AVISO
ANSM - Actualizado el: 25/07/2024
Nombre del medicamento
CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ALCOHOL BENZILICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica
Gluconato de clorhexidina/Cloruro de benzalconio/Alcohol bencílico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ BENCIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de usar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ BENCIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica?
3. ¿Cómo debo utilizar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ALCOHOL BENZILO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ BENCIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: antisépticos y desinfectantes - Código ATC: D08AC02.
- Antisepsia de pequeñas heridas superficiales.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ BENCIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica?
No utilizar nunca CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ALCOHOL BENZÍLICO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica.
- En caso de alergia a la clorhexidina o a la familia de los amonios cuaternarios o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- En el conducto auditivo externo, en caso de perforación timpánica.
- En los ojos.
- En las mucosas, especialmente en las mucosas genitales.
- No utilizar para desinfectar material médico y quirúrgico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ BENCIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica.
Este medicamento es sólo para uso externo. No ingerir.
Evitar el contacto con los ojos, el cerebro, las meninges (membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y el oído medio.
CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de daño visual. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular, o de problemas visuales, acuda inmediatamente al médico.
Se han notificado casos graves de lesiones corneales persistentes (daños en la superficie del ojo) que pueden requerir un injerto de córnea cuando productos similares entraron accidentalmente en contacto con el ojo durante una intervención quirúrgica en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
No utilizar sobre una gran superficie, bajo un vendaje oclusivo, sobre piel lesionada (especialmente quemaduras), ni sobre la piel de bebés prematuros o lactantes, ya que existe el riesgo de que pase a la circulación general.
Este medicamento sólo es un antiséptico local. Su acción sólo reduce el número de microorganismos.
Utilícelo con precaución, ya que puede producirse una contaminación microbiana en cuanto abra un preparado antiséptico.
Niños y adolescentes
Utilizar con precaución en recién nacidos, especialmente en prematuros. CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica puede causar quemaduras químicas en la piel.
Otros medicamentos y CLORHEXIDINA/BENZALKONIO/ BENZIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos con este antiséptico (riesgo de incompatibilidad o ineficacia). El uso previo de jabón debe ir seguido de un aclarado cuidadoso antes de utilizar este medicamento.
CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica no contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
1 ó 2 aplicaciones al día.
No es necesario aclarar después de la aplicación.
Método y vía de administración
Para uso cutáneo.
Para uso externo.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento está limitada a 5 días.
Si ha utilizado más CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica de lo que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Un uso excesivo puede provocar un empeoramiento de los efectos indeseables. Además, no puede excluirse el paso al torrente sanguíneo en caso de aplicación generalizada o bajo vendajes oclusivos.
En caso de ingestión oral masiva, debe realizarse un lavado gástrico. La toxicidad aguda per os de la clorhexidina es baja (absorción digestiva casi despreciable).
Póngase en contacto con un centro toxicológico.
En caso de olvido CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica
No se aplica.
Si deja de usar CLORHEXIDINA/BENZALCONIO/ALCOHOL BENZILO BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica
No aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de utilizar CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica y consulte inmediatamente a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Reacción alérgica grave, cuyos signos pueden ser :
- Dificultad para respirar o tragar
- Tensión arterial baja, que puede producir mareos o vértigo.
- Hinchazón dela cara, labios, lengua o garganta.
- Picor intenso de la piel, acompañado de una erupción roja o granos.
Otras reacciones adversas
- Eczema alérgico en contacto con el producto
- Quemaduras químicas en neonatos (frecuencia desconocida).
Otras posibles reacciones adversas, cuya frecuencia se desconoce, son las siguientes:
- Afecciones alérgicas de la piel como dermatitis (inflamación de la piel), prurito (picor), eritema (enrojecimiento de la piel), eczema, erupción cutánea, urticaria, irritación de la piel y formación de ampollas.
- Dañocorneal (daño en la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluyendo discapacidad visual permanente (tras exposición ocular accidental durante procedimientos quirúrgicos en cabeza, cara y cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Frasco pulverizador de 50 ml: Conservar a temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/ BENZIL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica
- Los principios activos son :
Gluconato de clorhexidina.................................................................................................... 0,25 g
Cloruro de benzalconio.................................................................................................... 0,025 g
Alcohol bencílico..................................................................................................................... 4 ml
Por 100 ml de solución
- Los demás componentes son :
Agua purificada.
Qué es CLORHEXIDINA/BENZALKONIUM/BENZYL ALCOHOL BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml por 100 ml, solución para aplicación tópica y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación tópica.
Frasco pulverizador de 50 ml.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
VETPROM AD
El sitio vpharma
26 oteTS paisiy str.
2400 radomir
bulgaria
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).