AVISO
ANSM - Actualizado el: 01/10/2025
Nombre del medicamento
IMODIUMDUO, comprimido
Clorhidrato de loperamida / Simeticona
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 2 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es IMODIUMDUO, comprimido y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar IMODIUMDUO, comprimido?
3. 3. ¿Cómo se toma IMODIUMDUO, comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar IMODIUMDUO, comprimido?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES IMODIUMDUO, comprimido Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Los comprimidos contienen dos sustancias activas:
- Loperamida clorhidrato, que ayuda a reducir la diarrea al enlentecer el tránsito intestinal. También ayuda a aumentar la absorción de agua y sales del intestino.
- Simeticona, que actúa facilitando la coalescencia de las burbujas de gas en el intestino que provocan hinchazón y dolor espasmódico.
IMODIUMDUO, comprimido se utiliza en adultos y niños a partir de 12 años para tratar la diarrea aguda con dolor espasmódico, distensión abdominal y flatulencia.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR IMODIUMDUO, comprimido?
No tome nunca IMODIUMDUO, comprimido:
- en niños menores de 12 años,
- si es alérgico (hipersensible) a la loperamida, a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de estos comprimidos (ver sección 6),
- si tiene fiebre alta (es decir, superior a 38°C) o si tiene sangre en las heces,
- si padece una enfermedad crónica del intestino o del colon, especialmente durante los ataques agudos de colitis ulcerosa,
- si tiene diarrea después de tomar antibióticos,
- si está estreñido o tiene hinchazón abdominal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IMODIUMDUO, comprimido.
- IMODIUMDUO, comprimido sólo trata los síntomas de la diarrea. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico. Si padece diarrea grave, su organismo pierde más líquido, azúcares y sales de lo normal. Deberá rehidratarse bebiendo más líquidos de lo habitual. Pida consejo a su farmacéutico sobre las soluciones de rehidratación que compensan las pérdidas de líquidos, azúcares y sales.
- si es portador del virus del SIDA y se le hincha el vientre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y póngase en contacto con su médico.
- si padece una enfermedad hepática, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Algunos de los efectos secundarios pueden ser más molestos.
Tome este producto sólo para el uso al que está destinado (ver sección 1) y nunca tome más de la dosis recomendada (ver sección 3). Se han notificado problemas cardíacos graves (los síntomas pueden incluir latidos cardíacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado demasiada loperamida, uno de los principios activos de IMODIUMDUO Comprimidos.
En caso de diarrea aguda, los síntomas suelen desaparecer en dos días. Si los síntomas persisten después de este periodo, deje de tomar este medicamento y consulte a su médico.
Información importante sobre algunos componentes de IMODIUMDUO, comprimido :
Este medicamento contiene menos de 0,026 mg de alcohol bencílico por comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Pida consejo a su médico o farmacéutico si padece alguna enfermedad hepática o renal, o si está embarazada o en periodo de lactancia. Grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en su organismo y provocar efectos secundarios (conocidos como "acidosis metabólica").
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
Este medicamento contiene menos de 0,00044 mg de alcohol (etanol) por comprimido. Es improbable que la pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento tenga algún efecto perceptible.
Este medicamento contiene maltodextrina, que contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él/ella antes de tomar este medicamento.
Niños
Los niños menores de 12 años no deben tomar IMODIUMDUO, comprimido.
Otros medicamentos e IMODIUMDUO, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo
- Quinidina (utilizada para tratar los ritmos cardíacos anormales y la malaria).
- Litraconazol o ketoconazol (medicamentos antifúngicos).
- Gemfibrozilo (utilizado para tratar el colesterol alto)
- Ritonavir (utilizado para tratar la infección por VIH y el SIDA)
- Desmopresina (utilizada para limitar la sed y la producción de orina en pacientes que padecen diabetes insípida)
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su médico o farmacéutico, ya que IMODIUMDUO, comprimido puede interaccionar con ellos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lactancia
No se recomienda IMODIUMDUO, comprimido si está en periodo de lactancia. La leche materna puede contener pequeñas cantidades de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir y utilizar máquinas excepto si se siente cansado, mareado o somnoliento.
3. ¿CÓMO TOMAR IMODIUMDUO, comprimido?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
- Trague el número apropiado de comprimidos enteros con un vaso de agua.
- Por vía oral
- No tome más comprimidos de la dosis recomendada.
Uso en adultos mayores de 18 años
Empezar tomando 2 comprimidos para la primera dosis y, si la diarrea continúa, tomar 1 comprimido adicional después de cada deposición suelta. No tomar más de 4 comprimidos al día. Si los síntomas persisten después de 2 días de tratamiento, suspenda el medicamento y consulte a su médico.
Uso en niños y adolescentes de 12 a 18 años
Empezar tomando 1 comprimido para la primera dosis y, si la diarrea continúa, tomar 1 comprimido adicional después de cada deposición no formada. No tomar más de 4 comprimidos al día. Si los síntomas persisten después de 2 días de tratamiento, suspenda el medicamento y consulte a su médico.
Uso en niños y adolescentes menores de 12 años
No administrar los comprimidos a niños menores de 12 años.
Si ha tomado más IMODIUMDUO, comprimido del que debiera :
Si ha tomado demasiado IMODIUMDUO, comprimido, acuda inmediatamente a un médico o a un hospital. Los síntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, cambios en el ritmo cardíaco (estos síntomas pueden ser potencialmente graves y potencialmente mortales), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar, dificultad respiratoria, sequedad de boca o sus pupilas pueden estrecharse. Puede experimentar dolor abdominal, dolor de estómago, vómitos o estreñimiento.
Los niños reaccionan más fuertemente a dosis altas de IMODIUMDUO, comprimido que los adultos. Si un niño toma demasiado o experimenta alguno de los síntomas anteriores, póngase en contacto con un médico inmediatamente.
Si olvida tomar IMODIUMDUO, comprimido :
Tome un comprimido después de la siguiente deposición blanda. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar este medicamento e informe a su médico inmediatamente:
Reacción alérgica que incluye hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para tragar, estornudos inexplicables, dificultad para respirar que puede ir acompañada de erupción cutánea y urticaria.
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dolor en la parte superior del abdomen, dolor abdominal irradiado a la espalda, sensibilidad del abdomen al tacto, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar este medicamento e informe a su médico:
- Dificultad para orinar,
- Dolor abdominal intenso, protrusión o hinchazón del estómago, o fiebre que puede estar causada por una obstrucción o dilatación del intestino,
- Estreñimiento grave.
Otros efectos que pueden producirse :
Efectos secundarios frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 personas):
- Dolor de cabeza,
- Náuseas,
- Alteración del gusto.
Reacciones adversas poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1.000 personas):
- Somnolencia,
- Mareos,
- Debilidad,
- Estreñimiento,
- Vómitos,
- Indigestión,
- Flatulencia,
- Boca seca,
- Erupción cutánea.
Reacciones adversas poco frecuentes (menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000 personas) :
- Pérdida o disminución de la consciencia,
- Estrechamiento de las pupilas,
- Erupción cutánea que puede producir ampollas graves y descamación de la piel,
- Urticaria,
- Picor,
- Fatiga
- Tensión muscular
- Movimientos descoordinados
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR IMODIUMDUO, comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blister. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene IMODIUMDUO, comprimido
- Los principios activos son :
Clorhidrato de loperamida ..................................................................................................... 2 mg
Dimeticona en forma de simeticona .................................................................................. 125 mg
Por un comprimido.
- Los demás componentes son :
Hidrógeno fosfato cálcico, celulosa microcristalina, acesulfamo potásico, aroma artificial de vainilla (que contiene propilenglicol, maltodextrina, etanol y alcohol bencílico), carboximetilalmidón sódico (tipo A) y ácido esteárico.
Qué es IMODIUMDUO, comprimido y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido blanco, en forma de cápsula, con la inscripción "IMO " en una cara y "2/125" en la otra.
Cajas de 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 o 20 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Titular de la autorización de comercialización
KENVUE Francia
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
JNTL CONSUMER HEALTH (France) SAS
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).