AVISO
ANSM - Actualizado el: 23/11/2023
Nombre del medicamento
ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto
Alfa-amilasa
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debo conocer antes de tomar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto?
3. ¿Cómo debo tomar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Enzimas con fines antiinflamatorios - Código ATC: R02A.
Este medicamento está indicado para dolores de garganta leves sin fiebre.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto?
No tome nunca ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto:
- si es alérgico a la alfa-amilasa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto.
Hipersensibilidad: a veces pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas), como descenso de la tensión arterial, erupción cutánea con picor, dificultades respiratorias solas o asociadas a hinchazón de la cara, después de laprimera dosis. Algunas de estas reacciones pueden ser graves o poner en peligro la vida. En este caso, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a un médico lo antes posible.
Si aparecen signos generales de infección, como :
- fiebre alta (> 38,5°C) y fiebre persistente (más de 3 días).
- aparición de otros síntomas como: dolor de garganta o de cabeza intenso, náuseas, vómitos, dolor o secreción de oídos, dolor facial.
- Los síntomas persisten sin mejoría durante más de 5 días,
consulte a su médico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto contiene sacarosa, amarillo anaranjado S (E110) y sorbitol.
Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene aproximadamente 353 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, consulte a su médico antes de tomar o recibir este medicamento.
Este medicamento contiene un colorante azoico (amarillo anaranjado S (E110)) y puede causar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO TOMAR ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto?
Posología
SÓLO PARA ADULTOS.
1 comprimido, 3 veces al día con las comidas.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Tragar el comprimido, sin masticar, con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
No prolongar el tratamiento más de 5 días sin consejo médico.
Si los síntomas no mejoran o persisten, consulte a su médico.
Si ha tomado más ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que ha olvidado tomar.
Si deja de tomar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Pueden aparecer efectos indeseables como náuseas y vómitos después de tomar ALFA-AMILASA BGR CONSEIL.
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de los siguientes síntomas:
- Erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, bajada de la tensión arterial. Estos efectos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (ver sección 2).
En este caso, interrumpa inmediatamente el tratamiento y acuda al médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO UTILIZAR ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto?
- El principio activo es :
Alfa-amilasa......................................................................................................... 3000 U.CEIP*.
Por comprimido recubierto
*2142,9 unidades de la Farmacopea Europea.
- Los demás componentes son :
Estearato de magnesio, sorbitol, goma laca, metacrilato de butilo copolímero de (2-dimetilaminoetil) metacrilato y metacrilato de metilo 1:2:1 (eudragit E100), talco, gelatina, sacarosa, goma arábiga, dióxido de titanio, amarillo anaranjado S (E110), cera de carnauba.
Qué es ALFA-AMILASA BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, comprimido recubierto y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto. Caja de 18 ó 24 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATORIO PHYTEO
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANCIA
o
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANCIA
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria:
Dado el origen predominantemente vírico de las enfermedades que pueden causar dolores de garganta poco intensos y que no provocan fiebre, hay algunas medidas sencillas que debe tomar para evitar infectar a las personas de su entorno:
- lavarse las manos con frecuencia
- manténgase alejado de los ancianos y los niños pequeños (se recomienda llevar mascarilla)
- evite fumar
- beba suficiente líquido
- sonarse la nariz a menudo con pañuelos desechables
- humedezca las mucosas nasales con soluciones limpiadoras adecuadas
- viva en habitaciones con ambiente húmedo (utilice un humidificador si es necesario)
- ventile la habitación con regularidad
SU FARMACÉUTICO Y SU MÉDICO SABEN MUCHO SOBRE MEDICAMENTOS.
NO DUDE EN PREGUNTARLES.
NO DEJE NUNCA LOS MEDICAMENTOS AL ALCANCE DE LOS NIÑOS.