AVISO
ANSM - Actualizado el: 30/05/2024
Nombre del medicamento
MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema
Hidrocotyle
Disponible en
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después.
- Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar MADECASSOL 1 POR CIENTO crema?
3. ¿Cómo debo utilizar MADECASSOL 1 POR CIENTO crema?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar MADECASSOL 1 POR CIENTO crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - PROTECTOR CUTÁNEO (D. Dermatología)
Tratamiento local coadyuvante de las úlceras cutáneas.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema?
No utilice nunca MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6,
- Si tiene lesiones sobreinfectadas,
- En niños con antecedentes de convulsiones debidas a fiebre o de otro tipo (debido a la presencia de derivados terpénicos en la fórmula).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema.
Esta forma no es adecuada para uso oftálmico.
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar accidentes neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
Siga las instrucciones de uso:
- No aplicar nunca más de la dosis recomendada (ver apartado 3.),
- No aplicar sobre una zona extensa del cuerpo,
- Respetar la frecuencia y duración recomendadas del tratamiento.
Evitar el uso de este medicamento en lesiones con tendencia a la maceración.
En caso de epilepsia antigua o reciente, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
MADECASSOL 1 POR CIENTO crema con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está en periodo de lactancia, es preferible no utilizar este medicamento y en ningún caso debe aplicarse sobre los pechos.
Deportistas
No es aplicable.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
MADECASSOL 1 POR CIENTO crema contiene derivados terpénicos (ver sección 4) y propilenglicol.
Este medicamento contiene 300 mg de propilenglicol por 1 g de crema.
3. ¿CÓMO USAR MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema?
Aplicar según necesidad, normalmente 1 ó 2 veces al día.
Aplicar sobre la piel.
Si ha utilizado más MADECASSOL 1 POR CIENTO crema del que debiera :
No es aplicable.
Si olvidó usar MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema :
No aplicable.
Si deja de usar MADECASSOL 1 POR CIENTO crema :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- riesgo de alergia
Debido a la presencia de derivados terpénicos como excipientes y si no se siguen las dosis recomendadas:
- riesgo de convulsiones en niños y lactantes,
- posibilidad de agitación y confusión en pacientes de edad avanzada.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema?
- El principio activo es :
Hydrocotyle* (extracto seco reconstituido titulado en 40%asiaticósido y 60% de ácidos madecásico y asiático) 1,0 g
Por 100 g de crema
*Centella asiática
- Los demás componentes son: palmitostearato de etilenglicol (mono y diésteres), propilenglicol, parafina líquida, aceite esencial de lavanda, aceite esencial de geranio, agua purificada.
Qué es MADECASSOL 1 POR CIENTO, crema y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de crema. Tubo de 10 g, 25 g o 40 g.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricante
DELPHARM BRETIGNY
Usine du Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).