DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 cápsulas es un medicamento no recetado indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y estados febriles, para la venta en farmacias .
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso del medicamento sin receta DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 cápsulas.
La fiebre y el dolor son dolencias comunes. No son peligrosos para su salud; son simplemente signos de que el cuerpo está enviando para hacerle saber que algo está mal.
El paracetamol es una sustancia activa que lucha contra la fiebre (antipirético) y contra el dolor (analgésico). Su principal ventaja es que es muy bien tolerado por la mayoría de los organismos, incluidos los niños. Por lo tanto, puede ser utilizado en primera intención por casi todos.
DAFALGAN 1000 mg cápsula está reservada para adultos y niños a partir de 15 años.
PARACETAMOL (DCI) 1000 MG. EXCIPIENTES: ESTEARATO DE MAGNESIO; GELATINA; DIÓXIDO DE TITANIO (E 171); AZORUBINA (E 122); QSP 1 CÁPSULA.
Alergia al paracetamol u otros componentes; insuficiencia hepatocelular DAFALGAN 500 mg cápsula dura es un medicamento que contiene paracetamol. Es esencial evitar una sobredosis comprobando la ausencia de paracetamol en la composición de otras drogas. No se debe exceder la dosis máxima recomendada. Tomar el medicamento DALFAGAN 500 mg en cápsulas que es posible durante el embarazo y la lactancia en condiciones normales de uso.
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Tenga en cuenta que el medicamento sin receta DAFALGAN Paracetamol 1000mg 8 cápsulas no es un producto como ningún otro. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 02/01/2025
Paracetamol
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si el dolor persiste durante más de 5 días, o la fiebre durante más de 3 días, o si no funciona correctamente o si aparece cualquier otro signo.
1. ¿Qué es DAFALGAN 1000 mg, cápsula y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
3. ¿Cómo debo tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse DAFALGAN 1000 mg cápsula?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DAFALGAN 1000 mg, cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OTROS ANALGÉSICOS y ANTIPIRÉTICOS-ANILÍDICOS - Código ATC: N02BE01.
DAFALGAN 1000 mg, cápsula contiene paracetamol. El paracetamol es un analgésico (calmante del dolor) y un antipirético (antifebril).
Este medicamento está indicado en adultos y niños de 50 kg o más (aproximadamente 15 años de edad) para reducir la fiebre y/o aliviar el dolor leve a moderado (por ejemplo, dolores de cabeza, síntomas gripales, dolor de muelas, dolores menstruales, ataques dolorosos de artrosis).
Lea atentamente el apartado "Posología" de la sección 3.
Para niños de peso inferior a 50 kg, existen otras presentaciones de paracetamol: pida consejo a su médico o farmacéutico.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
No tome nunca DAFALGAN 1000 mg, cápsula:
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- si padece una enfermedad grave del hígado.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula:.
- si usted es un adulto que pesa menos de 50 kg,
- si padece una enfermedad renal o hepática,
- si es usted anciano,
- si bebe alcohol regularmente o ha dejado de beberlo recientemente,
- en casos de desnutrición crónica, ayuno, pérdida de peso, anorexia o caquexia (reservas bajas o deficiencia de glutatión hepático),
- en casos de deshidratación,
- en casos de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (que puede provocar anemia hemolítica),
- en caso de síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica).
En caso de hepatitis vírica aguda, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
A largo plazo, el uso incorrecto y/o a dosis elevadas de este medicamento en pacientes con cefaleas crónicas puede provocarlas o agravarlas. No debe aumentar la dosis de analgésicos, sino consultar a su médico.
Durante el tratamiento con DAFALGAN 1000 mg, cápsula, informe inmediatamente a su médico:
Si padece alguna enfermedad grave, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre, causando daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (una anomalía de la sangre y los líquidos) en pacientes que toman regularmente paracetamol durante un periodo prolongado o que toman paracetamol en combinación con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, vómitos (náuseas) y vómitos.
Niños y adolescentes
En niños en tratamiento con paracetamol, la combinación con otro medicamento utilizado para reducir la fiebre (antipirético) sólo está justificada si es eficaz. La combinación sólo debe ser iniciada y controlada por un médico.
Otros medicamentos y DAFALGAN 1000 mg, cápsula
Informe a su médico o su farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría estar tomando cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento contiene paracetamol. Otros medicamentos contienen paracetamol.
Compruebe que no está tomando ningún otro medicamento que contenga paracetamol, incluso los adquiridos sin receta.
No los combine para no sobrepasar la dosis diaria recomendada.
Consulte a su médico o a su farmacéutico:
- si está tomando medicamentos potencialmente tóxicos para el hígado. La toxicidad del paracetamol podría aumentar.
- si a usted o a su hijo les han prescrito un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, ya que este medicamento puede alterar los resultados.
- si usted toma un medicamento que ralentiza la coagulación (anticoagulantes orales ). A dosis fuertes , DAFALGAN 1000 mg, cápsula puede aumentar la acción de su anticoagulante. Si es necesario, su médico ajustará la dosis de su anticoagulante.
- si está tomando flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de anomalías en la sangre y en los fluidos (conocido como acidosis metabólica), que debe tratarse de urgencia (ver sección 2).
DAFALGAN 1000 mg, cápsula con alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento .
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo y lactancia
Si es necesario, este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Debe utilizar la dosis más baja posible para aliviar el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no remiten o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Fertilidad
Es posible que el paracetamol afecte a la fertilidad de las mujeres, pero este efecto es reversible cuando se interrumpe el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El paracetamol tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
DAFALGAN 1000 mg, cápsula contiene sodio y zorubina-carmoisina (E122).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
3. ¿CÓMO TOMAR DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
Posología
Advertencia : esta presentación contiene 1000 mg (1 g) de paracetamol por cápsula: no tomar 2 cápsulas al mismo tiempo.
Para adultos y niños que pesen 50 kg o más (aproximadamente 15 años de edad).
Utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Utilizar la dosis de 1000 mg en caso de dolor y/o fiebre que no se alivien con una dosis de 500 mg de paracetamol.
La dosis depende del peso; la edad se indica a título meramente informativo. Si no conoce el peso de su hijo, debe pesarlo para administrarle la dosis de paracetamol más adecuada. La dosis diaria recomendada de paracetamol debe dividirse en varias tomas, sin sobrepasar la dosis máxima indicada en la tabla siguiente.
|
Peso (edadaproximada ) |
Dosismáxima pordosis |
Intervalo entre dos dosis |
Dosismáxima por día |
|
Adultos y niños a partir de 50 kg (aproximadamente 15 años) |
1000 mg o 1 g (1 cápsula)
|
4 horasmínimo |
3000 mg o 3 g (3 cápsulas) |
Advertencia: Para evitar el riesgo de sobredosis, compruebe que el paracetamol no entra en la composición de otros medicamentos, incluidos los adquiridos sin receta. Respete la dosis máxima recomendada o la dosis prescrita por su médico : una dosis superior no aliviará más su dolor, pero puede tener graves consecuencias para su hígado.
Adultos que pesen menos de 50 kg, desnutrición crónica, deshidratación, ancianos: pida consejo a su médico o farmacéutico.
Insuficiencia hepática, alcoholismo crónico y síndrome de Gilbert : no superar nunca los 2000 mg (2 g) de paracetamol al día.
Insuficienciarenal: La dosis debe ajustarse según el grado de insuficiencia renal. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, no sobrepase la dosis, consulte a su médico o farmacéutico.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse tal cual con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
No se recomienda el uso frecuente o prolongado sin supervisión médica.
A menos que se disponga de asesoramiento médico, la duración del tratamiento se limita a 5 días en caso de dolor y a 3 días en caso de fiebre.
Si los síntomas persisten más allá de este periodo, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Si ha tomado más DAFALGAN 1000 mg, cápsula del que debiera
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico o busque atención médica inmediatamente.
La sobredosis puede ser mortal.
En las primeras 24 horas, los principales síntomas de toxicidad son náuseas, vómitos, palidez, malestar, sudoración, pérdida de apetito y dolor abdominal.
Si olvida tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula :
No tome una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó tomar.
Si deja de tomar DAFALGAN 1000 mg, cápsula
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Reacciones adversas poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
- enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
- manchas de sangre en la piel (púrpura). El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente e informar a su médico. La reintroducción del tratamiento sólo podrá hacerse por indicación de su médico.
- diarrea, dolor abdominal.
Reacciones adversas muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
- reacciones cutáneas graves. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
- alteraciones biológicas que requieren un análisis de sangre: niveles anormalmente bajos de determinados glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) o de determinadas células sanguíneas como las plaquetas (trombocitopenia), que pueden provocar hemorragias nasales o de las encías. En este caso, consulte a un médico.
Efectos indeseables de la frecuencia indeterminada Frecuencia indeterminada: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
- erupción cutánea o enrojecimiento o reacción alérgica que puede manifestarse como hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar (angioedema) o malestar repentino con caída de la tensión arterial (shock anafiláctico). Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento, informar a su médico y no volver a tomar medicamentos que contengan paracetamol.
- Erupción cutánea en forma de manchas rojas y redondeadas con picor y sensación de quemazón, dejando manchas de color que pueden aparecer en los mismos lugares si vuelve a tomar el medicamento (eritema pigmentario fijo), dificultad para respirar (broncoespasmo), especialmente si ya ha experimentado dificultad para respirar con otros medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico. En este caso, consulte a un médico.
- una enfermedad grave que puede provocar un aumento de la acidez de la sangre (conocida como acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que estén tomando paracetamol (ver sección 2).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR DAFALGAN 1000 mg, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 30°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DAFALGAN 1000 mg cápsula
- El principio activo es :
Paracetamol................................................................................................................ 1000 mg
Por una cápsula
- Los demás componentes son :
Hidroxipropilcelulosa, Croscarmelosa sódica*, Glicerol dibehenato, Estearato de magnesio, Sílice hidrofóbica coloidal, Agente filmógeno. *Ver sección 2.
Composición del agente filmógeno: Hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, polietilenglicol.
Composición de la cápsula: Gelatina, azorrubina-carmoisina (E122)*, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo. *Ver sección 2.
Qué es DAFALGAN 1000 mg cápsula y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de cápsula de color rojo. Caja de 8 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular de la autorización de comercialización
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a rellenar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos deducación
QUÉ HACER EN CASO DE FIEBRE :
La temperaturacorporalnormal varíadeuna personaa otra y entre 36,5°C y 37,5°C. Un aumento de la temperatura por encima de 38°C puede considerarse una fiebre ,pero noserecomienda tratar la fiebre con unmedicamento por debajo de 38,5°C.
Este medicamento está reservado paraadultos y paraniños a partir de 50 kg (aproximadamente 15 años).
Si lasmolestias que causala fiebre son demasiadomolestas, usted puede tomar este medicamento quecontiene paracetamol respetando las dosis indicadas.
Para evitar cualquier riesgo de deshidratación, recuerde beber con frecuencia.
Con este medicamento, la fiebre deberíabajar rápidamente. Sin embargo :
- siaparecenotros signosinusuales ,
- si la fiebre persiste durantemás de 3 días o si empeora,
- si los dolores de cabeza se vuelvenviolentos , o si vomita ,
CONSULTE INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO.
QUÉ HACER ENCASO DE DOLOR :
Laintensidad de lapercepción de el dolor y la capacidad para resistirlo varían deuna persona a otra.
- Sinohay mejoría tras 5 días detratamiento ,
- si el dolor es violento, inesperado y se produce repentinamente (en particular un fuertedolor en elpecho) y/o por elcontrario vuelve regularmente,
- si se acompaña de otros signoscomo un estado de malestargeneral , fiebre, inusual hinchazón de la zonadolorosa , una disminución en la fuerza en un miembro,
- si ledespierta por la noche ,
CONSULTE A SUMÉDICO INMEDIATAMENTE.
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