AVISO
ANSM - Actualizado el: 27/11/2020
Denominación del medicamento
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
3. ¿Cómo se toma SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual, Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual, es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el acné y como complemento de los tratamientos locales en erupciones pruriginosas con tendencia a supurar.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
No tome nunca SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual:
· en niños menores de 6 años.
· esi es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual.
· Este medicamento está reservado a adultos y niños mayores de 6 años.
· Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
· Dada la presencia de la cepa SILICEA en la fórmula, este medicamento no debe utilizarse en caso de otitis o sinusitis sin consejo médico.
Niños
No procede.
Otros medicamentos y SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual con alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse lejos de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
A falta de datos experimentales y clínicos, y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual, contiene lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
· Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 comprimidos de 2 a 3 veces al día.
· Niños mayores de 6 años: 1 comprimido 2 o 3 veces al día.
Modo de administración
Comprimido masticable que debe dejarse disolver bajo la lengua, preferiblemente fuera de las comidas.
Vía sublingual.
Duración del tratamiento
· Tratamiento del acné: la duración máxima del tratamiento es de 3 meses. Si no se observa mejoría al cabo de 1 mes, consulte a un médico.
· . Tratamiento de erupciones pruriginosas: la duración máxima del tratamiento es de 1 mes. Si no observa mejoría al cabo de 8 días, consulte a un médico.
Si ha tomado más comprimidos sublinguales de SILICEA COMPLEXE N.º 11 de lo que debería
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, pero no se producen sistemáticamente en todas las personas.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase o en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No se requieren precauciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento al desagüe ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual
· Los principios activos son:
Silicea 3 DH..................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH................................................................................................ 25 mg
Antimonium crudum 4 DH................................................................................................. 25 mg
Arsenicum album 6 DH..................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.............................................................................................. 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................. 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH................................................................................................... 25 mg
Peróxido de manganeso 3 DH.......................................................................................... 25 mg
por comprimido sublingual de 250 mg
· Los demás componentes son: lactosa, almidón de arroz, estearato de magnesio.
¿Qué es SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual y contenido del envase exterior?
SILICEA COMPLEXE N.º 11, comprimido sublingual es un comprimido sublingual de 250 mg.
Caja de 60 comprimidos envasados en 3 blísteres de 20 comprimidos (PVC/aluminio).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Fabricante
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).