AVISO
ANSM - Actualizado el: 30/12/2024
Nombre del medicamento
MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco
Ciclopirox
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información facilitada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar MYCOSTER 8%, solución filmógena para aplicación cutánea en frasco?
3. ¿Cómo se utiliza MYCOSTER 8%, solución filmógena para aplicación cutánea en frasco?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Otros antifúngicos de uso tópico - Código ATC: D01AE14.
MYCOSTER está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones fúngicas (onicomicosis) de las uñas de pies y manos. El principio activo, ciclopirox, penetra en la uña y destruye los hongos (antifúngico).
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco?
No utilice nunca MYCOSTER 8%, solución filmógena para aplicación cutánea en frasco:
- si es alérgico al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar MYCOSTER.
Tenga cuidado con MYCOSTER :
- No tragar
- Evite el contacto con los ojos y las mucosas hasta que MYCOSTER se haya secado.
- MYCOSTER sólo debe utilizarse por vía tópica.
- No aplique esmalte de uñas corriente ni otros productos cosméticos para uñas sobre las uñas tratadas.
- En caso de reacción alérgica, interrumpa inmediatamente el tratamiento, retire cuidadosamente la laca de uñas con un quitaesmalte y póngase en contacto con su médico.
- Si tiene varias uñas que tratar (más de 5) o si padece diabetes o una enfermedad inmunológica, póngase en contacto con su médico, ya que puede necesitar un tratamiento oral adicional.
- Si su uña se ha desprendido durante la limpieza, especialmente si padece diabetes o neuropatía diabética (daño nervioso), consulte a su médico.
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de MYCOSTER en neonatos, lactantes y niños.
Otros medicamentos y MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
MYCOSTER 8%, solución filmógena para aplicación cutánea en frasco con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado por mujeres embarazadas.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de ciclopirox en la leche materna. No puede excluirse un riesgo para el recién nacido. En consecuencia, MYCOSTER no debe utilizarse durante la lactancia sin consejo médico.
Conducción y uso de maquinaria
MYCOSTER no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO UTILIZAR MYCOSTER 8%, solución filmógena para aplicación cutánea en frascos?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Vía de administración
Por vía cutánea.
Sólo para uso externo.
Este medicamento es sólo para adultos.
Posología
La dosis recomendada es de una aplicación al día, preferiblemente por la noche.
Cerrar bien el frasco después de cada uso.
Después de cada uso, respete las condiciones de conservación (véase el apartado 5).
Antes de iniciar el tratamiento con MYCOSTER: elimine de la piel la mayor cantidad posible de tejido enfermo utilizando tijeras, cortaúñas o una lima de uñas.
Durante la duración del tratamiento:
- Aplique una fina capa de MYCOSTER en toda la superficie de todas las uñas enfermas una vez al día, preferiblemente por la noche.
- Una vez a la semana, antes de aplicar MYCOSTER, elimine el esmalte de uñas con un quitaesmalte comercial.
- Cada vez, elimine tantas puntas de uñas enfermas como sea posible.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuar hasta la curación completa y el rebrote de tejido ungueal sano.
Dependiendo de la gravedad de la infección (afectación extensa de una o más uñas de manos y pies), póngase en contacto con su médico, ya que puede necesitar tratamiento oral adicional.
El tratamiento suele durar entre 3 meses (hongos en las uñas de las manos) y 6 meses (hongos en las uñas de los pies). El tratamiento no debe superar los 6 meses.
Si tiene alguna duda sobre la continuación del tratamiento, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Si ha utilizado más MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea del frasco del que debiera
No es aplicable.
Si olvidó utilizar MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frascos
No utilice una dosis doble para compensar la que ha olvidado aplicar.
Continúe el tratamiento de acuerdo con las instrucciones de uso dadas anteriormente en esta sección.
Si interrumpe el tratamiento con MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco
Si suspende o interrumpe el tratamiento demasiado pronto, su infección fúngica puede reaparecer. Si no está seguro de si su estado cutáneo ha mejorado, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Dermatitis de contacto (erupción cutánea parecida a un eczema).
- Reacciones alérgicas generalizadas (hipersensibilidad) que pueden ser graves, durante las cuales puede experimentar hinchazón (edema), picor (prurito), una erupción en la piel que puede o no producir picor (urticaria) y dificultad para respirar (disnea). Si se produce alguno de estos efectos, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con un médico lo antes posible.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en un frasco?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese en su envase original y en lugar oscuro.
Después de la primera apertura, mantener el frasco bien cerrado en el embalaje exterior.
Después de la primera apertura, este medicamento debe conservarse un máximo de 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco?
- El principio activo es :
Ciclopirox................................................................................................................................... 8 g
Por 100 g de solución filmógena
- Los demás componentes son :
Copolímero de metil vinil éter y éster monobutílico de ácido maleico, acetato de etilo, isopropanol.
Qué es MYCOSTER 8%, solución pelicular para aplicación cutánea en frasco y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de líquido transparente, ligeramente viscoso, de incoloro a ligeramente amarillo-marrón.
Caja de 1 frasco con pincel.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION CAHORS
SITE CAHORS
LE PAYRAT
46000 CAHORS
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS Y RECOMENDACIONES PARA ACOMPAÑAR SU TRATAMIENTO
Lonicomicosis: ¿cuáles son los factores de riesgo?
Para las uñas de los pies:
- Microtraumatismos repetidos en el pie o en los dedos, mala posición de los dedos.
- Uso de zapatos cerrados y/o zapatos de plástico o calcetines de tejido sintético, que favorecen la maceración.
- Ocupaciones expuestas que requieran el uso de botas o calzado de protección que faciliten la transpiración.
- Deportes de alto riesgo practicados principalmente descalzo: natación, judo, maratón.
Para las uñas:
Cuidado con los hongos de los pies (dermatofitosis).
Contacto repetido con el agua (candidiasis).
Traumatismo o irritación del dedo largo por :
- Microtraumatismos repetidos (jardinería),
- Uso manual de detergentes (detergente en polvo y otros productos corrosivos),
- Profesiones expuestas (peluqueros, manicuristas, podólogos).
Lonicomicosis: ¿cómo prevenir y evitar la contaminación?
- Desinfectar calcetines y zapatos. Pida consejo a su farmacéutico.
- Trate lo antes posible cualquier lesión cutánea entre los dedos o en el pie.
- Utilice toallas individuales paraevitar contaminar a otras personas.
- Seque bien los espacios entre los dedos y todo el pie después de la ducha o el baño para evitar la contaminación de otras uñas y de la piel.
Lonicomicosis: ¿por qué es importante seguir el tratamiento correctamente?
Para ser eficaz, el tratamiento debe seguirse durante todo el ciclo, sin interrupción, hasta que las uñas hayan vuelto a crecer por completo.
¡NO SE DESANIME!
Puede tardar 3 meses en las uñas de las manos y 6 meses en las de los pies.
Todos los tratamientos duran mucho tiempo porque lo que demuestra su eficacia es el tiempo que tardan en volver a crecer las uñas sanas.