AVISO
ANSM - Actualizado el : 01/07/2022
Nombre del medicamento
ARNIGEL, gel
Caja
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ARNIGEL gel y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ARNIGEL gel?
3. ¿Cómo debo utilizar ARNIGEL, gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse ARNIGEL gel?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ARNIGEL gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Medicamento homeopático
ARNIGEL es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente como tratamiento local coadyuvante de pequeños traumatismos en ausencia de heridas (hematomas, contusiones, fatiga muscular) en adultos y niños a partir de 1 año de edad.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ARNIGEL, gel?
Nunca utilice ARNIGEL, gel :
- en niños menores de 1 año ;
- si es alérgico al árnica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6;
- no utilizar en mucosas, ojos, dermatitis supurantes, lesiones infectadas o heridas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ARNIGEL, gel.
Este medicamento contiene 428 mg de alcohol (etanol) en una aplicación estimada en 2 g, lo que equivale a 214 mg/g (21,4% m/m). Esto puede causar una sensación de quemazón en la piel dañada.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y ARNIGEL, gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
ARNIGEL, gel con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No es aplicable.
ARNIGEL gel contiene alcohol (etanol).
3. ¿cómo utilizar arnigel gel?
Dosificación
Tubo de aluminio y tubo de aluminoplástico:
Aplicar lo antes posible una fina capa de ARNIGEL sobre la zona dolorida, masajeando suavemente hasta su completa absorción. Reaplicar una o dos veces al día.
Tubo con aplicador de bola:
Apretar el tubo.
Tan pronto como sea posible, aplique una fina capa de ARNIGEL en la zona dolorida, masajeando suavemente hasta su completa absorción. Volver a aplicar una o dos veces al día.
Modo de administración
Aplicar sobre la piel.
Si estima que la acción de ARNIGEL es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ha utilizado más ARNIGEL gel del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar ARNIGEL gel
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de usar ARNIGEL, gel
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Riesgo de dermatitis para las personas sensibles al árnica.
Debido a la presencia de alcohol, la aplicación frecuente sobre la piel puede causar irritación y sequedad.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR ARNIGEL, gel
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No existen precauciones especiales de conservación en cuanto a la temperatura.
Tubo de aluminio y tubo de aluminoplástico: No conservar más de 1 año después de la primera apertura.
Tubo con aplicador de bola: No conservar más de 6 meses después de la primera apertura.
Mantener el tubo bien cerrado.
No tire los medicamentos por el desagüeni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ARNIGEL gel
- El principio activo es :
ARNICA MONTANA tintura madre............................................................................................................ 7 g
Para 100 g de gel.
- Los demás componentes son :
Carbómero, solución de hidróxido sódico al 10%, etanol 96% V/V, agua purificada.
Qué es ARNIGEL gel y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de gel.
Tubo de 45 g o 120 g.
Tubo de 45 g con aplicador de bolígrafo.
Sobre de 2 g, caja de 12 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Fabricante
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
A completar posteriormente por el titular
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).