Spedifen 200 MG

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Meda Meda

Spedifen 200 mg comprimidos 20 DENTAL DOLOR: Este medicamento es un no esteroideos fármacos antiinflamatorios (AINE). Él lucha contra la fiebre dolor y reducir. Sus propiedades anti-inflamatorias se manifiestan en dosis altas. Se utiliza en el tratamiento de la fiebre y el dolor agudo (dolor de cabeza, dolor dental, dolor, períodos dolorosos ...). Los comprimidos también se utilizan en adultos para el tratamiento de la migraña.

Más detalles

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Se asocia con: RODILLO DE CABEZA PURESSENTIEL 5ML AROMATERAPIA, ANTEMIG PILEJE 30 TABLETAS, Phytosun Roll On Dolores de cabeza, Le Comptoir Aroma Roll-on 5ml dolores de cabeza aceites esenciales

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Spedifen 200 mg comprimidos 20 DENTAL DEL DOLOR

Descripción Spedifen 200 mg

La droga Spedifen 200 contiene un no esteroides anti-inflamatorios: ibuprofeno. Spedifen 200 está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11 a 12 años) en el tratamiento agudo de dolor dental. También se puede utilizar en el tratamiento de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolores, períodos dolorosos.


Consejo de utilización y opinión sobre Spedifen 200 mg

La droga Spedifen 200 Dental Dolor contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Spedifen 200 está indicado en adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11 a 12 años) en el tratamiento agudo de dolor dental. También se puede utilizar en el tratamiento de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor dental, dolor, períodos dolorosos.

Spedifen composición 200 mg

cantidad por bolsa Ibuprofeno 200 mg Sodio 55 mg de sacarosa 1,8 g

Introduciendo Spedifen 200 mg

 

Caja de 20 tabletas

 

Advertencias sobre las drogas


Atención, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje que los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades de sus productos actuales.

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Farmacovigilancia : Comunicación de un o efecto (s) no deseado (s) conectada (s) a la utilización de un medicamento

FAMILIA VIDAL

Spedifen 200 mg

Antiinflamatorios no esteroideos

ibuprofeno

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

Spedifen comprimidos de 200 mg; la casilla 20.
-

Laboratorio Zambon Francia

COMPOSICIÓN (Resumen)
p PC
ibuprofeno 200 mg
sodio 41 mg

INDICACIONES (Resumen)
Este fármaco es un anti-inflamatorio fármaco ( AINE ). La lucha contra el dolor y reduce la fiebre. Sus propiedades anti-inflamatorias se manifiestan en grandes dosis.
Se utiliza en el tratamiento de la fiebre y el dolor agudo (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares, los períodos dolorosos ...).
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar en los siguientes casos:
PRECAUCIÓN (Resumen)
El tratamiento prolongado o la sobredosis de AINE sufren efectos adversos graves.
Algunas situaciones deben dar lugar a ningún tratamiento adicional después de una opinión médica:
  • acidez estomacal significativa o negro y las heces que pueden traducirse irritación o sangrado del tracto digestivo maloliente;
  • sarpullido y sin causa aparente;
  • crisis de asma ;
  • gota inusual y fatiga intensa, o repentino y significativo en el volumen de orina en una persona que sufre de insuficiencia cardíaca , deshidratados o tratados con un diurético .
El uso de AINE no se recomienda en niños con varicela: podría aumentar el riesgo de complicaciones infecciosas, excepcional pero potencialmente graves.
Precauciones son necesarias en el caso de la historia de úlcera del estómago o del duodeno o del riesgo de hemorragia, especialmente gastrointestinal (enfermedad de Crohn , colitis ulcerosa ).
Los AINE tienen un efecto inhibitorio sobre la ovulación y pueden reducir la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento.
Algunos médicos consideran que los fármacos anti-inflamatorios pueden reducir la eficacia de los dispositivos intrauterinos (DIU) y exponer al riesgo de embarazo no deseado. Este riesgo es objeto de controversia.
Conductor: Este medicamento puede ser responsable, en raras ocasiones, mareos o visión borrosa.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Este medicamento puede interactuar con otros medicamentos, incluyendo: Además informar a su médico o farmacéutico si el tratamiento con un diurético , un inhibidor de la ECA , un angiotensina II , un bloqueador beta o un medicamento que contiene ciclosporina.
El embarazo y la lactancia (Resumen)
el embarazo:
Los efectos adversos para el feto cuando se pusieron de relieve los AINE se usan en los últimos 4 meses de embarazo; existe el riesgo incluso de un solo disparo, e incluso si el embarazo se ha completado. El uso de este medicamento es contra-indicado durante este período.
Durante los primeros 5 meses, el efecto de este fármaco no es bien conocida: sólo su médico puede evaluar el riesgo potencial de utilidad para usted.

Lactancia:
El ibuprofeno ocurre en muy pequeñas cantidades en la leche materna: su uso ocasional, la dosis recomendada es posible durante la lactancia.
USO Y DOSIS (Resumen)
Para limitar la aparición de trastornos digestivos , este medicamento debe tomarse durante las comidas con un vaso de agua. Sin embargo, en caso de dolor agudo, el estado de ayuno proporciona un efecto más rápido.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso lleno de agua, sin masticar.

La dosis usual:

  • Adultos y niños mayores de 30 kg (aproximadamente 11 años): 1 o 2 comprimidos, repetirse si es necesario cada 6 horas. No exceda de 6 comprimidos al día.
  • Los niños de 20 a 30 kg (aproximadamente de 6 a 11 años): 1 tableta, repetir si es necesario después de 6 horas. No exceda de 3 tabletas al día.
Sin consejo médico, la duración del tratamiento debe limitarse a 5 días para el dolor y 3 días para la fiebre.
TIPS (Resumen)
Este medicamento puede estar libremente disponible en algunas farmacias; Sin embargo, no dude en preguntar a su farmacéutico.
No exceda la dosis o duración del tratamiento recomendado por su médico o farmacéutico para limitar los efectos adversos.
Posibles reacciones adversas (Resumen)
Náuseas, vómitos, gastritis .
rara vez:

GLOSARIO (Resumen)


Los AINE
Abreviatura de no esteroide anti-inflamatorio. Familia de fármacos anti-inflamatorios que no son derivados de cortisona (esteroides), y el mejor conocido de los cuales es la aspirina.


alergia
reacción de la piel (picor, granos, hinchazón) o malestar general aparecen después del contacto con una sustancia particular, el uso de un fármaco o la ingestión de una comida. Las principales formas de alergia son eczema, urticaria, asma, angioedema y choque alérgico (anafilaxis). alergia a los alimentos también puede conducir a problemas digestivos.


anemia
Reducción de la hemoglobina en la sangre, que generalmente resulta en una disminución en el número de células rojas de la sangre. El hierro es esencial para la síntesis de la hemoglobina. La deficiencia de hierro durante el embarazo, una dieta vegetariana, abundante sangrado o repetida (reglas) es una causa común de anemia. Otras causas menos frecuentes están relacionadas con las deficiencias de vitaminas del grupo B.


antecedente
Afecto curado o siempre cambiante. El antecedente puede ser personal o familiar. La historia es la historia de la salud de una persona.


antiplaquetario
La medicación que evita que las plaquetas se adhieran entre sí y por lo tanto la formación de coágulos. El agente antiplaquetario más antiguo es la aspirina en dosis pequeñas tomadas.
Los inhibidores de la agregación no se deben confundir con anticoagulantes cuyo mecanismo de acción es diferente.


anticoagulantes
Un medicamento que previene la coagulación de la sangre y por lo tanto previene la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Los anticoagulantes se utilizan para tratar o prevenir la flebitis, embolia pulmonar, infarto de algunos. También ayudan a prevenir la formación de coágulos en el corazón durante arritmias cardíacas tales como fibrilación auricular o si la válvula de corazón artificial.
Hay dos tipos generales de anticoagulantes:
  • anticoagulantes orales, que bloquean la acción de la vitamina K (vitamina K o warfarina), y la eficiencia es controlado por un análisis de sangre: INR (anteriormente TP);
  • anticoagulantes inyectables, derivados de heparina, cuya eficacia puede ser controlado por el análisis de sangre de la actividad anti-Xa, tiempo Howell (TH) o tiempo de cefalina caolín (APTT) de acuerdo con los productos utilizados. Una dosis regular de plaquetas es necesaria para la duración del uso de un derivado de heparina.


anti-inflamatoria
Los medicamentos que combaten la inflamación. Puede ser derivado de cortisona (antiinflamatorio esteroideo) o no cortisona derivado (fármacos anti-inflamatorios no esteroideos o AINE).


asma
Enfermedad caracterizada por la dificultad para respirar, resultando a menudo en sibilancias. Asma, permanente o que se presenta en crisis se debe a un estrechamiento y la inflamación de los bronquios.


betabloqueante
familia de fármacos utilizados principalmente en cardiología. Bloquean la acción de la adrenalina (y otras hormonas relacionadas) en el corazón, los vasos sanguíneos y los bronquios.


Crohn
enfermedad intestinal deInflammation, que puede causar úlceras y estenosis. A menudo se vuelve crónica y puede estar asociada con diarrea persistente y la malnutrición.


diurético
Medicamento para el aumento de la eliminación de agua por los riñones. Muy a menudo, esta pérdida de agua es debido a la pérdida de sal causada por el fármaco (salurética).
Los diuréticos se utilizan principalmente en el tratamiento de la presión arterial alta, mientras que su mecanismo de acción en esta enfermedad es poco conocida. Ellos también se prescriben para la insuficiencia cardíaca aguda o crónica, edema y otras condiciones más raras.
Estos fármacos causan sodio y pérdida de potasio (excepto para algunos de ellos llamado "ahorradores de potasio"). Por consiguiente, su uso prolongado requiere una vigilancia regular de potasio en la sangre para prevenir problemas cardíacos que podrían resultar de hipopotasemia (falta de potasio en la sangre). La falta de sodio es otra consecuencia posible, pero más rara en dosis habituales de uso prolongado de diuréticos; también se detecta mediante un análisis de sangre.


duodeno
Parte del intestino en que penetran en el alimento desde el estómago.


erupción cutánea
Espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a un alimento, fármaco, y traducir alergia o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, el sarampión y la roséola son los más conocidos.


gastritis
Inflamación del estómago favorecido por el estrés, tabaco, alcohol y ciertos fármacos como la aspirina o anti-inflamatorio.


hemorragia
La pérdida de sangre de una arteria o vena. El sangrado puede ser externa, sino también interna y pasar desapercibido.


angiotensina II
Estos medicamentos se conocen a veces como ARBs, debido a que los nombres de las moléculas pertenecientes a la familia termina con la angiotensina II antagonista del receptor (losartan, candesartan, etc).
Esta familia de fármacos bloqueando la acción de la angiotensina II, una sustancia que aumenta la presión arterial y las cepas del corazón.
inhibidores de la angiotensina II se usan para tratar la presión arterial alta.


inhibidor de la ECA
Esta familia de fármacos bloquea la acción de una enzima que convierte la angiotensina I (sustancia natural inactivo) en angiotensina II. La última sustancia incrementa la presión arterial y las cepas del corazón.
inhibidores de la ECA se utilizan para tratar la presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o suites de infarto de miocardio.


insuficiencia cardíaca
Incapacidad del corazón para bombear a cabo su función. Los principales síntomas de la insuficiencia cardíaca son la fatiga y falta de aliento durante el esfuerzo.


insuficiencia hepática
La incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo: albúmina, colesterol y factores de coagulación (vitamina K, etc.).


insuficiencia renal
La incapacidad de los riñones para eliminar los desechos o las drogas. Una insuficiencia renal avanzada no se traduce necesariamente en cantidad disminuida de orina. Sólo un análisis de sangre y la medición de la creatinina pueden indicar enfermedad.


lupus eritematoso
Enfermedad de la piel causando enrojecimiento de la parte central de la cara. Hay dos formas principales: lupus discoide (sólo la piel) y el lupus (asociado a lesiones de los órganos de profundidad).


recuento de glóbulos
Counts miden el número de glóbulos rojos (eritrocitos), glóbulos blancos (leucocitos) y plaquetas en la sangre. El CBC dice el porcentaje de las diferentes células blancas de la sangre: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, linfocitos, monocitos.
Abreviatura: NFS.


edema
La acumulación de agua o linfático causando inflamación localizada.


dosificación
Cantidad y distribución de la dosis de un fármaco basado en la edad, peso y estado general del paciente.


reacción alérgica
Reacción debido a la hipersensibilidad del cuerpo a una droga. Las reacciones alérgicas pueden tener aspectos muy variados: urticaria, angioedema, eczema, erupción botones que recuerdan el sarampión, etc. El choque anafiláctico es una reacción alérgica que causa malestar por caída repentina en la presión arterial.


colitis ulcerosa
enfermedad inflamatoria del recto y el colon, que evoluciona a borbotones. Cada compresión se acompaña de fiebre, mucosidad y sangre en las heces.


sobredosis
Tomando cantidad excesiva de un fármaco exhibe un aumento de la intensidad de los efectos secundarios, incluso a la aparición de reacciones adversas.
Esta sobredosis puede ser resultado de envenenamiento accidental o voluntario en gol suicidio entonces usted debe consultar a un centro de control de envenenamiento en su área (lista anexa al libro). Pero más a menudo, la sobredosis es el resultado de un error en la comprensión de la orden, o la búsqueda de una mayor eficiencia al exceder la dosis recomendada. Finalmente, inadvertida automedicarse puede conducir a la cantidad excesiva en la absorción de la misma sustancia en diferentes drogas. Algunos medicamentos exponen más específicamente el riesgo, ya que se consideran (erróneamente) como inocuos: vitaminas A y D, la aspirina, etc. Detener o reducir jacks de drogas para eliminar trastornos sobredosis.


transaminasas
Las enzimas se ensayaron en la sangre, la tasa se eleva durante cierto hepatitis. Aparecen en los análisis de sangre como la AST y ALT o AST y ALT.


trastornos digestivos
Conjunto de síntomas de aumento de la irritación o el mal funcionamiento del tracto gastrointestinal. Uno o más condiciones pueden estar presentes: náuseas, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, ardor de estómago, hinchazón, flatulencia, diarrea o estreñimiento, etc. Los antibióticos pueden promover la candidiasis, a menudo causar problemas digestivos.


úlcera
Lesión de la piel hueca, membranas mucosas o la córnea.
  • úlceras en las piernas: herida crónica debido a la mala circulación de la sangre.
  • Péptica enfermedad de úlcera: localiza herida de la membrana mucosa del estómago o el duodeno, debido al exceso de acidez y muy a menudo en la presencia de una bacteria (Helicobacter pylori). La úlcera se ve favorecida por el estrés, el alcohol, el tabaquismo y ciertos medicamentos (aspirina, AINE, etc.).


mareo
Síntoma puede designar una impresión de pérdida de equilibrio (sentido común) o, más estrictamente, una sensación de giro sobre sí mismo o el medio ambiente (dirección médica).

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Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 24/07/2017

Nombre del medicamento

Spedifen comprimidos de 200 mg

ibuprofeno

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente menos bien más allá de 3 días en caso de fiebre o 5 días en caso de dolor.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué Spedifen comprimido de 200 mg y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de tomar Spedifen comprimido de 200 mg?

3. Cómo tomar Spedifen comprimido de 200 mg?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación Spedifen 200 mg tableta?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ tableta Spedifen 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

Farmacoterapéutico - código ATC: ANTIPIRÉTICOS analgésico y de otras - N02B

Este fármaco es un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno. Está indicado en adultos y niños de más de 20 kg (alrededor de 6 años) en el tratamiento a corto plazo de la fiebre y / o dolor, tales como dolor de cabeza, síntomas de la gripe, dolor de muelas, dolores y los períodos menstruales dolorosos.

2. ¿QUÉ TOMAR ANTES Spedifen comprimido de 200 mg?

Nunca Spedifen tabletas 200 mg:

· más allá de 5 meses de embarazo edad (24 semanas de gestación)

· si tiene un historial de sibilancias, asma, nariz que moquea, alergia (inflamación o urticaria) después del uso de la aspirina u otros analgésicos / antiinflamatorios similares (AINE)

· Si es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6,

· si usted tiene un historial de sangrado gastrointestinal o úlceras asociadas con el tratamiento previo con AINE,

· si usted tiene una úlcera o hemorragia en el estómago o el intestino en la evolución o recurrente

· si tiene una hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral o de otro tipo de sangrado en curso tales como colitis ulcerosa (inflamación crónica del intestino),

· si tiene una enfermedad hepática grave,

· si tiene una enfermedad renal grave,

· si usted tiene una predisposición a la hemorragia,

· si tiene una enfermedad cardíaca grave,

· si usted tiene lupus eritematoso sistémico,

· Los niños menores de 6 años, ya que pueden tragar y ahogarse a través.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Spedifen comprimido de 200 mg.

Una alta dosis superior a 1.200 mg / día, el fármaco tiene propiedades anti-inflamatorias y pueden causar algunos inconvenientes graves son los observados con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos.

Los fármacos anti-inflamatorios / analgésicos como ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usa a dosis altas.

No exceda la dosis o el período de tratamiento recomendado.

Discutir su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Spedifen tabletas de 200 mg si usted tiene:

- problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o han tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas ) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo accidente cerebrovascular "pequeño" o ataque isquémico transitorio (AIT))

- presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si están fumando.

Si usted es una mujer, Spedifen 200 mg comprimidos pueden afectar a su fertilidad. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento. Su uso no se recomienda en mujeres que desean concebir. En las mujeres que tienen dificultades para procrear o en los que las pruebas sobre la función reproductiva están en marcha, por favor hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Spedifen comprimido de 200 mg.

Los ancianos tienen un mayor riesgo de efectos adversos, sangrado particularmente gastrointestinal, úlceras y perforaciones. Renal, hepática y la función cardíaca debe ser estrechamente vigilado. La dosis debe ser lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

Los AINE, como el ibuprofeno pueden ocultar y / o empeorar los síntomas de una infección.

No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre y 5 días para el dolor).

El uso regular y prolongado de analgésicos puede causar dolores de cabeza y causar daño a los riñones. Si esto ocurre o se sospecha, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Particular, se debe prestar atención al establecer tratamiento con ibuprofeno si está muy deshidratado.

Se recomienda precaución si usted tiene enfermedades del colágeno / tejido conectivo que no sea lupus eritematoso sistémico (ver "No tome Spedifen comprimido de 200 mg").

Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene 41 mg de sodio por comprimido. Debe ser tenido en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.

De usar este medicamento, consultar al médico si:

· de la historia de asma asociada con la rinitis crónica, sinusitis crónica o pólipos nasales. La administración de esta especialidad puede causar un ataque de asma, especialmente en ciertos sujetos alérgicos al ácido acetilsalicílico (aspirina) o un antiinflamatorio no esteroideo (ver "No tome Spedifen comprimido de 200 mg")

· trastornos de la coagulación, salida de la terapia anticoagulante. Este medicamento puede causar reacciones gastrointestinales graves,

· la historia digestivo (hernia de hiato, sangrado gastrointestinal, úlceras del estómago o del duodeno de edad)

· enfermedades del corazón, hígado o riñón,

· varicela. Este medicamento no se recomienda debido a infecciones graves excepcionales de la piel,

· tratamiento concomitante con otros fármacos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, esteroides orales, antidepresivos (los de tipo ISRS, es decir los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ), fármacos que impiden la formación de coágulos de sangre como la aspirina o anticoagulantes tales como warfarina. Si se encuentra en uno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar Spedifen comprimido de 200 mg (ver "Otros medicamentos y Spedifen comprimido de 200 mg")

· el tratamiento concomitante con metotrexato a dosis mayores de 20 mg por semana o con pemetrexed (ver sección "Otros medicamentos y Spedifen comprimido de 200 mg").

Durante el tratamiento si:

· de problemas de visión, informe a su médico,

· hemorragia gastrointestinal (rechazo de sangre a través de la boca o en las heces, la tinción de negro de heces), detenga el tratamiento y contacto inmediato o servicio médico médicos de emergencia,

· apariciones de signos cutáneos o de la mucosa que se parecen a las quemaduras (enrojecimiento con burbujas o ampollas, úlceras), detenga el tratamiento y en contacto con un médico inmediatamente o servicio de emergencias médicas,

· signos sugestivos de alergia al fármaco, incluyendo un ataque de asma o hinchazón repentina de la cara y el cuello (ver "Posibles efectos secundarios"), dejar de tratar y acuda a un médico inmediatamente o SERVICIO MÉDICO EMERGENCIA.

Este producto contiene un antiinflamatorio no esteroideo: ibuprofeno.

No debe tomar a lo largo de este fármaco otras drogas que contienen fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (incluyendo la ciclooxigenasa selectiva 2) y / o el ácido acetilsalicílico (aspirina). Lea las instrucciones cuidadosamente otras medicaciones que está tomando para asegurar la ausencia de ácido no esteroide anti-inflamatorio y / o acetilsalicílico (aspirina).

Adolescentes (edad ≥ 12 y <18 años

Existe un riesgo de daño renal en niños / adolescentes deshidratado.

Otros medicamentos y Spedifen 200 mg tableta

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Spedifen tabletas 200 mg puede afectar o ser afectada por ciertos medicamentos. Por ejemplo :

· La aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otro antiinflamatorio no esteroideo

· corticosteroides

· medicamentos anti-coagulantes (es decir, que adelgazan la sangre / prevenir la aparición de coágulos de sangre como la aspirina / ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina)

· litio

· metotrexato

· fármacos que reducen la presión arterial alta (enzima convertidora de angiotensina (ECA) tales como captopril, bloqueadores beta, tales como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán)

· ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus

· zidovudina (tratamiento contra la infección por el VIH o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida)

· hipoglucémico (tratamiento contra la diabetes incluyendo la insulina)

· fluconazol o voriconazol (tratamiento anti-hongos)

· mifepristona (píldora de aborto)

· antibióticos de la quinolona

· productos a base de hierbas que contienen gingko biloba

· antibióticos aminoglucósidos

Algunos medicamentos pueden afectar o ser afectada por el tratamiento con Spedifen comprimido de 200 mg. Debe, por lo tanto, siempre pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Spedifen comprimido de 200 mg junto con otros medicamentos.

es probable que el impacto de los resultados de las pruebas de diagnóstico (el tiempo de sangrado, los niveles de azúcar en la sangre ...) esta droga. En caso de duda, consulte a su médico.

Spedifen 200 mg tableta con comida y bebida

Sin objeto.

El embarazo, la lactancia y la fertilidad

Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no debe tomarse durante los primeros 5 meses de embarazo excepto bajo supervisión médica en caso de necesidad absoluta, en la salida de corto.

No tome este medicamento En ningún caso más allá de 5 meses de embarazo, ya que la edad afecta a su hijo puede tener consecuencias graves, incluyendo cardiopulmonar y el nivel renal, incluso con una sola dosis.

Si usted ha tomado este medicamento mientras estaba embarazada de más de cinco meses de edad, hable con su ginecólogo obstetra para que un seguimiento adecuado que se propuso.

Aunque el producto pasa a la leche materna, se informó de ningún efecto en el recién nacido / lactante si el ibuprofeno se administra en dosis terapéuticas. La interrupción lactancia materna generalmente no es necesario en caso de tratamiento a corto plazo con la dosis recomendada.

Ibuprofen pertenece a una clase de fármacos que pueden afectar la fertilidad femenina. Sin embargo, este efecto es reversible al suspender el tratamiento.

Evitar tomar este medicamento si desea estar embarazada.

Conducción y uso de máquinas

En casos raros, de tomar este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales.

Si sola dosis o de corto plazo del tratamiento, el medicamento por lo general no requiere precauciones especiales.

Spedifen comprimido de 200 mg contiene sodio.

3. Cómo tomar Spedifen comprimido de 200 mg?

Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

Apto para adultos y niños de 20 kg (aproximadamente 6 años).

enfermedades dolorosas y / o febriles

En niños, la dosis habitual es de 20 a 30 mg / kg / día en 3 dosis divididas por día (que no exceda de 30 mg / kg / día).

En los niños de 20 a 30 kg (aproximadamente de 6 a 11 años): 1 comprimido (200 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no más de 3 tabletas por día (600 mg).

En adultos y niños de más de 30 kg (aproximadamente 11-12 años): 1 a 2 comprimidos (200 mg a 400 mg), que se repite si es necesario después de 6 horas. En todos los casos, no exceda de 6 tabletas al día (1200 mg).

Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos adversos, utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.

No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento (3 días para la fiebre, 5 días para el dolor).

La dosis máxima es de 6 tabletas al día (1200 mg).

por vía oral.

Trague la tableta sin masticar, con un vaso grande de agua.

Los comprimidos se toman preferentemente durante una comida.

tomas sistemáticas para evitar oscilaciones del dolor o la fiebre.

Ellos deben tener una separación de al menos 6 horas.

El tiempo de uso se limita a:

· 3 días en caso de fiebre,

· 5 días para el dolor

Si el dolor persiste por más de 5 días o fiebre durante más de 3 días o si empeoran o ante la ocurrencia de otro trastorno, informe a su médico.

Si siente que el efecto de Spedifen tabletas de 200 mg es demasiado fuerte o demasiado débil: Consulte con su médico o farmacéutico.

Si usted ha tomado más Spedifen comprimido de 200 mg del que debiera:

Consulte con su médico o farmacéutico.

Los síntomas

Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen: náuseas, dolor de estómago, vómitos (con sangre) y (con sangre) diarrea, mareos, espasmos, nistagmo (movimiento involuntario de los ojos) y diplopía (visión doble), dolor de cabeza y zumbido oreja. En la intoxicación grave, trastornos de la función renal, hipotensión, disminución de la conciencia y coma también pueden ocurrir.

Soporte para la sobredosis

Traslado a un hospital: No existe un antídoto específico para el ibuprofeno. El estómago debe ser vaciado rápidamente. El paciente debe ser posible vómitos. El carbón activado para reducir la absorción de ibuprofeno se puede administrar al paciente.

Si se olvida de Spedifen 200 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Spedifen 200 mg comprimidos:

Sin objeto.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.

Los medicamentos como Spedifen comprimido de 200 mg pueden aumentar el riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

En todos los casos enumerados a continuación, detener de inmediato el tratamiento y contactar con su médico.

Los efectos secundarios son evaluados en base a las siguientes frecuencias:

· Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10

· Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100

· Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000

· Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000

· Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000

· Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

muy comunes

· Dispepsia, diarrea

frecuente

· dolor abdominal, náuseas y gases (flatulencia)

· Dolor de cabeza, sensación de mareo

· trastorno de la piel, erupción

poco común

· reacción alérgica

· El asma, asma agravado, sibilancias, dificultad para respirar

· Lesión o herida profunda gastrointestinal, vómitos, sangre en las heces, inflamación de la mucosa gástrica, pequeñas pérdidas de sangre en el estómago y / o intestinos

· Hinchazón subcutánea o submucosa (por ejemplo, en la laringe), lesiones ulcerosas de la piel, prurito, urticaria

raro

· Disminución en el número de plaquetas en la sangre (el riesgo de hemorragia), disminución de las células blancas de la sangre (riesgo de infección), la médula ósea derivada de anemia

· Reacción alérgica grave

· alteración de la visión

· trastorno auditivo

· La perforación gastrointestinal, estreñimiento, vómitos de sangre, inflamación y ulceración de las encías, inflamación de de colon agravado, la enfermedad de Crohn agrava (inflamación del sistema digestivo por recaídas)

· trastorno hepático

· La sangre en la orina

· Prueba de la función hepática (hígado) anormal

Muy raro

· Las formas graves de reacciones de la piel tales como erupciones con enrojecimiento y descamación, formación de ampollas o burbujas (por ejemplo, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica)

· insuficiencia renal y enfermedad inflamatoria renal (nefritis) e insuficiencia renal orgánica (necrosis papilar)

indeterminado

· anemia

· forma grave de choque anafiláctico alérgica de tipo de reacción

· meningitis aséptica síntomas

· Papiledema (hinchazón del nacimiento de la zona del nervio óptico)

· Insuficiencia cardíaca

· Los coágulos de sangre, hipertensión, hipotensión

· irritación de la garganta

· anorexia

· hemorragia oculta (inadvertido)

· El daño hepático, hepatitis, ictericia

· reacción de la piel que ocurre durante la exposición a la luz solar o reacción UV piel agrava

· hinchazón

· Se observaron infecciones graves de la piel en los casos de varicela

· El empeoramiento de la urticaria crónica

· disminución significativa en la orina

· la función renal anormal en la prueba

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN Spedifen comprimido de 200 mg?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.

No hay condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.

No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

¿Qué Spedifen contiene 200 mg de la tableta

· El principio activo es:

El ibuprofeno ................................................. .................................................. ................... 200.00 mg

Para una tableta.

· Los demás componentes son:

Arginina, bicarbonato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, agua purificada.

¿Qué Spedifen comprimido de 200 mg y contenido del envase

Este medicamento está disponible en forma de comprimido.

Box 12, 16, 20 y 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

ZAMBON FRANCE SA

13, rue RENE JACQUES

92138 Issy-les-Moulineaux CEDEX

Operador de la autorización en el mercado

ZAMBON FRANCE SA

13, rue RENE JACQUES

92138 Issy-les-Moulineaux CEDEX

fabricante

ZAMBON SPA

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza

ITALIA

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

[Posteriormente completar a nivel nacional]

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).

JUNTA DE EDUCACIÓN PARA LA SALUD

"¿Qué hacer si la fiebre":

La temperatura normal del cuerpo varía de un individuo a otro y entre 36,5 ° C y 37,5 ° C. Un aumento de más de 0,8 ° C se considera fiebre.

En adultos y en niños mayores de 20 kg (aproximadamente 6 años): si los síntomas que causa son demasiado molesto, se puede tomar un medicamento que contenga ibuprofeno de acuerdo con las dosis indicadas.

Con esta droga, fiebre debe bajar rápidamente. Sin embargo:

· Si aparecen otros signos (como una erupción)

· si la fiebre persiste más de 3 días o si empeora,

· Si los dolores de cabeza se vuelven violentos, o en caso de vómitos,

CONSULTAR su médico inmediatamente.

"¿Qué hacer en caso de dolor":

· En ausencia de mejoría después de 5 días de tratamiento,

· Si el dolor regresa con regularidad,

· Si se acompaña de fiebre,

· Si se despierta durante la noche,

CONSULTAR su médico inmediatamente.

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Spedifen contiene el ingrediente activo de ibuprofeno en forma de sal arginato. Esto actúa contra el dolor, ejerce un efecto anti-inflamatorio y reduce la fiebre. El efecto comienza aproximadamente en 30 minutos. Spedifen está indicado para el tratamiento de diversas condiciones de dolor y inflamatoria aguda. Spedifen debe ser utilizado en la prescripción del médico.

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