AVISO
ANSM - Actualizado el: 20/09/2013
Nombre del medicamento
ACTICARBINA, comprimido recubierto
Carbón activado / papaverina (clorhidrato)
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES ACTICARBINA, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ACTICARBINA, comprimido recubierto?
3. ¿cómo debo tomar acticarbina, comprimido recubierto?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿cómo debo utilizar acticarbina, comprimido recubierto?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES ACTICARBINA, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
ADSORBENTE INTESTINAL
ANTISPASMÓDICO
(A: aparato digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento de digestiones difíciles, particularmente con hinchazón intestinal.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ACTICARBINA, comprimido recubierto?
Lista de información que debe conocer antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
Nunca tome ACTICARBINA, comprimido recubierto en los siguientes casos:
- alergia conocida a alguno de los componentes.
Este medicamento NO DEBE utilizarse durante el embarazo, a menos que su médico le indique lo contrario.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con ACTICARBINA, comprimido recubierto:
Precauciones de empleo
- En caso de hinchazón o flatulencia, evite las legumbres secas (lentejas, flageolets, guisantes, etc.) y ciertas verduras verdes (col, coles de Bruselas, acelgas, etc.).
- En caso de diarrea asociada, es necesario :
o rehidratarse con abundantes bebidas saladas o dulces para compensar las pérdidas de líquidos debidas a la diarrea (la ingesta media diaria de agua para los adultos es de 2 litros)
o comer mientras dure la diarrea,
§ excluyendo ciertos alimentos, en particular las verduras crudas, las frutas, las verduras verdes, los platos picantes y los alimentos o bebidas helados.
§ favoreciendo las carnes a la brasa y el arroz.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos:
Como este medicamento puede reducir la absorción de otros medicamentos, éstos deben administrarse a distancia de aquél (más de 2 horas, si es posible).
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES PERJUDICIALES ENTRE VARIOS MEDICAMENTOS, INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO DE CUALQUIER TRATAMIENTO EN CURSO.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo
A menos que su médico le indique lo contrario, este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte inmediatamente a su médico: sólo él podrá adaptar el tratamiento a su estado.
Lactancia
No tome este medicamento si está en periodo de lactancia.
Como norma general, durante el embarazo o la lactancia, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
Conducción de vehículos y utilización de máquinas:
Se llama la atención, especialmente en conductores de vehículos y usuarios de máquinas, sobre el riesgo de somnolencia debido a la presencia de papaverina.
Lista de excipientes con efectos notables
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR ACTICARBINA, comprimido recubierto?
Instrucciones de uso
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
Sólo para adultos
1 a 2 comprimidos antes de 3 comidas, a tragar enteros con un vaso de agua.
Método y vía de administración
Tomar por vía oral.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha tomado más ACTICARBINA, comprimido recubierto del que debiera :
No se han notificado casos de sobredosis con este medicamento.
La papaverina, uno de los principios activos de este medicamento, puede causar náuseas, vómitos, debilidad, depresión del sistema nervioso central, visión doble, sudoración profusa, enrojecimiento de la cara, sequedad de boca, mareos y taquicardia sinusal en dosis muy grandes.
Instrucciones en caso de olvido de una o más dosis
No aplicable.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, ACTICARBINA, comprimido recubierto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
- puede producirse una coloración oscura de las heces.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO UTILIZAR ACTICARBINA, comprimido recubierto?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice ACTICARBINA, comprimido recubierto después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior.
Condiciones de conservación
No existen condiciones especiales de conservación.
En caso necesario, advertencias contra ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben eliminarse con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene ACTICARBINA, comprimido recubierto?
Los principios activos son:
Carbón activado ............................................................................................................................. 70.000 mg
Clorhidrato de papaverina ........................................................................................................... 14.000 mg
Para un comprimido recubierto
Los demás componentes son:
Ácido algínico, sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida, polietilenglicol 6000, estearato de magnesio, goma laca blanqueada, talco, goma arábiga, dióxido de titanio, cera de carnauba.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es ACTICARBINA, comprimido recubierto y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto.
Cajas de 40, 42, 80 u 84 comprimidos recubiertos.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes
Titular
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Operador
Laboratorio de Realizaciones Terapéuticas ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Fabricante
Laboratorio de Realizaciones Terapéuticas ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web del INSM (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
No aplicable.