AVISO
ANSM - Actualizado el: 01/08/2023
Nombre del medicamento
FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla
Sodio (Fluoruro)
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla?
3. ¿Cómo debe tomarse FLUOR OLIGOSOL?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampollas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OLIGOTERAPIA (V: Varios).
Este medicamento contiene flúor. Se utiliza en adultos como modificador del terreno, especialmente en lesiones ligamentosas leves.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla?
Nunca tome FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla :
- Si es alérgico (hipersensible) al fluoruro sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FLUOR OLIGOSOL, solución para beber en ampollas.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y FLUOR OLIGOSOL, solución para beber en ampollas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
FLUOR OLIGOSOL, solución para beber en ampollas con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución, este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
FLUOR OLIGOSOL, solución para beber en ampollas contiene glucosa.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO DEBE TOMAR FLUOR OLIGOSOL?
SÓLO PARA ADULTOS.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día.
Debe tomarse por vía oral.
Se recomienda la administración sublingual: mantener el contenido de la ampolla bajo la lengua durante 1 ó 2 minutos antes de tragar.
Las ampollas deben tomarse
- preferentemente por la mañana en ayunas,
- a ser posible 15 minutos antes de una comida o por la noche al acostarse.
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Instrucciones para abrir la ampolla :
Romper las 2 puntas en el anillo de color.
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Si ha tomado más FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampollas del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Las dosis superiores a 1 mg al día (es decir, 5 ampollas) pueden provocar la aparición de manchas amarillentas o parduscas en el esmalte dental.
Si olvidó tomar FLUOR OLIGOSOL, solución oral en ampollas
No es aplicable.
Si deja de tomar FLUOR OLIGOSOL, solución para beber en ampollas
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE UTILIZAR FLUOR OLIGOSOL?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene FLUOR OLIGOSOL, solución bebible en ampolla?
- El principio activo es :
Fluoruro de sodio............................................................................................................ 0,442 mg
(Cantidad correspondiente de flúor...................................................................................... 0,200 mg)
Para una ampolla de 2 ml.
- Los demás componentes son: glucosa y agua purificada.
Qué es FLUOR OLIGOSOL, solución oral en ampolla y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en ampollas de 2 ml; cajas de 14 ó 28 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabricante
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).