise de goutte chez les sujets prédisposés.
Effets sur le système nerveux central
· des maux de tête (céphalées), des étourdissements (sensation vertigineuse), des problèmes daudition (sensation de baisse de lacuité auditive), des bourdonnements doreille. Ces signes sont généralement des premiers signes dun surdosage (voir paragraphe « Si vous avez pris plus d'ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû » à la rubrique 3.),
· saignements à lintérieur de la tête (hémorragie intracrânienne).
Effets sur la peau
· une urticaire (rougeurs et plaques rouges qui démangent),
· rougeur parfois sévère avec éruption de papules parfois bulleuses (érythème polymorphe exsudatif).
Troubles généraux
· Syndrome de Reye (Voir rubrique « Faites attention avec Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant Utilisation chez lenfant et ladolescent »).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver dans lemballage extérieur, à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant
· La substance active est : l'acide acétylsalicylique.
Chaque comprimé gastro-résistant contient 100 mg dacide acétylsalicylique.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, poudre de cellulose
Pelliculage : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle 1:1, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, talc, citrate de triéthyle.
Quest-ce que ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé rond, blanc, avec un diamètre de 7 mm. Chaque boîte contient 30, 50 ou 90 comprimés gastro-résistants.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
1, RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
BAYER BITTERFELD GMBH
ORTSTEIL GREPPIN, SALEGASTER CHAUSSEE 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
ALLEMAGNE
ou
BAYER AG
KAISER-WILHELM-ALLEE
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
ou
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
VIA DELLE GROANE, 126
20024 GARBAGNATE MILANESE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament contient de l'aspirine, qui possède, entre autres propriétés, celle de fluidifier le sang. Cet effet persiste 4 à 8 jours après l'arrêt du traitement. L'enrobage du comprimé permet de libérer la substance active dans l'intestin plutôt que dans l'estomac et de prévenir ainsi l'effet irritant de l'aspirine sur la muqueuse de l'estomac.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
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| Acide acétylsalicylique (aspirine) | 100 mg |
L'aspirine n'est pas un médicament anodin. Seul votre médecin peut décider si la prise prolongée de ce médicament est justifiée par votre état de santé.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, même ancien, d'asthme, de goutte, d'insuffisance rénale ou hépatique modérée et chez la femme qui porte un stérilet.
L'aspirine peut augmenter la durée ou l'abondance des saignements pendant les règles.
Évitez de prendre ce médicament pendant la semaine qui précède une extraction dentaire ou une opération : augmentation du risque d'hémorragie.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;les médicaments contenant du probénécide ou du méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un corticoïde, un diurétique, un antihypertenseur ou un médicament contenant de la digoxine, du lithium, du valproate ou du métamizole.
Des effets néfastes pour la mère et l'enfant à naître ont été mis en évidence lorsque l'aspirine (à une dose supérieures à 100 mg par jour), comme les autres AINS, est utilisée au cours des 4 derniers mois de la grossesse ; le risque existe même avec une seule prise et même si la grossesse est à terme.
En conséquence, en dehors de certaines situations médicales très particulières nécessitant une faible dose d'aspirine (moins de 100 mg par jour), l'aspirine ne peut être utilisée que de façon ponctuelle pendant les 5 premiers mois, et son usage est contre-indiqué à partir du 6e mois.
Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Les comprimés doivent être avalés entiers sans être croqués, avec un verre d'eau, de préférence avant le repas.
L'emploi régulier de ce médicament ne contre-indique pas la prise ponctuelle d'aspirine plus fortement dosée, lors d'un mal de tête ou d'une fièvre par exemple.
Hématome, saignement de nez ou des gencives, hémorragie urinaire ou génitale, purpura. Plus rarement, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie), hémorragie intracrânienne.
Gastrite, nausées, vomissements, diarrhées, ulcère de l'estomac ou du duodénum.
Réaction cutanée potentiellement grave, réaction allergique (urticaire, asthme, bronchospasme, œdème de Quincke, voire choc), augmentation des transaminases, insuffisance rénale.
Anomalie de la numération formule sanguine, diminution de l'élimination de l'acide urique pouvant entraîner une crise de goutte chez des patients prédisposés.
Lésion du cerveau due à une hémorragie ou à l'obstruction brutale d'une artère. En fonction de l'importance de la lésion, les conséquences sont plus ou moins graves : malaise passager, paralysie, coma.
Abréviation : AVC.
Consultez l'article : Accident vasculaire cérébral (AVC)
Déchet du métabolisme, normalement éliminé par les reins. Son accumulation peut provoquer une crise de goutte. L'acide urique peut également former des calculs dans les voies urinaires.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Baisse du taux d'hémoglobine dans le sang, qui se traduit le plus souvent par une baisse du nombre des globules rouges. Le fer est indispensable à la synthèse de l'hémoglobine. Une carence en fer lors d'une grossesse, d'un régime végétarien, d'hémorragies abondantes ou répétées (règles) est une cause fréquente d'anémie. D'autres causes, plus rares, sont liées à des carences en vitamines du groupe B.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui empêche les plaquettes de s'agglutiner et donc les caillots de se former. L'antiagrégant plaquettaire le plus ancien est l'aspirine prise à petite dose.
Les antiagrégants ne doivent pas être confondus avec les anticoagulants dont le mécanisme d'action est différent.
Vaisseau sanguin partant du cœur.
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Contraction anormale des bronches entraînant une respiration difficile et souvent sifflante. Le bronchospasme est l'un des facteurs responsables de l'asthme.
Malaise brutal et grave avec chute de la pression artérielle. Les principales causes de choc sont les allergies (choc allergique ou anaphylactique), les troubles cardiovasculaires graves (choc cardiovasculaire) et les septicémies (choc septique).
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.
Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.
Qualifie certains comprimés ou gélules dans lesquels la substance active est protégée de l'acidité de l'estomac.
Maladie se manifestant par une rougeur et une douleur vive touchant une articulation (celle du gros orteil le plus souvent), due à une accumulation de cristaux d'acide urique.
Consultez l'article : Goutte
Accumulation anormale de sang à l'intérieur du corps.
Consultez l'article : Hématome et ecchymose
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.
Consultez l'article : Après un infarctus du myocarde
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.
Taches cutanées rouges ou violacées dues à de petites hémorragies sous-cutanées. Le purpura thrombopénique est provoqué par une baisse importante du nombre de plaquettes dans le sang.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?.
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).
Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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